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Le rôle de la procalcitonine sérique dans le diagnostic et la détection des résultats de la méningite bactérienne aiguë chez l'enfant

10 juin 2021 mis à jour par: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Le rôle de la procalcitonine sérique dans le diagnostic et la détection des résultats de la méningite bactérienne aiguë chez les enfants.

La méningite est l'une des infections du système nerveux central (SNC) les plus courantes rencontrées chez les nourrissons et les enfants. La source d'infection de la méningite peut être d'origine bactérienne, virale, fongique ou parasitaire . La méningite bactérienne est une urgence pédiatrique avec un taux de mortalité et de morbidité élevé. Par conséquent, il doit être diagnostiqué et traité rapidement. Mais la présentation clinique similaire rend souvent difficile la différenciation des étiologies bactériennes et non bactériennes chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La méningite est l'une des infections du système nerveux central (SNC) les plus courantes rencontrées chez les nourrissons et les enfants. La source d'infection de la méningite peut être d'origine bactérienne, virale, fongique ou parasitaire . La méningite bactérienne est une urgence pédiatrique avec un taux de mortalité et de morbidité élevé. Par conséquent, il doit être diagnostiqué et traité rapidement. Mais la présentation clinique similaire rend souvent difficile la différenciation des étiologies bactériennes et non bactériennes chez les enfants.

Actuellement, l'analyse du liquide céphalo-rachidien (LCR) est considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic de la méningite bactérienne, avec des biomarqueurs comme la protéine C-réactive (CRP) et la numération des globules blancs (WBC) . Cependant, les critères cliniques, la coloration de Gram et les tests antigéniques bactériens du LCR ainsi que les marqueurs biologiques classiques dans le sang (CRP, WBC et nombre de neutrophiles) ou dans le LCR (taux de protéines, taux de glucose, WBC et nombre de neutrophiles) utilisés seuls font n'offrent pas 100 % de sensibilité et de spécificité pour distinguer la méningite bactérienne et non bactérienne. De plus, deux jours ou plus d'attente sont nécessaires pour identifier la croissance bactérienne dans les cultures de LCR Procalcitonine, un peptide de 116 acides aminés, qui subit une protéolyse post-traductionnelle en calcitonine, est synthétisé dans les cellules C de la glande thyroïde et sécrété par les leucocytes du sang périphérique. Le niveau de PCT augmente (sans augmentation du niveau de calcitonine) en présence de lipopolysaccharides bactériens et de cytokines associées à des infections bactériennes sévères . Contrairement à cela, il y a une augmentation minime de la PCT chez les patients infectés par des virus . De plus, il y a une augmentation spectaculaire et rapide des taux sériques de PCT après une seule injection d'endotoxine. Ce type de réponse à un stimulus bactérien fait du taux de PCT un marqueur potentiellement sensible des infections bactériennes sévères, y compris la méningite.

Après des recherches intensives sur de nouvelles méthodes de diagnostic rapides pour le diagnostic différentiel de la méningite, la procalcitonine sérique (PCT) s'est avérée être le meilleur marqueur pour le diagnostic de la septicémie qui est également en corrélation avec l'étendue et la gravité de l'invasion microbienne . La procalcitonine est maintenant considérée comme cliniquement la plus utile et supérieure à la CRP en raison de sa grande précision diagnostique dans diverses pathologies infectieuses, y compris la septicémie, l'endocardite infectieuse aiguë et la pancréatite. Plusieurs études ont démontré les valeurs élevées de PCT sérique dans les infections bactériennes, y compris la méningite. Des études sur des adultes ont montré que la PCT était un test diagnostique puissant pour l'évaluation d'une suspicion de méningite, permettant une différenciation rapide entre les étiologies bactériennes et non bactériennes (principalement virales) et l'initiation plus précoce des thérapies appropriées et nécessaires. Les preuves suggèrent que si la PCT sérique offre une spécificité similaire aux marqueurs de méningite traditionnellement utilisés dans le LCR, elle confère également une sensibilité plus élevée permettant un diagnostic global plus précis chez les patients suspects de méningite.

Il existe peu d'études sur le rôle de la procalcitonine sérique dans le diagnostic et le pronostic de la méningite bactérienne aiguë chez l'enfant

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants atteints d'une infection du SNC d'un mois à 14 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants âgés d'un mois à 14 ans ayant confirmé et remplissant pleinement les critères diagnostiques de la méningite.
  • Cas : enfants sûrement diagnostiqués avec une méningite bactérienne aiguë.
  • Témoins : enfants suspects de méningite non bactérienne.

Critère d'exclusion:

  • nouveau-nés
  • enfants avec d'autres infections systémiques ou focales
  • enfants souffrant d'autres problèmes neurologiques (hémorragie ou infarctus du système nerveux central, épilepsie et autres causes de convulsions, paralysie cérébrale et autres maladies neurodégénératives et métaboliques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le taux sérique de procalcitonine diagnostic de méningite bactérienne aiguë chez l'enfant
Délai: un ans
  • étudier le rôle de la procalcitonine sérique dans le diagnostic et la différenciation des causes bactériennes aiguës des causes non bactériennes de méningite.
  • avec la gamme refrance :
  • Moins de 0,5 ng/ml (pas de septicémie)
  • (.5 -2ng/ml ) (un suivi est recommandé) .
  • plus de 2 ng/ml (septicémie)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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