Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin prokalsitoniinin rooli akuutin bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen diagnosoinnissa ja tulosten havaitsemisessa lapsilla

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Seerumin prokalsitoniinin rooli lasten akuutin bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen diagnosoinnissa ja tulosten havaitsemisessa.

Aivokalvontulehdus on yksi yleisimmistä keskushermoston (CNS) infektioista vauvoilla ja lapsilla. Aivokalvontulehduksen lähde voi olla bakteeri-, virus-, sieni- tai loisperäinen. Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus on lasten hätätapaus, jolla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Siksi se on diagnosoitava ja hoidettava nopeasti. Mutta samankaltainen kliininen esitys vaikeuttaa usein bakteerien ja ei-bakteeriperäisten etiologioiden erottamista lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivokalvontulehdus on yksi yleisimmistä keskushermoston (CNS) infektioista vauvoilla ja lapsilla. Aivokalvontulehduksen lähde voi olla bakteeri-, virus-, sieni- tai loisperäinen. Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus on lasten hätätapaus, jolla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Siksi se on diagnosoitava ja hoidettava nopeasti. Mutta samankaltainen kliininen esitys vaikeuttaa usein bakteerien ja ei-bakteeriperäisten etiologioiden erottamista lapsilla.

Tällä hetkellä aivo-selkäydinnesteen (CSF) analyysiä on pidetty kultaisena standardina bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen diagnosoinnissa biomarkkerien, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja valkosolujen (WBC) kanssa. Kuitenkin kliiniset kriteerit, grammavärjäys ja aivo-selkäydinnesteen antigeenitestaus sekä klassiset biologiset markkerit veressä (CRP, WBC ja neutrofiilien määrä) tai CSF:ssä (proteiinitaso, glukoositaso, valkosolujen määrä ja neutrofiilien määrä) toimivat yksinään. eivät tarjoa 100-prosenttista herkkyyttä ja spesifisyyttä bakteeriperäisen ja ei-bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen erottamiseksi. Lisäksi tarvitaan vähintään kaksi päivää odotusaikaa bakteerien kasvun tunnistamiseksi CSF-viljelmissä. syntetisoituu kilpirauhasen C-soluissa ja erittyy perifeerisen veren leukosyyteistä. PCT-taso nousee (ilman kalsitoniinitason nousua) bakteeriperäisten lipopolysakkaridien ja sytokiinien läsnä ollessa, jotka liittyvät vakaviin bakteeri-infektioihin. Päinvastoin, PCT lisääntyy vain vähän potilailla, joilla on virustartunta. Lisäksi seerumin PCT-tasot nousevat dramaattisesti ja nopeasti yhden endotoksiini-injektion jälkeen. Tämän tyyppinen vaste bakteeriärsykkeelle tekee PCT-tasosta mahdollisesti herkän merkkiaineen vakaville bakteeri-infektioille, mukaan lukien aivokalvontulehdus.

Aivokalvontulehduksen erotusdiagnoosin uusien ja nopeiden diagnostisten menetelmien intensiivisen tutkimuksen jälkeen seerumin prokalsitoniini (PCT) on osoitettu parhaaksi merkkiaineeksi sepsiksen diagnosoinnissa, mikä korreloi myös mikrobien tunkeutumisen laajuuden ja vakavuuden kanssa. Prokalsitoniinia pidetään nyt kliinisesti hyödyllisimpana ja CRP:tä parempana sen korkean diagnostisen tarkkuuden vuoksi erilaisissa infektiosairauksissa, mukaan lukien sepsis, akuutti tarttuva endokardiitti ja haimatulehdus. Useat tutkimukset ovat osoittaneet kohonneet seerumin PCT-arvot bakteeri-infektioissa, mukaan lukien aivokalvontulehdus. Aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet PCT:n tehokkaana diagnostisena testinä epäillyn aivokalvontulehduksen arvioinnissa, mikä mahdollistaa nopean eron bakteeriperäisen ja ei-bakteeriperäisen (useimmiten virusperäisen) etiologian välillä ja mahdollistaa sopivien ja tarpeellisten hoitojen aikaisemman aloittamisen. Todisteet viittaavat siihen, että vaikka seerumin PCT tarjoaa samanlaisen spesifisyyden kuin perinteisesti käytetyt aivokalvontulehduksen CSF-markkerit, se antaa myös suuremman herkkyyden, mikä mahdollistaa tarkemman yleisdiagnoosin potilailla, joilla epäillään aivokalvontulehdusta.

On vähän tutkimuksia seerumin prokalsitoniinin roolista lasten akuutin bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen diagnosoinnissa ja ennusteessa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on keskushermostotulehdus yhdestä kuukaudesta 14 vuoteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset kuukauden iästä 14-vuotiaisiin, joilla on vahvistettu ja täytettävä aivokalvontulehduksen diagnostiset kriteerit.
  • Tapaukset: lapsilla, joilla on varmasti diagnosoitu akuutti bakteeriperäinen aivokalvontulehdus.
  • Kontrollit: lapset, joilla epäillään ei-bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneet
  • lapset, joilla on muita systeemisiä tai fokaalisia infektioita
  • lapset, joilla on muita neurologisia ongelmia (keskushermoston verenvuoto tai infarkti, epilepsia ja muut kouristuksia aiheuttavat syyt, aivohalvaus ja muut hermostoa rappeuttavat ja aineenvaihduntataudit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida lasten akuutin aivokalvontulehduksen prokalsitoniinidiagnoosin seerumitasoa
Aikaikkuna: yksi vuosi
  • tutkia seerumin prokalsitoniinin roolia akuutin bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen syiden erottamisessa ei-bakteerisyistä.
  • refrance-alueella:
  • Alle 0,5 ng/ml (ei sepsistä)
  • (.5 -2ng/ml ) (seurantaa suositellaan) .
  • yli 2 ng/ml (sepsis)
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa