Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumprocalcitonins rolle i diagnosticering og påvisning af resultatet af akut bakteriel meningitis hos børn

10. juni 2021 opdateret af: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Serumprocalcitonins rolle i diagnose og påvisning af udfald af akut bakteriel meningitis hos børn.

Meningitis er en af ​​de mest almindelige infektioner i centralnervesystemet (CNS) hos spædbørn og børn. Kilden til infektion i meningitis kan være bakteriel, viral, svampe eller parasitisk oprindelse. Bakteriel meningitis er en pædiatrisk nødsituation med høj dødelighed og sygelighed. Derfor skal det diagnosticeres og behandles omgående. Men den lignende kliniske præsentation gør det ofte vanskeligt at skelne mellem bakteriel og ikke-bakteriel ætiologi hos børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Meningitis er en af ​​de mest almindelige infektioner i centralnervesystemet (CNS) hos spædbørn og børn. Kilden til infektion i meningitis kan være bakteriel, viral, svampe eller parasitisk oprindelse. Bakteriel meningitis er en pædiatrisk nødsituation med høj dødelighed og sygelighed. Derfor skal det diagnosticeres og behandles omgående. Men den lignende kliniske præsentation gør det ofte vanskeligt at skelne mellem bakteriel og ikke-bakteriel ætiologi hos børn.

I øjeblikket er cerebrospinalvæskeanalyse (CSF) blevet betragtet som guldstandarden for diagnosticering af bakteriel meningitis sammen med biomarkører som C-reaktivt protein (CRP) og antal hvide blodlegemer (WBC). Imidlertid gør kliniske kriterier, gramfarvning og bakteriel antigentest af CSF såvel som de klassiske biologiske markører i blod (CRP, WBC og neutrofiltal) eller CSF (proteinniveau, glukoseniveau, WBC og neutrofiltal) alene. ikke tilbyde 100 % sensitivitet og specificitet til at skelne mellem bakteriel og ikke-bakteriel meningitis. Ydermere kræves der to eller flere dages ventetid for at identificere bakterievækst i CSF-kulturer. Procalcitonin, et 116-aminosyrepeptid, som gennemgår posttranslationel proteolyse til calcitonin, syntetiseres i C-celler i skjoldbruskkirtlen og udskilles fra leukocytter i det perifere blod. Niveauet af PCT stiger (uden en stigning i calcitoninniveauet) ved tilstedeværelse af bakterielle lipopolysaccharider og cytokiner, der er forbundet med alvorlige bakterielle infektioner. I modsætning hertil er der minimal stigning i PCT hos patienter inficeret med virus. Desuden er der en dramatisk og hurtig stigning i serum-PCT-niveauer efter en enkelt endotoksin-injektion. Denne type reaktion på en bakteriel stimulus gør PCT-niveau til en potentielt følsom markør for alvorlige bakterielle infektioner, herunder meningitis.

Efter intensiv forskning i nye og hurtige diagnostiske metoder til differentiel diagnose af meningitis, har serumprocalcitonin (PCT) vist sig at være den bedste markør for diagnose af sepsis, der også korrelerer med omfanget og sværhedsgraden af ​​mikrobiel invasion. Procalcitonin anses nu for at være klinisk mest anvendeligt og overlegent i forhold til CRP på grund af dets høje diagnostiske nøjagtighed ved forskellige infektiøse patologier, herunder sepsis, akut infektiøs endocarditis og pancreatitis. Adskillige undersøgelser har vist de forhøjede værdier af serum PCT ved bakterielle infektioner, herunder meningitis. Undersøgelser fra voksne har vist, at PCT er en kraftfuld diagnostisk test til vurdering af formodet meningitis, hvilket muliggør hurtig differentiering mellem bakteriel og ikke-bakteriel (for det meste virale) ætiologi og tidligere påbegyndelse af passende og nødvendige behandlinger. Evidensen tyder på, at selvom serum-PCT tilbyder en lignende specificitet som de traditionelt anvendte CSF-markører for meningitis, giver det også en højere sensitivitet, hvilket giver mulighed for en mere præcis overordnet diagnose hos patienter med mistanke om meningitis.

Der er lidt undersøgelser af serumprocalcitonins rolle i diagnosticering og prognose af akut bakteriel meningitis hos børn

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med CNS-infektion fra en måned til 14 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn fra en måned til 14 år med bekræftet og fuldt udfyldt diagnostiske kriterier for meningitis.
  • Tilfælde: børn med sikkerhed diagnosticeret med akut bakteriel meningitis.
  • Kontroller: børn med mistanke om ikke-bakteriel meningitis.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte
  • børn med andre systemiske eller fokale infektioner
  • børn med andre neurologiske problemer (CNS-blødning eller -infarkt, epilepsi og andre årsager til kramper, cerebral parese og andre neurodegenerative og metaboliske sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere serumniveauet af procalcitonin diagnose af akut bateriel meningitis hos børn
Tidsramme: et år
  • at studere serumprocalcitonins rolle i diagnosticering og differentiering af akutte bakterielle fra ikke-bakterielle årsager til meningitis.
  • med refrance interval:
  • Mindre end 0,5 ng/ml (ingen sepsis)
  • (.5 -2ng/ml ) (opfølgning anbefales) .
  • mere end 2 ng/ml (sepsis)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner