Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van serumprocalcitonine bij de diagnose en detectie van de uitkomst van acute bacteriële meningitis bij kinderen

10 juni 2021 bijgewerkt door: Marina Wahib Shawky, Sohag University

De rol van serumprocalcitonine bij de diagnose en detectie van de uitkomst van acute bacteriële meningitis bij kinderen.

Meningitis is een van de meest voorkomende infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS) bij zuigelingen en kinderen. De bron van infectie bij meningitis kan van bacteriële, virale, schimmel- of parasitaire oorsprong zijn. Bacteriële meningitis is een pediatrisch noodgeval met een hoge mortaliteit en morbiditeit. Daarom moet het snel worden gediagnosticeerd en behandeld. Maar de vergelijkbare klinische presentatie maakt het vaak moeilijk om onderscheid te maken tussen bacteriële en niet-bacteriële etiologieën bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Meningitis is een van de meest voorkomende infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS) bij zuigelingen en kinderen. De bron van infectie bij meningitis kan van bacteriële, virale, schimmel- of parasitaire oorsprong zijn. Bacteriële meningitis is een pediatrisch noodgeval met een hoge mortaliteit en morbiditeit. Daarom moet het snel worden gediagnosticeerd en behandeld. Maar de vergelijkbare klinische presentatie maakt het vaak moeilijk om onderscheid te maken tussen bacteriële en niet-bacteriële etiologieën bij kinderen.

Momenteel wordt analyse van hersenvocht (CSF) beschouwd als de gouden standaard voor het diagnosticeren van bacteriële meningitis, samen met biomarkers zoals C-reactief proteïne (CRP) en aantal witte bloedcellen (WBC). Klinische criteria, gramkleuring en bacteriële antigeentesten van CSF, evenals de klassieke biologische markers in bloed (CRP, WBC en aantal neutrofielen) of CSF (eiwitniveau, glucoseniveau, WBC en aantal neutrofielen) die alleen worden gebruikt, doen echter niet bieden geen 100% gevoeligheid en specificiteit voor het onderscheiden van bacteriële en niet-bacteriële meningitis. Bovendien zijn twee of meer dagen wachten vereist om bacteriegroei in CSF-kweken te identificeren Procalcitonine, een peptide van 116 aminozuren, dat posttranslationele proteolyse ondergaat in calcitonine, wordt gesynthetiseerd in C-cellen van de schildklier en uitgescheiden door leukocyten van het perifere bloed. Het niveau van PCT neemt toe (zonder een toename van het calcitoninegehalte) in aanwezigheid van bacteriële lipopolysacchariden en cytokines die geassocieerd zijn met ernstige bacteriële infecties. In tegenstelling hiermee is er een minimale toename van PCT bij patiënten die met virussen zijn geïnfecteerd. Bovendien is er een dramatische en snelle toename van serum-PCT-spiegels na een enkele endotoxine-injectie. Dit type reactie op een bacteriële stimulus maakt PCT-niveau een potentieel gevoelige marker van ernstige bacteriële infecties, waaronder meningitis.

Na intensief onderzoek naar nieuwe en snelle diagnostische methoden voor differentiële diagnose van meningitis, is aangetoond dat serum procalcitonine (PCT) de beste marker is voor de diagnose van sepsis die ook correleert met de mate en ernst van microbiële invasie. Procalcitonine wordt nu beschouwd als klinisch het meest bruikbaar en superieur aan CRP vanwege de hoge diagnostische nauwkeurigheid bij verschillende infectieuze pathologieën, waaronder sepsis, acute infectieuze endocarditis en pancreatitis. Verschillende onderzoeken hebben de verhoogde waarden van serum-PCT bij bacteriële infecties, waaronder meningitis, aangetoond. Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat PCT een krachtige diagnostische test is voor de beoordeling van vermoedelijke meningitis, waardoor snel onderscheid kan worden gemaakt tussen bacteriële en niet-bacteriële (meestal virale) etiologieën, en sneller kan worden gestart met geschikte en noodzakelijke therapieën. Het bewijs suggereert dat hoewel serum-PCT een vergelijkbare specificiteit biedt als de traditioneel gebruikte CSF-markers van meningitis, het ook een hogere gevoeligheid biedt, waardoor een nauwkeurigere algemene diagnose mogelijk is bij patiënten met vermoedelijke meningitis.

Er zijn enkele onderzoeken naar de rol van serumprocalcitonine bij de diagnose en prognose van acute bacteriële meningitis bij kinderen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met CZS-infectie van één maand tot 14 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen van één maand tot 14 jaar oud met bevestigde en volledige vervulling van de diagnostische criteria van meningitis.
  • Gevallen: kinderen zeker gediagnosticeerd met acute bacteriële meningitis.
  • Controles: kinderen met vermoedelijke niet-bacteriële meningitis.

Uitsluitingscriteria:

  • neonaten
  • kinderen met andere systemische of focale infecties
  • kinderen met andere neurologische problemen (CZS-bloeding of -infarct, epilepsie en andere oorzaken van convulsies, hersenverlamming en andere neurodegeneratieve en metabole ziekten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het serumniveau van procalcitonine te beoordelen diagnose van acute bacteriële meningitis bij kinderen
Tijdsspanne: een jaar
  • om de rol van serumprocalcitonine bij de diagnose en differentiatie van acute bacteriële en niet-bacteriële oorzaken van meningitis te bestuderen.
  • met refrance bereik:
  • Minder dan .5ng/ml (geen sepsis)
  • (.5 -2ng/ml) (follow-up wordt aanbevolen).
  • meer dan 2 ng /ml (sepsis)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren