Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumprokalcitonins roll vid diagnos och upptäckt av resultat av akut bakteriell meningit hos barn

10 juni 2021 uppdaterad av: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Serumprokalcitonins roll vid diagnos och upptäckt av resultat av akut bakteriell meningit hos barn.

Meningit är en av de vanligaste infektionerna i centrala nervsystemet (CNS) hos spädbarn och barn. Infektionskällan vid meningit kan vara bakteriell, viral, svamp eller parasitisk ursprung. Bakteriell meningit är en nödsituation hos barn med hög mortalitet och sjuklighet. Därför måste det diagnostiseras och behandlas omgående. Men den liknande kliniska presentationen gör det ofta svårt att skilja på bakteriell och icke-bakteriell etiologi hos barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Meningit är en av de vanligaste infektionerna i centrala nervsystemet (CNS) hos spädbarn och barn. Infektionskällan vid meningit kan vara bakteriell, viral, svamp eller parasitisk ursprung. Bakteriell meningit är en nödsituation hos barn med hög mortalitet och sjuklighet. Därför måste det diagnostiseras och behandlas omgående. Men den liknande kliniska presentationen gör det ofta svårt att skilja på bakteriell och icke-bakteriell etiologi hos barn.

För närvarande har analys av cerebrospinalvätska (CSF) ansetts vara guldstandarden för att diagnostisera bakteriell meningit, tillsammans med biomarkörer som C-reaktivt protein (CRP) och antal vita blodkroppar (WBC). Kliniska kriterier, gramfärgning och bakteriell antigentestning av CSF såväl som de klassiska biologiska markörerna i blod (CRP, WBC och neutrofiler) eller CSF (proteinnivå, glukosnivå, WBC och neutrofilantal) som används ensamma gör det dock erbjuder inte 100 % sensitivitet och specificitet för att särskilja bakteriell och icke-bakteriell meningit. Dessutom krävs två eller fler dagars väntan för att identifiera bakterietillväxt i CSF-kulturer. Procalcitonin, en peptid med 116 aminosyror, som genomgår posttranslationell proteolys till kalcitonin, syntetiseras i C-celler i sköldkörteln och utsöndras från leukocyter i det perifera blodet. Nivån av PCT ökar (utan en ökning av kalcitoninnivån) i närvaro av bakteriella lipopolysackarider och cytokiner som är associerade med allvarliga bakteriella infektioner. I motsats till detta är det minimal ökning av PCT hos patienter infekterade med virus. Dessutom sker en dramatisk och snabb ökning av PCT-nivåerna i serum efter en enda endotoxininjektion. Denna typ av svar på en bakteriell stimulans gör PCT-nivån till en potentiellt känslig markör för allvarliga bakteriella infektioner inklusive hjärnhinneinflammation.

Efter intensiv forskning för nya och snabba diagnostiska metoder för differentialdiagnostik av meningit, har serumprokalcitonin (PCT) visat sig vara den bästa markören för diagnos av sepsis som också korrelerar med omfattningen och svårighetsgraden av mikrobiell invasion. Prokalcitonin anses nu vara kliniskt mest användbart och överlägset CRP på grund av dess höga diagnostiska noggrannhet vid olika infektionssjukdomar, inklusive sepsis, akut infektiös endokardit och pankreatit. Flera studier har visat de förhöjda värdena av serum-PCT vid bakteriella infektioner inklusive meningit. Studier från vuxna har visat att PCT är ett kraftfullt diagnostiskt test för bedömning av misstänkt hjärnhinneinflammation, vilket möjliggör snabb differentiering mellan bakteriell och icke-bakteriell (mest viral) etiologi, och tidigare initiering av lämpliga och nödvändiga terapier. Bevisen tyder på att även om serum-PCT erbjuder en liknande specificitet som de traditionellt använda CSF-markörerna för meningit, ger det också en högre känslighet vilket möjliggör en mer exakt övergripande diagnos hos patienter med misstänkt meningit.

Det finns lite studier om rollen av serumprokalcitonin vid diagnos och prognos av akut bakteriell meningit hos barn

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med CNS-infektion från en månad till 14 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn från en månads ålder till 14 år med bekräftade och fullständiga diagnostiska kriterier för meningit.
  • Fall: barn säkerligen diagnostiserade med akut bakteriell meningit.
  • Kontroller: barn med misstänkt icke-bakteriell meningit.

Exklusions kriterier:

  • nyfödda
  • barn med andra systemiska eller fokala infektioner
  • barn med andra neurologiska problem (CNS-blödning eller infarkt, epilepsi och andra orsaker till kramper, cerebral pares och andra neurodegenerativa och metabola sjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma serumnivån av prokalcitonin diagnos av akut bateriell meningit hos barn
Tidsram: ett år
  • att studera rollen av serumprokalcitonin vid diagnos och differentiering av akuta bakteriella från icke-bakteriella orsaker till meningit.
  • med refrance intervall:
  • Mindre än 0,5 ng/ml (ingen sepsis)
  • (.5 -2ng/ml ) (uppföljning rekommenderas) .
  • mer än 2 ng/ml (sepsis)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera