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El papel de la procalcitonina sérica en el diagnóstico y la detección del resultado de la meningitis bacteriana aguda en niños

10 de junio de 2021 actualizado por: Marina Wahib Shawky, Sohag University

El papel de la procalcitonina sérica en el diagnóstico y la detección del resultado de la meningitis bacteriana aguda en niños.

La meningitis es una de las infecciones del sistema nervioso central (SNC) más comunes que se encuentran en bebés y niños. La fuente de infección en la meningitis puede ser de origen bacteriano, viral, fúngico o parasitario. La meningitis bacteriana es una emergencia pediátrica con alta tasa de mortalidad y morbilidad. Por lo tanto, debe ser diagnosticado y tratado con prontitud. Pero la presentación clínica similar a menudo dificulta diferenciar las etiologías bacterianas y no bacterianas en los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La meningitis es una de las infecciones del sistema nervioso central (SNC) más comunes que se encuentran en bebés y niños. La fuente de infección en la meningitis puede ser de origen bacteriano, viral, fúngico o parasitario. La meningitis bacteriana es una emergencia pediátrica con alta tasa de mortalidad y morbilidad. Por lo tanto, debe ser diagnosticado y tratado con prontitud. Pero la presentación clínica similar a menudo dificulta diferenciar las etiologías bacterianas y no bacterianas en los niños.

Actualmente, el análisis del líquido cefalorraquídeo (LCR) se ha considerado el estándar de oro para diagnosticar la meningitis bacteriana, junto con biomarcadores como la proteína C reactiva (PCR) y el recuento de glóbulos blancos (WBC). Sin embargo, los criterios clínicos, la tinción de Gram y las pruebas de antígenos bacterianos del LCR, así como los marcadores biológicos clásicos en sangre (CRP, WBC y recuento de neutrófilos) o LCR (nivel de proteína, nivel de glucosa, WBC y recuento de neutrófilos) usados ​​solos no no ofrecen una sensibilidad y especificidad del 100 % para distinguir la meningitis bacteriana de la no bacteriana. Además, se requieren dos o más días de espera para identificar el crecimiento bacteriano en cultivos de LCR. se sintetiza en las células C de la glándula tiroides y se secreta a partir de los leucocitos de la sangre periférica. El nivel de PCT aumenta (sin un aumento en el nivel de calcitonina) en presencia de lipopolisacáridos bacterianos y citocinas que se asocian con infecciones bacterianas graves. En contraste con esto, hay un aumento mínimo de PCT en pacientes infectados con virus. Además, hay un aumento dramático y rápido en los niveles séricos de PCT después de una sola inyección de endotoxina. Este tipo de respuesta a un estímulo bacteriano hace que el nivel de PCT sea un marcador potencialmente sensible de infecciones bacterianas graves, incluida la meningitis.

Después de una intensa investigación en busca de métodos de diagnóstico nuevos y rápidos para el diagnóstico diferencial de la meningitis, se ha demostrado que la procalcitonina sérica (PCT) es el mejor marcador para el diagnóstico de sepsis que también se correlaciona con la extensión y la gravedad de la invasión microbiana. La procalcitonina ahora se considera clínicamente más útil y superior a la CRP debido a su alta precisión diagnóstica en diversas patologías infecciosas, que incluyen sepsis, endocarditis infecciosa aguda y pancreatitis. Varios estudios han demostrado los valores elevados de PCT sérica en infecciones bacterianas, incluida la meningitis. Los estudios de adultos han demostrado que la PCT es una poderosa prueba de diagnóstico para la evaluación de la sospecha de meningitis, lo que permite una rápida diferenciación entre las etiologías bacterianas y no bacterianas (principalmente virales), y el inicio más temprano de las terapias apropiadas y necesarias. La evidencia sugiere que, si bien la PCT sérica ofrece una especificidad similar a los marcadores de meningitis del LCR utilizados tradicionalmente, también confiere una mayor sensibilidad que permite un diagnóstico general más preciso en pacientes con sospecha de meningitis.

Hay pocos estudios sobre el papel de la procalcitonina sérica en el diagnóstico y pronóstico de la meningitis bacteriana aguda en niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con infección del SNC de un mes a 14 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños desde un mes de edad hasta los 14 años con confirmación y cumplimiento completo de los criterios diagnósticos de meningitis.
  • Casos: niños seguramente diagnosticados de meningitis bacteriana aguda.
  • Controles: niños con sospecha de meningitis no bacteriana.

Criterio de exclusión:

  • neonatos
  • niños con otras infecciones sistémicas o focales
  • niños con otros problemas neurológicos (hemorragia o infarto del SNC, epilepsia y otras causas de convulsiones, parálisis cerebral y otras enfermedades neurodegenerativas y metabólicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el nivel sérico de procalcitonina diagnóstico de meningitis bacteriana aguda en niños
Periodo de tiempo: un año
  • estudiar el papel de la procalcitonina sérica en el diagnóstico y la diferenciación de causas bacterianas agudas de meningitis no bacterianas.
  • con gama refrance:
  • Menos de 0,5 ng/ml (sin sepsis)
  • (0,5 -2 ng/ml) (se recomienda seguimiento) .
  • más de 2 ng/ml (sepsis)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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