Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19-pandemin: Effekt på hanteringen av patienter med bröstcancer (COVID-19)

4 augusti 2021 uppdaterad av: Mehwish Mooghal , MBBS

COVID 19-pandemin: Effekt på hanteringen av patienter med bröstcancer; Single Center Study

Målet var att ta reda på effekten av covid-19 på bröstcancerstadiet vid presentationen och dess effekter på den övergripande onko-kirurgiska behandlingen. Utredaren genomförde denna forskning för att se det aktuella stadiet av bröstcancer hos deltagarna i denna pandemi och korrelera dess effekt på bröstcancerstadiet och uppgraderingen av sjukdomen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva observationsstudie genomfördes på avdelningen för operation PNS Shifa sjukhuset Karachi efter att ha erhållit tillstånd från etisk granskningskommitté. Deltagardata från alla opererade fall för misstänkt bröstklump (onormala fynd på ultraljud och mammografi, BIRAD III eller högre och onormala FNAC-resultat;C3 eller högre) från 1 januari 2020 till 31 januari 2021 hämtades. Av dessa ingick endast de deltagare i vilka diagnosen bröstcancer bekräftades vid histopatologisk undersökning. Deltagare som redan hade opererats före covid (december 2019), exkluderades. Data samlades in på standard förutformade frågeformulär och från pappersdokument hämtade från patientjournaler. Deltagarnas presentationstid beräknades som tidsintervallet mellan uppkomsten av de första symtomen på bröstcancer (dag 0) och datumet för patientens första presentation till sjukhus och konsultation för bröstsymtom. Tiden för behandlingsstart beräknades genom att räkna antalet dagar från den första presentationsdagen till sjukhuset till det datum då den definitiva behandlingen för bröstkarcinom inleddes (kemo/radio/kirurgi). Tidslängden för den definitiva operationen räknades från dagen för första presentationen till sjukhuset till det datum operationen genomfördes (modifierad radikal mastektomi (MRM)/bröstbevarande kirurgi (BCS)/toalettmastektomi).

Presentation "Fördröjning" definierades som en patient som rapporterade till sjukhuset för medicinsk rådgivning 30 dagar efter att ha märkt de första möjliga symtomen på bröstcancer, medan tiden för behandlingsstart beräknades från tidpunkten för första presentationen till sjukhuset (dag 0) till den första dagen för start av definitiv första behandling för bröstcancer. Utredaren märkte försenad behandling om den inleddes senare än 62 dagar.

Enkäten frågade om symtomen, datum för presentation av de första symtomen, datum för första rapportering till sjukhus, orsaker till den försenade presentationen.

Alla patienter som lades in och genomgick en bedömning före anestesi genomgick covid-test enligt protokollet. Om patienten visade sig vara covid-positiv, noterades deras symptom och covid-teamet (infektionsavdelningen) underrättades. Karantänprotokollet vid undersökande sjukhus var fullständig isolering i 14 dagar med en PCR-negativ rapport efter avslutad karantän, utan kvarvarande andningssymtom som hosta, feber och andnöd. Detta protokoll följdes för alla elektiva bröstkirurgipatienter som lades in på sjukhuset. Alla COVID-positiva patienter genomgick samma behandlingsprotokoll som icke-COVID-patienter när det gäller hantering av bröstcancer. Patienter med tidig bröstcancer (upp till stadium 2A) genomgick modifierad radikal mastektomi/bröstkonservativ kirurgi först, följt av kemoterapi/strålbehandling, lokalt avancerade fall (stadium 2B och högre) hade neoadjuvant behandling först följt av operation, och avancerade fall (stadium 4/metastaserande) genomgick palliativ behandling.

Alla erhållna data analyserades med IBM SPSS 23.0. Beskrivande statistik som ålder presenterades som intervall och medelvärden. Kategoriska data analyserades med Fisher Exakt test och t-test tillämpades på numeriska data. I samtliga fall användes ett 95 % konfidensintervall och p-värde <0,05 ansågs signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Bahria University Medical and Dental College Karachi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientdata från alla opererade fall för misstänkta bröstklumpar (onormala fynd på ultraljud och mammografi, BIRAD III eller högre och onormala FNAC-resultat;C3 eller högre) från 1 januari 2020 till 31 januari 2021 hämtades. Av dessa ingick endast de patienter där diagnosen bröstcancer bekräftades vid histopatologisk undersökning. Patienter som redan hade opererats före covid (december 2019) exkluderades. Data samlades in på standard förutformade frågeformulär och från pappersdokument hämtade från patientjournaler.

Alla patienter som lades in och genomgick en bedömning före anestesi genomgick covid-test enligt protokollet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av bröstcancer bekräftad vid histopatologisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan hade opererats före covid (december 2019)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancer
MRM , modifierad radikal mastektomi : borttagning av bröst och axill toalett mastektomi : palliativ borttagning av tumörbelastning BCS , Konservativ bröstkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av förseningen i presentationen till sjukhuset
Tidsram: 18 månader
Det var tiden räknad från den dag då deltagaren först kände bröstsymtom vid självutvärdering eller under diagnostiskt arbete och sedan presenterades för första gången på sjukhus för diagnostisk eller behandlingsuppföljning
18 månader
Varaktighet av försening av definitiv behandling
Tidsram: 18 månader
Det räknades från dagen för första presentation till sjukhuset till dagen för påbörjande av definitiv behandling (kemo/kirurgi)
18 månader
Cancer upstaging
Tidsram: 18 månader
Det utvärderades genom att omvärdera patienten genom att jämföra sjukdomsstadiet på diagnostiska resultat för första gången och sedan omvärdera cancerstadiet under på varandra följande sjukhusbesök, och effekten av försenad behandling och presentation på canceruppgradering av deltagare i samband med covid 19-pandemin utvärderas.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Waseem Ahmad Khan, MBBS, FCPS, PNS Shifa Hospital Karachi , HOD department of Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

påverkan av nuvarande covid 19-pandemi på presentationen av bröstcancerstadiet och sjukdomens uppgraderingsstatus om patienter är covid-positiva

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera