Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sérového prokalcitoninu v diagnostice a detekci výsledku akutní bakteriální meningitidy u dětí

10. června 2021 aktualizováno: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Role sérového prokalcitoninu v diagnostice a detekci výsledku akutní bakteriální meningitidy u dětí.

Meningitida je jednou z nejčastějších infekcí centrálního nervového systému (CNS), s nimiž se setkáváme u kojenců a dětí. Zdroj infekce u meningitidy může být bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu. Bakteriální meningitida je dětská pohotovost s vysokou mortalitou a morbiditou. Proto musí být diagnostikována a léčena okamžitě. Podobný klinický obraz však často ztěžuje rozlišení bakteriální a nebakteriální etiologie u dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Meningitida je jednou z nejčastějších infekcí centrálního nervového systému (CNS), s nimiž se setkáváme u kojenců a dětí. Zdroj infekce u meningitidy může být bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu. Bakteriální meningitida je dětská pohotovost s vysokou mortalitou a morbiditou. Proto musí být diagnostikována a léčena okamžitě. Podobný klinický obraz však často ztěžuje rozlišení bakteriální a nebakteriální etiologie u dětí.

V současné době je analýza mozkomíšního moku (CSF) považována za zlatý standard pro diagnostiku bakteriální meningitidy spolu s biomarkery, jako je C-reaktivní protein (CRP) a počet bílých krvinek (WBC). Nicméně klinická kritéria, barvení podle gramů a testování bakteriálního antigenu CSF, stejně jako klasické biologické markery v krvi (CRP, WBC a počet neutrofilů) nebo CSF ​​(hladina bílkovin, hladina glukózy, WBC a počet neutrofilů), používané samostatně nenabízí 100% senzitivitu a specifičnost pro rozlišení bakteriální a nebakteriální meningitidy. Kromě toho je k identifikaci bakteriálního růstu v kulturách CSF zapotřebí dva nebo více dní čekání. Prokalcitonin, 116-aminokyselinový peptid, který podléhá posttranslační proteolýze na kalcitonin, je syntetizován v C buňkách štítné žlázy a sekretován z leukocytů periferní krve. Hladina PCT se zvyšuje (bez zvýšení hladiny kalcitoninu) v přítomnosti bakteriálních lipopolysacharidů a cytokinů, které jsou spojeny se závažnými bakteriálními infekcemi. Naproti tomu u pacientů infikovaných viry dochází k minimálnímu vzestupu PCT. Kromě toho dochází k dramatickému a rychlému zvýšení hladin PCT v séru po jediné injekci endotoxinu. Tento typ reakce na bakteriální stimul činí z hladiny PCT potenciálně citlivý marker závažných bakteriálních infekcí včetně meningitidy.

Po intenzivním výzkumu nových a rychlých diagnostických metod pro diferenciální diagnostiku meningitidy se sérový prokalcitonin (PCT) ukázal jako nejlepší marker pro diagnostiku sepse, který také koreluje s rozsahem a závažností mikrobiální invaze. Prokalcitonin je nyní považován za klinicky nejužitečnější a lepší než CRP díky své vysoké diagnostické přesnosti u různých infekčních patologií, včetně sepse, akutní infekční endokarditidy a pankreatitidy. Několik studií prokázalo zvýšené hodnoty PCT v séru u bakteriálních infekcí včetně meningitidy. Studie od dospělých ukázaly, že PCT je účinný diagnostický test pro hodnocení suspektní meningitidy, umožňující rychlé rozlišení mezi bakteriální a nebakteriální (většinou virovou) etiologií a dřívější zahájení vhodných a nezbytných terapií. Důkazy naznačují, že zatímco PCT v séru nabízí podobnou specificitu jako tradičně používané markery meningitidy v CSF, poskytuje také vyšší senzitivitu umožňující přesnější celkovou diagnózu u pacientů s podezřením na meningitidu.

Existuje několik studií o roli sérového prokalcitoninu v diagnostice a prognóze akutní bakteriální meningitidy u dětí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s infekcí CNS od jednoho měsíce do 14 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku od jednoho měsíce do 14 let s potvrzeným a úplným splněním diagnostických kritérií meningitidy.
  • Případy: děti jistě s diagnózou akutní bakteriální meningitidy.
  • Kontroly: děti s podezřením na nebakteriální meningitidu.

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci
  • děti s jinými systémovými nebo fokálními infekcemi
  • děti s jinými neurologickými problémy (krvácení nebo infarkt CNS, epilepsie a další příčiny křečí, dětská mozková obrna a další neurodegenerativní a metabolická onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit sérovou hladinu prokalcitoninu diagnostiky akutní bakteriální meningitidy u dětí
Časové okno: jeden rok
  • studovat roli sérového prokalcitoninu v diagnostice a diferenciaci akutních bakteriálních a nebakteriálních příčin meningitidy.
  • s rozsahem refrance:
  • Méně než 0,5 ng/ml (žádná sepse)
  • (0,5 -2 ng/ml ) (doporučuje se sledování) .
  • více než 2 ng/ml (sepse)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit