Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum prokalcitonin szerepe a gyermekek akut bakteriális agyhártyagyulladásának diagnosztizálásában és kimenetelének kimutatásában

2021. június 10. frissítette: Marina Wahib Shawky, Sohag University

A szérum prokalcitonin szerepe a gyermekek akut bakteriális agyhártyagyulladásának diagnosztizálásában és eredményének kimutatásában.

Az agyhártyagyulladás az egyik leggyakoribb központi idegrendszeri (CNS) fertőzés, amely csecsemőknél és gyermekeknél előfordul. A meningitis fertőzésének forrása lehet bakteriális, vírusos, gombás vagy parazita eredetű. A bakteriális agyhártyagyulladás magas mortalitási és morbiditási arányú gyermekgyógyászati ​​vészhelyzet. Ezért azonnal diagnosztizálni és kezelni kell. De a hasonló klinikai megjelenés gyakran megnehezíti a bakteriális és nem bakteriális etiológiák megkülönböztetését gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az agyhártyagyulladás az egyik leggyakoribb központi idegrendszeri (CNS) fertőzés, amely csecsemőknél és gyermekeknél előfordul. A meningitis fertőzésének forrása lehet bakteriális, vírusos, gombás vagy parazita eredetű. A bakteriális agyhártyagyulladás magas mortalitási és morbiditási arányú gyermekgyógyászati ​​vészhelyzet. Ezért azonnal diagnosztizálni és kezelni kell. De a hasonló klinikai megjelenés gyakran megnehezíti a bakteriális és nem bakteriális etiológiák megkülönböztetését gyermekeknél.

Jelenleg a cerebrospinális folyadék (CSF) analízise a bakteriális agyhártyagyulladás diagnosztizálásának arany standardja, olyan biomarkerekkel együtt, mint a C-reaktív fehérje (CRP) és a fehérvérsejtszám (WBC). Azonban a klinikai kritériumok, a Gram-festés és a CSF bakteriális antigénvizsgálata, valamint a klasszikus biológiai markerek a vérben (CRP, WBC és neutrofilszám) vagy a CSF-ben (fehérjeszint, glükózszint, fehérvérsejt- és neutrofilszám) önmagában is alkalmazhatók. nem nyújt 100%-os érzékenységet és specifitást a bakteriális és nem bakteriális meningitis megkülönböztetésére. Ezen túlmenően két vagy több napos várakozás szükséges ahhoz, hogy a CSF-tenyészetekben azonosítsák a baktériumok növekedését. A prokalcitonin, egy 116 aminosavból álló peptid, amely poszttranszlációs proteolízisen megy keresztül kalcitoninná, a pajzsmirigy C-sejtjeiben szintetizálódik, és a perifériás vér leukocitáiból választódik ki. A PCT szintje megemelkedik (a kalcitoninszint növekedése nélkül) olyan bakteriális lipopoliszacharidok és citokinek jelenlétében, amelyek súlyos bakteriális fertőzésekkel járnak. Ezzel szemben a PCT minimális emelkedése a vírussal fertőzött betegeknél. Ezenkívül a szérum PCT-szintje drámai és gyors növekedést mutat egyetlen endotoxin injekció után. A bakteriális ingerekre adott ilyen típusú válasz a PCT-szintet a súlyos bakteriális fertőzések, köztük az agyhártyagyulladás potenciálisan érzékeny markerévé teszi.

Az agyhártyagyulladás differenciáldiagnózisának új és gyors diagnosztikai módszereinek intenzív kutatása után bebizonyosodott, hogy a szérum prokalcitonin (PCT) a legjobb marker a szepszis diagnosztizálására, amely korrelál a mikrobiális invázió mértékével és súlyosságával is. Napjainkban a prokalcitonint tartják klinikailag a leghasznosabbnak és jobbnak a CRP-nél, mivel magas diagnosztikai pontossággal rendelkezik különféle fertőző betegségekben, beleértve a szepszist, az akut fertőző endocarditist és a hasnyálmirigy-gyulladást. Számos tanulmány kimutatta a szérum PCT megemelkedett értékét bakteriális fertőzésekben, beleértve az agyhártyagyulladást is. Felnőtteknél végzett tanulmányok kimutatták, hogy a PCT hatékony diagnosztikai teszt a feltételezett agyhártyagyulladás értékelésére, lehetővé téve a bakteriális és nem bakteriális (főleg vírusos) etiológiák gyors megkülönböztetését, valamint a megfelelő és szükséges terápiák korábbi megkezdését. A bizonyítékok arra utalnak, hogy bár a szérum PCT hasonló specifitást kínál, mint az agyhártyagyulladás hagyományosan használt CSF-markerei, nagyobb érzékenységet biztosít, ami pontosabb általános diagnózist tesz lehetővé agyhártyagyulladás gyanúja esetén.

Kevés tanulmány készült a szérum prokalcitonin szerepéről a gyermekek akut bakteriális meningitisének diagnosztizálásában és prognózisában

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Központi idegrendszeri fertőzésben szenvedő gyermekek egy hónaptól 14 évig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan gyermek egy hónapos kortól 14 éves korig, akiknél az agyhártyagyulladás diagnosztikai kritériumai igazoltan és teljes mértékben megfeleltek.
  • Esetek: biztosan akut bakteriális agyhártyagyulladást diagnosztizált gyermekeknél.
  • Ellenőrzések: nem bakteriális agyhártyagyulladás gyanújában szenvedő gyermekek.

Kizárási kritériumok:

  • újszülöttek
  • egyéb szisztémás vagy fokális fertőzésben szenvedő gyermekek
  • egyéb neurológiai problémákkal küzdő gyermekek (központi idegrendszeri vérzés vagy infarktus, epilepszia és egyéb görcsrohamok, agyi bénulás és egyéb neurodegeneratív és anyagcsere-betegségek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut batteriális meningitisz prokalcitonin szérumszintjének felmérése gyermekeknél
Időkeret: egy év
  • a szérum prokalcitonin szerepének tanulmányozása a meningitis akut bakteriális és nem bakteriális okainak diagnosztizálásában és megkülönböztetésében.
  • refrance tartománnyal:
  • Kevesebb, mint 0,5 ng/ml (nincs szepszis)
  • (.5 -2ng/ml ) (követés javasolt) .
  • több mint 2 ng/ml (szepszis)
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel