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COVID-19 팬데믹: 유방암 환자 관리에 미치는 영향 (COVID-19)

2021년 8월 4일 업데이트: Mehwish Mooghal , MBBS

COVID 19 팬데믹: 유방암 환자 관리에 미치는 영향; 단일 센터 연구

목표는 COVID-19가 발표 당시 유방암 단계에 미치는 영향과 전반적인 종양 수술 관리에 미치는 영향을 알아보는 것이었습니다. 조사관은 이 대유행 참가자들에게서 유방암의 현재 단계를 확인하고 유방암 단계와 질병의 병기 상승에 미치는 영향을 연관시키기 위해 이 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 후향적 관찰 연구는 윤리심사위원회의 허가를 받아 PNS Shifa 병원 Karachi 외과과에서 수행되었습니다. 2020년 1월 1일부터 2021년 1월 31일까지 의심되는 유방 덩어리(초음파 및 유방조영상에서 비정상 소견, BIRAD III 이상 및 비정상 FNAC 결과, C3 이상)에 대한 모든 수술 사례의 참가자 데이터를 검색했습니다. 이 중 조직 병리학적 검사에서 유방암 진단이 확인된 참가자만 포함되었습니다. 이미 코로나19 이전(2019년 12월) 수술을 받은 참가자는 제외되었습니다. 데이터는 사전 설계된 표준 설문지와 환자 기록에서 검색된 종이 문서에서 수집되었습니다. 참가자 내원 시간은 유방암의 첫 증상이 나타난 시점(0일)과 환자가 병원에 ​​처음 내원한 날짜와 유방 증상에 대한 상담 날짜 사이의 시간 간격으로 계산되었습니다. 치료 시작에 걸리는 시간은 병원에 처음 내원한 날부터 유방 암종에 대한 최종 치료가 시작된 날짜(화학/방사선/수술)까지의 일수를 계산하여 계산했습니다. 최종 수술 시간은 병원에 처음 내원한 날부터 수술(수정 근치 유방 절제술(MRM)/유방 보존 수술(BCS)/화장실 유방 절제술)을 시행한 날짜까지로 계산하였다.

발표 '지연'은 유방암의 첫 번째 가능한 증상을 인지한 후 30일 동안 의학적 조언을 위해 병원에 보고하는 환자로 정의되었으며, 치료 시작에 걸리는 시간은 처음 병원에 내원한 시간(0일)부터 첫 번째 시작일까지 계산되었습니다. 유방암에 대한 확정적 첫 번째 치료 시작일. 연구자는 치료가 62일 이후에 시작된 경우 치료 지연이라고 표시했습니다.

설문지는 증상, 첫 증상이 나타난 날짜, 처음 병원에 내원한 날짜, 지연된 이유에 대해 질문하였다.

입원하여 마취 전 평가를 받은 모든 환자는 프로토콜에 따라 COVID 테스트를 받았습니다. 환자가 COVID 양성으로 판명되면 증상을 기록하고 COVID 팀 (감염병 부서)에 알 렸습니다. 조사 병원의 격리 프로토콜은 격리 완료 후 PCR 음성 보고 1건으로 14일 동안 기침, 발열, 호흡곤란 등의 잔류 호흡기 증상이 없는 완전 격리였다. 이 프로토콜은 병원에 입원한 모든 선택적 유방 수술 환자에 대해 따랐습니다. 모든 COVID 양성 환자는 유방암 관리와 관련하여 비 COVID 환자와 동일한 치료 프로토콜을 받았습니다. 조기유방암(2A기까지) 환자는 변형근치유방절제술/유방보존수술을 먼저 시행한 후 화학요법/방사선요법을 시행하였고, 국소 진행성(2B기 이상)의 경우 신보조요법을 먼저 시행한 후 수술을 시행하였으며, 진행된 경우(2기) 4/전이성) 완화 치료를 받았다.

얻은 모든 데이터는 IBM SPSS 23.0을 사용하여 분석되었습니다. 연령과 같은 기술통계는 범위와 평균으로 제시하였다. 범주형 데이터는 Fisher Exact Test를 이용하여 분석하였고, 수치 데이터는 t-Test를 적용하였다. 모든 경우에 95% 신뢰 구간이 사용되었고 p 값 <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Bahria University Medical and Dental College Karachi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월 1일부터 2021년 1월 31일까지 의심되는 유방 몽우리(초음파 및 유방조영술에서 비정상 소견, BIRAD III 이상 및 비정상 FNAC 결과, C3 이상)에 대한 모든 수술 사례의 환자 데이터를 검색했습니다. 이 중 조직병리학적 검사에서 유방암으로 진단된 환자만 포함하였다. covid 이전(2019년 12월)에 이미 수술을 받은 환자는 제외되었습니다. 데이터는 사전 설계된 표준 설문지와 환자 기록에서 검색된 종이 문서에서 수집되었습니다.

입원하여 마취 전 평가를 받은 모든 환자는 프로토콜에 따라 COVID 테스트를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 조직병리검사에서 확인된 유방암 진단

제외 기준:

  • covid 이전에 이미 수술을 받은 환자(2019년 12월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암
절차: MRM, 화장실 유방절제술, BCS
MRM, 수정 근치 유방절제술: 유방 및 겨드랑이 화장실 유방절제술: 종양 로드의 완화적 제거 BCS, 유방 보존 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원에 제출 지연 기간
기간: 18개월
대상자가 자가진단 또는 진단검사에서 유방 증상을 처음 느낀 날부터 진단 또는 치료 목적으로 처음 병원에 내원한 날부터 시간을 계산하였다.
18개월
최종 치료 지연 기간
기간: 18개월
병원에 처음 내원한 날부터 최종 치료(화학요법/수술)를 시작한 날까지로 계산하였다.
18개월
암 병기 상향
기간: 18개월
첫 번째 진단 정밀 검사 결과에서 질병 단계를 비교하여 환자를 재평가하고 연속 병원 방문 중 암 단계를 재평가하고 치료 지연 및 발표가 covid 19 대유행과 관련된 참가자의 암 단계 상승에 미치는 영향을 평가했습니다. 평가됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mehwish Mooghal , MBBS

수사관

  • 연구 의자: Waseem Ahmad Khan, MBBS, FCPS, PNS Shifa Hospital Karachi , HOD department of Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COV-19 BUMDC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자가 코로나 양성인 경우 현재 코로나 19 대유행이 유방암 병기 및 질병 단계 상승 상태 표시에 미치는 영향

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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