Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemia: Vaikutus rintasyöpäpotilaiden hoitoon (COVID-19)

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Mehwish Mooghal , MBBS

COVID 19 -pandemia: Vaikutus rintasyöpäpotilaiden hoitoon; Yhden keskuksen tutkimus

Tavoitteena oli selvittää COVID-19:n vaikutus rintasyövän vaiheeseen esitysvaiheessa ja sen vaikutukset yleiseen onkokirurgiseen hoitoon. Tutkija suoritti tämän tutkimuksen nähdäkseen rintasyövän nykyisen vaiheen pandemian osallistujilla ja korreloidakseen sen vaikutusta rintasyövän vaiheeseen ja taudin edistymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin PNS Shifa -sairaalan Karachissa kirurgian osastolla saatuaan luvan eettiseltä arviointikomitealta. Osallistujan tiedot kaikista leikkauksista epäilyttävien kyhmyrintojen (epänormaalit löydökset ultraääni- ja mammografiassa, BIRAD III tai sitä korkeammat ja epänormaalit FNAC-tulokset; C3 tai korkeammat) 1.1.2020-31.1.2021 välillä haettiin. Näistä vain ne osallistujat, joiden rintasyöpädiagnoosi vahvistettiin histopatologisessa tutkimuksessa. Osallistujat, jotka olivat jo tehneet leikkauksen ennen koronavirusta (joulukuu 2019), suljettiin pois. Tiedot kerättiin tavanomaisella valmiiksi suunnitellulla kyselylomakkeella ja potilaskertomuksista haetuista paperisista asiakirjoista. Osallistujan esittelyaika laskettiin aikavälinä rintasyövän ensimmäisten oireiden ilmaantumisen (päivä 0) ja potilaan ensimmäisen sairaalaan saapumisen ja rintaoireiden kuulemisen välisenä aikana. Hoidon aloittamiseen käytetty aika laskettiin laskemalla päivien lukumäärä ensimmäisestä vastaanottopäivästä sairaalaan siihen päivään, jolloin lopullinen hoito aloitettiin rintasyöpään (kemo/radio/leikkaus). Lopullisen leikkauksen kesto laskettiin ensimmäisestä sairaalaan saapumisesta siihen päivään, jolloin leikkaus tehtiin (modifioitu radikaali mastektomia (MRM) / rintaa säästävä leikkaus (BCS) / wc-mastektomia).

Esittely "Viive" määriteltiin potilaaksi, joka ilmoittautui sairaalaan lääkärinhoitoon 30 päivän kuluttua ensimmäisten mahdollisten rintasyövän oireiden havaitsemisesta, kun taas hoidon aloittamiseen kulunut aika laskettiin ensimmäisen sairaalaan saapumisen ajasta (päivä 0) ensimmäiseen hoitoon. rintasyövän lopullisen ensimmäisen hoidon aloituspäivänä. Tutkija mainitsi hoidon viivästymisen, jos se aloitettiin myöhemmin kuin 62 päivää.

Kyselyssä tiedusteltiin oireita, ensimmäisten oireiden ilmaantumista, ensimmäistä sairaalaan ilmoittamispäivää, viivästymisen syitä.

Kaikille potilaille, jotka on otettu hoitoon ja joille tehtiin esianestesiaarviointi, tehtiin COVID-testi protokollan mukaisesti. Jos potilas osoittautui COVID-positiiviseksi, hänen oireensa todettiin ja COVID-tiimille (tartuntatautiosastolle) ilmoitettiin. Karanteenin protokolla tutkivassa sairaalassa oli täydellinen eristys 14 päivän ajan yhdellä PCR-negatiivisella raportilla karanteenin päätyttyä, ilman jäännöshengitysoireita, kuten yskää, kuumetta ja hengenahdistusta. Tätä protokollaa noudatettiin kaikille sairaalaan otetuille elektiivisille rintaleikkauspotilaille. Kaikille COVID-positiivisille potilaille tehtiin sama hoitoprotokolla kuin ei-COVID-potilaille rintasyövän hoidossa. Potilaille, joilla oli varhainen rintasyöpä (vaiheeseen 2A asti), tehtiin ensin modifioitu radikaali mastektomia/konservatiivinen rintojen leikkaus, jota seurasi kemoterapia/sädehoito, paikallisesti edenneissä tapauksissa (vaihe 2B ja uudemmat) neoadjuvanttihoito, jota seurasi leikkaus, ja pitkälle edenneet tapaukset (vaihe) 4/metastaattinen) sai palliatiivisen hoidon.

Kaikki saadut tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS 23.0:aa. Kuvaavat tilastot, kuten ikä, esitettiin vaihteluvälinä ja keskiarvoina. Kategoriset tiedot analysoitiin käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä ja t-testiä sovellettiin numeeriseen dataan. Kaikissa tapauksissa käytettiin 95 %:n luottamusväliä ja p-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Bahria University Medical and Dental College Karachi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden tiedot kaikista leikkauksista epäilyttävien kyhmyrintojen osalta (epänormaalit löydökset ultraäänessä ja mammografiassa, BIRAD III tai sitä korkeammat ja epänormaalit FNAC-tulokset; C3 tai enemmän) 1.1.2020–31.1.2021 haettiin. Näistä vain ne potilaat, joilla rintasyövän diagnoosi vahvistettiin histopatologisessa tutkimuksessa. Potilaat, joille oli jo tehty leikkaus ennen koronavirusta (joulukuu 2019), suljettiin pois. Tiedot kerättiin tavanomaisella valmiiksi suunnitellulla kyselylomakkeella ja potilaskertomuksista haetuista paperisista asiakirjoista.

Kaikille potilaille, jotka on otettu hoitoon ja joille tehtiin esianestesiaarviointi, tehtiin COVID-testi protokollan mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövän diagnoosi vahvistetaan histopatologisessa tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli jo tehty leikkaus ennen koronavirusta (joulukuu 2019)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpä
MRM, modifioitu radikaali mastektomia: rintojen ja kainalo-wc-mastektomia: kasvainkuormituksen palliatiivinen poisto BCS, rintojen konservatiivinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaan saapumisen viivästyksen kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Se aika laskettiin päivästä, jolloin osallistuja tunsi ensimmäisen kerran rintaoireet itsearvioinnissa tai diagnostisen tarkastuksen aikana ja saapui ensimmäisen kerran sairaalaan diagnostista tai hoitotyötä varten.
18 kuukautta
Lopullisen hoidon viivästyksen kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Se laskettiin ensimmäisestä sairaalaan saapumisesta lopullisen hoidon (kemo-/leikkaus) aloituspäivään.
18 kuukautta
Syövän parantaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Se arvioitiin arvioimalla potilas uudelleen vertaamalla sairauden vaihetta ensimmäisen diagnostisen tutkimuksen tuloksissa ja sen jälkeen arvioimalla uudelleen syövän vaihetta peräkkäisten sairaalakäyntien aikana sekä hoidon ja esittelyn viivästymisen vaikutusta covid 19 -pandemiaan liittyvien osallistujien syövän kehittymiseen. arvioidaan.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Waseem Ahmad Khan, MBBS, FCPS, PNS Shifa Hospital Karachi , HOD department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

nykyisen covid 19 -pandemian vaikutus rintasyövän vaiheen esittämiseen ja taudin uusiutumiseen, jos potilaat ovat covid-positiivisia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa