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Il ruolo della procalcitonina sierica nella diagnosi e nel rilevamento dell'esito della meningite batterica acuta nei bambini

10 giugno 2021 aggiornato da: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Il ruolo della procalcitonina sierica nella diagnosi e nel rilevamento dell'esito della meningite batterica acuta nei bambini.

La meningite è una delle più comuni infezioni del sistema nervoso centrale (SNC) riscontrate nei neonati e nei bambini. La fonte di infezione nella meningite può essere di origine batterica, virale, fungina o parassitaria. La meningite batterica è un'emergenza pediatrica con un alto tasso di mortalità e morbilità. Quindi deve essere diagnosticata e trattata tempestivamente. Ma la presentazione clinica simile spesso rende difficile differenziare le eziologie batteriche e non batteriche nei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La meningite è una delle più comuni infezioni del sistema nervoso centrale (SNC) riscontrate nei neonati e nei bambini. La fonte di infezione nella meningite può essere di origine batterica, virale, fungina o parassitaria. La meningite batterica è un'emergenza pediatrica con un alto tasso di mortalità e morbilità. Quindi deve essere diagnosticata e trattata tempestivamente. Ma la presentazione clinica simile spesso rende difficile differenziare le eziologie batteriche e non batteriche nei bambini.

Attualmente, l'analisi del liquido cerebrospinale (CSF) è stata considerata il gold standard per la diagnosi di meningite batterica, insieme a biomarcatori come la proteina C-reattiva (CRP) e la conta dei globuli bianchi (WBC). Tuttavia, i criteri clinici, la colorazione di Gram e il test dell'antigene batterico del liquido cerebrospinale nonché i classici marcatori biologici nel sangue (PCR, globuli bianchi e conta dei neutrofili) o nel liquido cerebrospinale (livello proteico, livello di glucosio, globuli bianchi e conta dei neutrofili) utilizzati da soli non offrono una sensibilità e una specificità del 100% per distinguere la meningite batterica da quella non batterica. Inoltre, sono necessari due o più giorni di attesa per identificare la crescita batterica nelle colture di liquor è sintetizzato nelle cellule C della ghiandola tiroidea e secreto dai leucociti del sangue periferico. Il livello di PCT aumenta (senza un aumento del livello di calcitonina) in presenza di lipopolisaccaridi batterici e citochine che sono associati a gravi infezioni batteriche. Al contrario, vi è un aumento minimo della PCT nei pazienti infettati da virus. Inoltre, dopo una singola iniezione di endotossina vi è un aumento drammatico e rapido dei livelli sierici di PCT. Questo tipo di risposta a uno stimolo batterico rende il livello di PCT un marcatore potenzialmente sensibile di gravi infezioni batteriche, inclusa la meningite.

Dopo un'intensa ricerca per nuovi e rapidi metodi diagnostici per la diagnosi differenziale della meningite, la procalcitonina sierica (PCT) ha dimostrato di essere il miglior marcatore per la diagnosi di sepsi che correla anche con l'estensione e la gravità dell'invasione microbica. La procalcitonina è ora considerata clinicamente più utile e superiore alla PCR grazie alla sua elevata accuratezza diagnostica in varie patologie infettive, tra cui sepsi, endocardite infettiva acuta e pancreatite. Diversi studi hanno dimostrato l'aumento dei valori di PCT sierica nelle infezioni batteriche inclusa la meningite. Studi condotti su adulti hanno dimostrato che la PCT è un potente test diagnostico per la valutazione della sospetta meningite, consentendo una rapida differenziazione tra eziologie batteriche e non batteriche (principalmente virali) e l'avvio anticipato di terapie appropriate e necessarie. L'evidenza suggerisce che, sebbene la PCT sierica offra una specificità simile ai marcatori di meningite tradizionalmente utilizzati nel liquido cerebrospinale, conferisce anche una maggiore sensibilità consentendo una diagnosi complessiva più accurata nei pazienti con sospetta meningite.

Esistono pochi studi sul ruolo della procalcitonina sierica nella diagnosi e nella prognosi della meningite batterica acuta nei bambini

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con infezione del sistema nervoso centrale da un mese a 14 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età compresa tra un mese e i 14 anni con conferma e pieno riempimento dei criteri diagnostici di meningite.
  • Casi: bambini sicuramente con diagnosi di meningite batterica acuta.
  • Controlli: bambini con sospetta meningite non batterica.

Criteri di esclusione:

  • neonati
  • bambini con altre infezioni sistemiche o focali
  • bambini con altri problemi neurologici (emorragia o infarto del sistema nervoso centrale, epilessia e altre cause di convulsioni, paralisi cerebrale e altre malattie neurodegenerative e metaboliche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il livello sierico della diagnosi di procalcitonina della meningite batterica acuta nei bambini
Lasso di tempo: un anno
  • studiare il ruolo della procalcitonina sierica nella diagnosi e nella differenziazione delle cause batteriche acute da quelle non batteriche della meningite.
  • con gamma refrance :
  • Meno di 0,5 ng/ml (senza sepsi)
  • (0,5-2 ng/ml) (si consiglia il follow-up).
  • più di 2 ng/ml (sepsi)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infezione del sistema nervoso centrale nei bambini

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