Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumprokalsitonins rolle i diagnose og påvisning av utfall av akutt bakteriell meningitt hos barn

10. juni 2021 oppdatert av: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Serumprokalsitonins rolle i diagnose og påvisning av utfall av akutt bakteriell meningitt hos barn.

Meningitt er en av de vanligste infeksjonene i sentralnervesystemet (CNS) hos spedbarn og barn. Infeksjonskilden ved meningitt kan være bakteriell, viral, sopp- eller parasittisk opprinnelse. Bakteriell meningitt er en pediatrisk nødsituasjon med høy dødelighet og sykelighet. Derfor må det diagnostiseres og behandles umiddelbart. Men den lignende kliniske presentasjonen gjør det ofte vanskelig å skille mellom bakteriell og ikke-bakteriell etiologi hos barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Meningitt er en av de vanligste infeksjonene i sentralnervesystemet (CNS) hos spedbarn og barn. Infeksjonskilden ved meningitt kan være bakteriell, viral, sopp- eller parasittisk opprinnelse. Bakteriell meningitt er en pediatrisk nødsituasjon med høy dødelighet og sykelighet. Derfor må det diagnostiseres og behandles umiddelbart. Men den lignende kliniske presentasjonen gjør det ofte vanskelig å skille mellom bakteriell og ikke-bakteriell etiologi hos barn.

For tiden har cerebrospinalvæske (CSF)-analyse blitt ansett som gullstandarden for diagnostisering av bakteriell meningitt, sammen med biomarkører som C-reaktivt protein (CRP) og antall hvite blodlegemer (WBC). Imidlertid gjør kliniske kriterier, gramfarging og bakteriell antigentesting av CSF så vel som de klassiske biologiske markørene i blod (CRP, WBC og nøytrofiltall) eller CSF (proteinnivå, glukosenivå, WBC og nøytrofiltall) brukt alene. ikke tilby 100 % sensitivitet og spesifisitet for å skille bakteriell og ikke-bakteriell meningitt. Dessuten kreves det to eller flere dagers venting for å identifisere bakterievekst i CSF-kulturer. Procalcitonin, et 116-aminosyrepeptid, som gjennomgår posttranslasjonell proteolyse til kalsitonin, syntetiseres i C-celler i skjoldbruskkjertelen og skilles ut fra leukocytter i det perifere blodet. Nivået av PCT øker (uten økning i kalsitoninnivået) i nærvær av bakterielle lipopolysakkarider og cytokiner som er assosiert med alvorlige bakterielle infeksjoner. I motsetning til dette er det minimal økning av PCT hos pasienter infisert med virus. Dessuten er det dramatisk og rask økning i serum PCT-nivåer etter en enkelt endotoksininjeksjon. Denne typen respons på en bakteriell stimulus gjør PCT-nivå til en potensielt sensitiv markør for alvorlige bakterielle infeksjoner inkludert meningitt.

Etter intensiv forskning for nye og raske diagnostiske metoder for differensialdiagnose av meningitt, har serumprokalsitonin (PCT) vist seg å være den beste markøren for diagnose av sepsis som også korrelerer med omfanget og alvorlighetsgraden av mikrobiell invasjon. Procalcitonin anses nå for å være klinisk mest nyttig og overlegen CRP på grunn av dets høye diagnostiske nøyaktighet ved ulike smittsomme patologier, inkludert sepsis, akutt infeksiøs endokarditt og pankreatitt. Flere studier har vist de økte verdiene av serum PCT ved bakterielle infeksjoner inkludert meningitt. Studier fra voksne har vist PCT som en kraftig diagnostisk test for vurdering av mistenkt meningitt, som muliggjør rask differensiering mellom bakteriell og ikke-bakteriell (for det meste viral) etiologi, og tidligere igangsetting av passende og nødvendige behandlinger. Bevisene tyder på at selv om serum-PCT gir en lignende spesifisitet som de tradisjonelt brukte CSF-markørene for meningitt, gir det også en høyere sensitivitet som muliggjør en mer nøyaktig generell diagnose hos pasienter med mistenkt meningitt.

Det er noen studier på rollen til serumprokalsitonin i diagnostisering og prognose av akutt bakteriell meningitt hos barn

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med CNS-infeksjon fra en måned til 14 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn fra en måned til 14 år med bekreftet og fullt utfyllende diagnostiske kriterier for meningitt.
  • Tilfeller: barn sikkert diagnostisert med akutt bakteriell meningitt.
  • Kontroller: barn med mistanke om ikke-bakteriell meningitt.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte
  • barn med andre systemiske eller fokale infeksjoner
  • barn med andre nevrologiske problemer (CNS-blødning eller infarkt, epilepsi og andre årsaker til kramper, cerebral parese og andre nevrodegenerative og metabolske sykdommer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere serumnivået av procalcitonin diagnose av akutt bateriell meningitt hos barn
Tidsramme: ett år
  • å studere rollen til serumprokalsitonin i diagnostisering og differensiering av akutte bakterielle fra ikke-bakterielle årsaker til meningitt.
  • med refranseområde:
  • Mindre enn 0,5 ng/ml (ingen sepsis)
  • (.5 -2ng/ml ) (oppfølging anbefales) .
  • mer enn 2 ng/ml (sepsis)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere