Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сывороточного прокальцитонина в диагностике и выявлении исхода острого бактериального менингита у детей

10 июня 2021 г. обновлено: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Роль сывороточного прокальцитонина в диагностике и определении исхода острого бактериального менингита у детей.

Менингит является одной из наиболее распространенных инфекций центральной нервной системы (ЦНС), встречающихся у младенцев и детей. Источник инфекции при менингите может быть бактериального, вирусного, грибкового или паразитарного происхождения. Бактериальный менингит является педиатрическим неотложным состоянием с высокой смертностью и заболеваемостью. Поэтому его необходимо своевременно диагностировать и лечить. Но схожая клиническая картина часто затрудняет дифференцировку бактериальной и небактериальной этиологии у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Менингит является одной из наиболее распространенных инфекций центральной нервной системы (ЦНС), встречающихся у младенцев и детей. Источник инфекции при менингите может быть бактериального, вирусного, грибкового или паразитарного происхождения. Бактериальный менингит является педиатрическим неотложным состоянием с высокой смертностью и заболеваемостью. Поэтому его необходимо своевременно диагностировать и лечить. Но схожая клиническая картина часто затрудняет дифференцировку бактериальной и небактериальной этиологии у детей.

В настоящее время анализ спинномозговой жидкости (ЦСЖ) считается золотым стандартом для диагностики бактериального менингита, наряду с такими биомаркерами, как С-реактивный белок (СРБ) и количество лейкоцитов (лейкоцитов). Однако клинические критерии, окрашивание по Граму и тестирование бактериального антигена ЦСЖ, а также классические биологические маркеры в крови (СРБ, лейкоциты и число нейтрофилов) или ЦСЖ (уровень белка, уровень глюкозы, лейкоциты и число нейтрофилов), используемые по отдельности, не дают результатов. не обеспечивают 100% чувствительности и специфичности для различения бактериального и небактериального менингита. Более того, для выявления бактериального роста в культурах спинномозговой жидкости требуется два или более дня ожидания Прокальцитонин, пептид из 116 аминокислот, который подвергается посттрансляционному протеолизу в кальцитонин, синтезируется в С-клетках щитовидной железы и секретируется лейкоцитами периферической крови. Уровень ПКТ повышается (без повышения уровня кальцитонина) в присутствии бактериальных липополисахаридов и цитокинов, что связано с тяжелыми бактериальными инфекциями. В отличие от этого, у пациентов, инфицированных вирусами, наблюдается минимальное повышение ПКТ. Кроме того, после однократной инъекции эндотоксина наблюдается резкое и быстрое повышение уровня ПКТ в сыворотке крови. Этот тип ответа на бактериальный стимул делает уровень ПКТ потенциально чувствительным маркером тяжелых бактериальных инфекций, включая менингит.

После интенсивных исследований новых и быстрых диагностических методов для дифференциальной диагностики менингита было показано, что сывороточный прокальцитонин (ПКТ) является лучшим маркером для диагностики сепсиса, который также коррелирует со степенью и тяжестью микробной инвазии. В настоящее время прокальцитонин считается клинически наиболее полезным и превосходит СРБ благодаря его высокой диагностической точности при различных инфекционных патологиях, включая сепсис, острый инфекционный эндокардит и панкреатит. Несколько исследований продемонстрировали повышенные значения ПКТ в сыворотке крови при бактериальных инфекциях, включая менингит. Исследования у взрослых показали, что ПКТ является мощным диагностическим тестом для оценки подозрения на менингит, позволяя быстро дифференцировать бактериальную и небактериальную (в основном вирусную) этиологию и более раннее начало соответствующей и необходимой терапии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что, хотя ПКТ в сыворотке обладает сходной специфичностью с традиционно используемыми маркерами менингита в ЦСЖ, он также обеспечивает более высокую чувствительность, что позволяет более точно ставить общий диагноз у пациентов с подозрением на менингит.

Исследований роли прокальцитонина сыворотки в диагностике и прогнозе острого бактериального менингита у детей немного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с инфекцией ЦНС от одного месяца до 14 лет

Описание

Критерии включения:

  • Все дети от месячного возраста до 14 лет с подтвержденным и полным выполнением диагностических критериев менингита.
  • Случаи: у детей достоверно диагностирован острый бактериальный менингит.
  • Контрольная группа: дети с подозрением на небактериальный менингит.

Критерий исключения:

  • новорожденные
  • дети с другими системными или очаговыми инфекциями
  • дети с другими неврологическими проблемами (кровоизлияние или инфаркт ЦНС, эпилепсия и другие причины судорог, детский церебральный паралич и другие нейродегенеративные и метаболические заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня прокальцитонина в сыворотке крови для диагностики острого бактериального менингита у детей.
Временное ограничение: один год
  • изучить роль сывороточного прокальцитонина в диагностике и дифференциации острых бактериальных и небактериальных причин менингита.
  • с диапазоном преломления:
  • Менее 0,5 нг/мл (нет сепсиса)
  • (0,5–2 нг/мл) (рекомендуется последующее наблюдение).
  • более 2 нг/мл (сепсис)
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

неопределившийся

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться