Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-pandemi: Effekt på behandling av pasienter med brystkreft (COVID-19)

4. august 2021 oppdatert av: Mehwish Mooghal , MBBS

COVID 19-pandemi: Effekt på behandling av pasienter med brystkreft; Enkeltsenterstudie

Målet var å finne ut hvilken innvirkning COVID-19 har på stadiet av brystkreft ved presentasjonen og dens virkninger på den generelle onko-kirurgiske behandlingen. Etterforskeren utførte denne forskningen for å se det nåværende stadiet av brystkreft hos deltakerne i denne pandemien og korrelere dens effekt på stadiet av brystkreft og oppgradering av sykdommen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive observasjonsstudien ble utført ved kirurgisk avdeling PNS Shifa sykehus Karachi etter å ha fått tillatelse fra etisk vurderingskomité. Deltakerdata for alle opererte tilfeller for mistenkelige brystklumper (unormale funn på ultralyd og mammografi, BIRAD III eller høyere og unormale FNAC-resultater;C3 eller høyere) fra 1. januar 2020 til 31. januar 2021 ble hentet. Av disse var bare de deltakerne inkludert der diagnosen brystkreft ble bekreftet ved histopatologisk undersøkelse. Deltakere som allerede hadde gjennomgått operasjonen før covid (desember 2019), ble ekskludert. Data ble samlet inn på standard forhåndsdesignet spørreskjema og fra papirdokumenter hentet fra pasientjournaler. Deltakerpresentasjonstid ble beregnet som tidsintervallet mellom opptreden av de første symptomene på brystkreft (dag 0) og datoen for første presentasjon til sykehus av pasient og konsultasjon for brystsymptomer. Tiden for behandlingsstart ble beregnet ved å telle antall dager fra første presentasjonsdag til sykehus til datoen da endelig behandling for brystkreft ble startet (kjemo/radio/kirurgi). Tidsvarigheten for definitiv kirurgi ble regnet fra dagen for første presentasjon til sykehuset til datoen operasjonen ble utført (modifisert radikal mastektomi (MRM)/brystbevarende kirurgi (BCS)/toalettmastektomi).

Presentasjon "Forsinkelse" ble definert som en pasient som meldte seg til sykehuset for medisinsk rådgivning 30 dager etter å ha merket de første mulige symptomene på brystkreft, mens tiden det tok for behandlingsstart ble beregnet fra tidspunktet for første presentasjon til sykehus (dag 0) til første gang. dagen for start av endelig første behandling for brystkreft. Utforskeren merket forsinkelse i behandlingen hvis den ble startet senere enn 62 dager.

Spørreskjemaet spurte om symptomene, dato for presentasjon av de første symptomene, dato for første rapportering til sykehus, årsaker til den forsinkede presentasjonen.

Alle pasienter som ble innlagt og gjennomgikk preanestesivurdering gjennomgikk COVID-testing i henhold til protokollen. Hvis pasienten viste seg å være covid-positiv, ble symptomene notert og covid-teamet (infeksjonsavdelingen) ble varslet. Karanteneprotokollen ved undersøkende sykehus var fullstendig isolasjon i 14 dager med én PCR-negativ rapport etter fullført karantene, uten gjenværende luftveissymptomer som hoste, feber og kortpustethet. Denne protokollen ble fulgt for alle pasienter med elektiv brystkirurgi som ble innlagt på sykehuset. Alle COVID-positive pasienter gjennomgikk samme behandlingsprotokoll som ikke-COVID-pasienter med hensyn til behandling av brystkreft. Pasienter med tidlig brystkreft (opp til stadium 2A) gjennomgikk modifisert radikal mastektomi/konservativ brystkirurgi først, etterfulgt av kjemoterapi/strålebehandling, lokalt avanserte tilfeller (stadium 2B og høyere) fikk neo-adjuvant behandling først etterfulgt av kirurgi, og avanserte tilfeller (stadium) 4/metastatisk) gjennomgikk palliativ behandling.

Alle dataene som ble oppnådd ble analysert ved bruk av IBM SPSS 23.0. Beskrivende statistikk som alder ble presentert som rekkevidde og gjennomsnitt. Kategoriske data ble analysert ved hjelp av Fisher Exakt test og t-test ble brukt på numeriske data. I alle tilfeller ble det brukt et 95 % konfidensintervall og p-verdi <0,05 ble ansett som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Bahria University Medical and Dental College Karachi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientdata for alle opererte tilfeller for mistenkelige brystklumper (unormale funn på ultralyd og mammografi, BIRAD III eller høyere og unormale FNAC-resultater; C3 eller høyere) fra 1. januar 2020 til 31. januar 2021 ble hentet. Av disse var bare de pasientene inkludert hvor diagnosen brystkreft ble bekreftet ved histopatologisk undersøkelse. Pasienter som allerede hadde gjennomgått operasjonen før covid (desember 2019), ble ekskludert. Data ble samlet inn på standard forhåndsdesignet spørreskjema og fra papirdokumenter hentet fra pasientjournaler.

Alle pasienter som ble innlagt og gjennomgikk preanestesivurdering gjennomgikk COVID-testing i henhold til protokollen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av brystkreft bekreftet ved histopatologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede hadde gjennomgått operasjonen før covid (desember 2019)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
MRM , modifisert radikal mastektomi : fjerning av bryst og aksill toalett mastektomi : palliativ fjerning av tumorbelastning BCS , Konservativ brystkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av forsinkelse i presentasjon til sykehus
Tidsramme: 18 måneder
Det var tid regnet fra dagen da deltakeren første gang følte brystsymptomer ved selvvurdering eller under diagnostisk oppfølging og deretter presentert for første gang på sykehus for diagnostisk eller behandlingsformål.
18 måneder
Varighet av forsinkelse i definitiv behandling
Tidsramme: 18 måneder
Det ble regnet fra dagen for første presentasjon til sykehuset til dagen for oppstart av endelig behandling (kjemo/kirurgi)
18 måneder
Kreft oppstår
Tidsramme: 18 måneder
Det ble vurdert ved å revurdere pasienten ved å sammenligne sykdomsstadiet på resultater for førstegangsdiagnostisk opparbeiding og enn å revurdere stadiet av kreft under påfølgende besøk på sykehus, og effekten av forsinkelse i behandling og presentasjon på kreftoppgradering av deltakere relatert til covid 19-pandemien er evaluert.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Waseem Ahmad Khan, MBBS, FCPS, PNS Shifa Hospital Karachi , HOD department of Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

innvirkning av nåværende covid 19-pandemi på presentasjon av brystkreftstadium og sykdomsoppgraderingsstatus hvis pasienter er covid-positive

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere