Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пандемия COVID-19: влияние на ведение пациентов с раком молочной железы (COVID-19)

4 августа 2021 г. обновлено: Mehwish Mooghal , MBBS

Пандемия COVID-19: влияние на ведение пациентов с раком молочной железы; Одноцентровое исследование

Цель состояла в том, чтобы выяснить влияние COVID-19 на стадию рака молочной железы при поступлении и его влияние на общее онкохирургическое лечение. Исследователь провел это исследование, чтобы увидеть текущую стадию рака молочной железы у участников этой пандемии и сопоставить ее влияние на стадию рака молочной железы и отставание болезни.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное обсервационное исследование было проведено в хирургическом отделении больницы PNS Shifa в Карачи после получения разрешения комитета по этике. Были получены данные участников обо всех оперированных случаях по поводу подозрительной опухоли молочной железы (аномальные результаты УЗИ и маммографии, BIRAD III или выше и аномальные результаты FNAC; C3 или выше) с 1 января 2020 года по 31 января 2021 года. Из них были включены только те участники, у которых диагноз рака молочной железы был подтвержден при гистопатологическом исследовании. Участники, которые уже перенесли операцию до коронавируса (декабрь 2019 г.), были исключены. Данные были собраны с помощью стандартных предварительно разработанных анкет и из бумажных документов, извлеченных из историй болезни. Время обращения участника рассчитывалось как временной интервал между появлением первых симптомов рака молочной железы (день 0) и датой первоначального обращения пациента в больницу и консультации по поводу симптомов рака молочной железы. Время, необходимое для начала лечения, рассчитывали путем подсчета количества дней от первого дня поступления в больницу до даты, когда было начато окончательное лечение рака молочной железы (химия/радио/хирургия). Продолжительность радикальной операции рассчитывали со дня первого обращения в больницу до даты проведения операции (модифицированная радикальная мастэктомия (MRM)/операция по сохранению груди (BCS)/туалетная мастэктомия).

«Задержка» поступления определялась как обращение пациентки в больницу за медицинской консультацией через 30 дней после обнаружения первых возможных симптомов рака молочной железы, в то время как время, необходимое для начала лечения, рассчитывалось от времени первой госпитализации (день 0) до первой госпитализации. день начала радикального первого лечения рака молочной железы. Исследователь отмечал отсрочку лечения, если оно было начато позднее 62 дней.

Анкета спрашивала о симптомах, дате появления первых симптомов, дате первого обращения в больницу, причинах позднего обращения.

Все пациенты, которые были госпитализированы и прошли преданестезиологическое обследование, прошли тестирование на COVID в соответствии с протоколом. Если пациент оказался COVID-положительным, его симптомы были отмечены, и команда COVID (инфекционное отделение) была уведомлена. Протокол карантина в следственной больнице заключался в полной изоляции на 14 дней с одним отрицательным результатом ПЦР после завершения карантина, без остаточных респираторных симптомов, таких как кашель, лихорадка и одышка. Этому протоколу следовали все пациентки с плановой операцией на груди, поступившие в больницу. Все пациенты с COVID-позитивным проходили тот же протокол лечения, что и пациенты без COVID, в отношении лечения рака молочной железы. Пациентам с ранним раком молочной железы (до стадии 2А) сначала была проведена модифицированная радикальная мастэктомия/консервативная хирургия молочной железы, а затем химиотерапия/лучевая терапия, при местно-распространенных случаях (стадия 2В и выше) сначала проводилось неоадъювантное лечение с последующей операцией, а в запущенных случаях (стадия 4/метастатические) прошли паллиативное лечение.

Все полученные данные были проанализированы с помощью IBM SPSS 23.0. Описательные статистические данные, такие как возраст, были представлены в виде диапазона и среднего значения. Категориальные данные были проанализированы с использованием точного критерия Фишера, а t-критерий был применен к числовым данным. Во всех случаях использовался 95% доверительный интервал, а значение р<0,05 считалось значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Bahria University Medical and Dental College Karachi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были получены данные пациентов обо всех оперированных случаях по поводу подозрительной припухлости молочной железы (аномальные результаты УЗИ и маммографии, BIRAD III или выше и аномальные результаты FNAC; C3 или выше) с 1 января 2020 года по 31 января 2021 года. Из них были включены только те больные, у которых диагноз рака молочной железы был подтвержден при гистопатологическом исследовании. Пациенты, которые уже перенесли операцию до коронавируса (декабрь 2019 г.), были исключены. Данные были собраны с помощью стандартных предварительно разработанных анкет и из бумажных документов, извлеченных из историй болезни.

Все пациенты, которые были госпитализированы и прошли преданестезиологическое обследование, прошли тестирование на COVID в соответствии с протоколом.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз рака молочной железы, подтвержденный гистологическим исследованием

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже перенесли операцию до коронавируса (декабрь 2019 г.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак молочной железы
MRM, модифицированная радикальная мастэктомия: удаление груди и подмышечной мастэктомии в туалете: паллиативное удаление опухолевой нагрузки BCS, консервативная хирургия груди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность задержки госпитализации
Временное ограничение: 18 месяцев
Это время считалось со дня, когда участница впервые почувствовала симптомы со стороны груди при самообследовании или во время диагностического обследования, и до момента, когда она впервые была доставлена ​​в больницу для диагностического или лечебного обследования.
18 месяцев
Продолжительность задержки окончательного лечения
Временное ограничение: 18 месяцев
Он считался со дня первой госпитализации до дня начала радикального лечения (химия/операция).
18 месяцев
Рак отодвигает на второй план
Временное ограничение: 18 месяцев
Это было оценено путем переоценки пациента путем сравнения стадии заболевания по результатам первого диагностического обследования, а затем повторной оценки стадии рака во время последовательных посещений больницы, а также влияния задержки в лечении и презентации на повышение стадии рака у участников, связанных с пандемией covid 19. оценивается.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Waseem Ahmad Khan, MBBS, FCPS, PNS Shifa Hospital Karachi , HOD department of Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

влияние нынешней пандемии covid 19 на стадию рака молочной железы и отставание от стадии заболевания, если пациенты положительны на covid

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться