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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04929925
Le rôle de la procalcitonine sérique dans le diagnostic et la détection des résultats de la méningite bactérienne aiguë chez l'enfant
Le rôle de la procalcitonine sérique dans le diagnostic et la détection des résultats de la méningite bactérienne aiguë chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méningite est l'une des infections du système nerveux central (SNC) les plus courantes rencontrées chez les nourrissons et les enfants. La source d'infection de la méningite peut être d'origine bactérienne, virale, fongique ou parasitaire . La méningite bactérienne est une urgence pédiatrique avec un taux de mortalité et de morbidité élevé. Par conséquent, il doit être diagnostiqué et traité rapidement. Mais la présentation clinique similaire rend souvent difficile la différenciation des étiologies bactériennes et non bactériennes chez les enfants.
Actuellement, l'analyse du liquide céphalo-rachidien (LCR) est considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic de la méningite bactérienne, avec des biomarqueurs comme la protéine C-réactive (CRP) et la numération des globules blancs (WBC) . Cependant, les critères cliniques, la coloration de Gram et les tests antigéniques bactériens du LCR ainsi que les marqueurs biologiques classiques dans le sang (CRP, WBC et nombre de neutrophiles) ou dans le LCR (taux de protéines, taux de glucose, WBC et nombre de neutrophiles) utilisés seuls font n'offrent pas 100 % de sensibilité et de spécificité pour distinguer la méningite bactérienne et non bactérienne. De plus, deux jours ou plus d'attente sont nécessaires pour identifier la croissance bactérienne dans les cultures de LCR Procalcitonine, un peptide de 116 acides aminés, qui subit une protéolyse post-traductionnelle en calcitonine, est synthétisé dans les cellules C de la glande thyroïde et sécrété par les leucocytes du sang périphérique. Le niveau de PCT augmente (sans augmentation du niveau de calcitonine) en présence de lipopolysaccharides bactériens et de cytokines associées à des infections bactériennes sévères . Contrairement à cela, il y a une augmentation minime de la PCT chez les patients infectés par des virus . De plus, il y a une augmentation spectaculaire et rapide des taux sériques de PCT après une seule injection d'endotoxine. Ce type de réponse à un stimulus bactérien fait du taux de PCT un marqueur potentiellement sensible des infections bactériennes sévères, y compris la méningite.
Après des recherches intensives sur de nouvelles méthodes de diagnostic rapides pour le diagnostic différentiel de la méningite, la procalcitonine sérique (PCT) s'est avérée être le meilleur marqueur pour le diagnostic de la septicémie qui est également en corrélation avec l'étendue et la gravité de l'invasion microbienne . La procalcitonine est maintenant considérée comme cliniquement la plus utile et supérieure à la CRP en raison de sa grande précision diagnostique dans diverses pathologies infectieuses, y compris la septicémie, l'endocardite infectieuse aiguë et la pancréatite. Plusieurs études ont démontré les valeurs élevées de PCT sérique dans les infections bactériennes, y compris la méningite. Des études sur des adultes ont montré que la PCT était un test diagnostique puissant pour l'évaluation d'une suspicion de méningite, permettant une différenciation rapide entre les étiologies bactériennes et non bactériennes (principalement virales) et l'initiation plus précoce des thérapies appropriées et nécessaires. Les preuves suggèrent que si la PCT sérique offre une spécificité similaire aux marqueurs de méningite traditionnellement utilisés dans le LCR, elle confère également une sensibilité plus élevée permettant un diagnostic global plus précis chez les patients suspects de méningite.
Il existe peu d'études sur le rôle de la procalcitonine sérique dans le diagnostic et le pronostic de la méningite bactérienne aiguë chez l'enfant
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants âgés d'un mois à 14 ans ayant confirmé et remplissant pleinement les critères diagnostiques de la méningite.
- Cas : enfants sûrement diagnostiqués avec une méningite bactérienne aiguë.
- Témoins : enfants suspects de méningite non bactérienne.
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés
- enfants avec d'autres infections systémiques ou focales
- enfants souffrant d'autres problèmes neurologiques (hémorragie ou infarctus du système nerveux central, épilepsie et autres causes de convulsions, paralysie cérébrale et autres maladies neurodégénératives et métaboliques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le taux sérique de procalcitonine diagnostic de méningite bactérienne aiguë chez l'enfant
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-04-01
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