COVID-19 大流行:对乳腺癌患者管理的影响 (COVID-19)
COVID 19 大流行:对乳腺癌患者管理的影响;单中心研究
研究概览
详细说明
这项回顾性观察研究是在获得伦理审查委员会的许可后,在卡拉奇 PNS Shifa 医院外科进行的。 检索了2020年1月1日至2021年1月31日所有可疑肿块乳房手术病例(超声和乳房X线检查异常发现,BIRAD III或以上和FNAC结果异常;C3或以上)的参与者数据。 其中仅包括那些在组织病理学检查中确诊为乳腺癌的参与者。 已经在 covid 前(2019 年 12 月)进行过手术的参与者被排除在外。 数据是通过标准的预先设计的问卷和从患者记录中检索到的纸质文件收集的。 参与者就诊时间计算为出现乳腺癌首发症状(第 0 天)与患者首次就诊至医院并咨询乳腺症状的日期之间的时间间隔。 开始治疗所需的时间是通过计算从第一次就诊日到医院到开始对乳腺癌进行确定性治疗(化疗/放疗/手术)之日的天数来计算的。 确定性手术的持续时间从第一次到医院就诊之日到进行手术之日计算(改良根治性乳房切除术(MRM)/保乳手术(BCS)/厕所乳房切除术)。
就诊“延迟”定义为患者在注意到第一个可能的乳腺癌症状后 30 天向医院报告医疗建议,而开始治疗所需的时间是从首次就诊到医院(第 0 天)到第一个乳腺癌确定性首次治疗的开始日。 如果开始时间晚于 62 天,则研究者标记为治疗延迟。
问卷询问了症状、首次出现症状的日期、首次到医院报告的日期、延迟出现的原因。
所有入院并接受麻醉前评估的患者均按照方案进行了 COVID 检测。 如果患者的 COVID 呈阳性,则会记录他们的症状并通知 COVID 团队(传染病科)。 调查医院的隔离方案是,完全隔离14天,完成隔离后有1例PCR阴性报告,无咳嗽、发烧、呼吸急促等呼吸道残留症状。 所有入院的择期乳房手术患者都遵循该方案。 在治疗乳腺癌方面,所有 COVID 阳性患者都接受了与非 COVID 患者相同的治疗方案。 早期乳腺癌患者(至2A期)先行改良根治术/保乳手术,后行化疗/放疗,局部晚期(2B期及以上)先行新辅助治疗后手术,晚期(2B期) 4/转移)接受了姑息治疗。
所有获得的数据均使用 IBM SPSS 23.0 进行分析。 年龄等描述性统计数据以范围和均值表示。 使用 Fisher 精确检验分析分类数据,并将 t 检验应用于数值数据。 在所有情况下,使用 95% 置信区间,p 值 <0.05 被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- Bahria University Medical and Dental College Karachi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
检索2020年1月1日至2021年1月31日所有疑似肿块乳房手术病例(超声及乳腺X线检查异常,BIRAD III或以上,FNAC结果异常;C3或以上)患者资料。 其中只有那些在组织病理学检查中确诊为乳腺癌的患者被包括在内。 在 covid 之前(2019 年 12 月)已经接受过手术的患者被排除在外。 数据是通过标准的预先设计的问卷和从患者记录中检索到的纸质文件收集的。
所有入院并接受麻醉前评估的患者均按照方案进行了 COVID 检测。
描述
纳入标准:
- 经组织病理学检查证实的乳腺癌诊断
排除标准:
- 在 covid 之前已经做过手术的患者(2019 年 12 月)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌
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MRM,改良根治性乳房切除术:去除乳房和腋窝厕所乳房切除术:姑息性去除肿瘤负荷 BCS,乳房保守手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟到医院就诊的持续时间
大体时间:18个月
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这是从参与者在自我评估或诊断检查期间第一次感觉到乳房症状的那一天开始计算的,而不是第一次到医院进行诊断或治疗检查的时间
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18个月
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根治性治疗的延迟时间
大体时间:18个月
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它是从第一次到医院就诊之日到开始确定性治疗(化疗/手术)之日计算的
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18个月
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癌症升级
大体时间:18个月
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通过比较首次诊断检查结果的疾病分期重新评估患者,并在连续就诊期间重新评估癌症分期,以及延迟治疗和就诊对与 covid 19 大流行相关的参与者癌症升级的影响进行评估。被评估。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Waseem Ahmad Khan, MBBS, FCPS、PNS Shifa Hospital Karachi , HOD department of Surgery
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gulzar F, Akhtar MS, Sadiq R, Bashir S, Jamil S, Baig SM. Identifying the reasons for delayed presentation of Pakistani breast cancer patients at a tertiary care hospital. Cancer Manag Res. 2019 Jan 29;11:1087-1096. doi: 10.2147/CMAR.S180388. eCollection 2019.
- Khan MA, Shafique S, Khan MT, Shahzad MF, Iqbal S. Presentation delay in breast cancer patients, identifying the barriers in North Pakistan. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(1):377-80. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.1.377.
- Vuagnat P, Frelaut M, Ramtohul T, Basse C, Diakite S, Noret A, Bellesoeur A, Servois V, Hequet D, Laas E, Kirova Y, Cabel L, Pierga JY; Institut Curie Breast Cancer and COVID Group; Bozec L, Paoletti X, Cottu P, Bidard FC. COVID-19 in breast cancer patients: a cohort at the Institut Curie hospitals in the Paris area. Breast Cancer Res. 2020 May 28;22(1):55. doi: 10.1186/s13058-020-01293-8.
- Elghazawy H, Bakkach J, Zaghloul MS, Abusanad A, Hussein MM, Alorabi M, Eldin NB, Helal T, Zaghloul TM, Venkatesulu BP, Elghazaly H, Al-Sukhun S. Implementation of breast cancer continuum of care in low- and middle-income countries during the COVID-19 pandemic. Future Oncol. 2020 Nov;16(31):2551-2567. doi: 10.2217/fon-2020-0574. Epub 2020 Jul 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- COV-19 BUMDC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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