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고도 복합 신장 종양 환자의 LPN

2021년 6월 13일 업데이트: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

복합성 신종양 환자에서 복강경 부분신절제술과 복강경 근치신절제술의 비교: 성향 점수 일치 분석

이 연구는 종양학적 및 기능적 결과 측면에서 복잡도가 높은 신장 종양 환자에서 LPN에 대한 이론적 근거를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2009년 11월부터 2018년 10월까지 399명의 환자가 LPN을, 307명의 환자가 복강경 근치 신절제술(LRN)을 받았습니다. RENAL 점수가 10 이상인 41명의 환자가 LPN에 등록되었고 265명의 환자가 LRN 그룹에 등록되었습니다. 성향 점수 일치(연령, 성별, 임상 종양 병기, 종양 크기, 기준 신장 기능, 당뇨병(DM), 고혈압(HT), 관상동맥질환(CAD) 및 RCC의 최종 종양 병리와 같은 동반이환에 따라 일치) 선택 편향을 줄이는 데 사용됩니다. 기능적 및 종양학적 결과는 두 그룹 간에 비교되었습니다. 성향 점수 분석 후, LRN 그룹의 39명의 환자가 LPN 그룹의 39명과 매칭되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2009년 11월부터 2018년 10월까지 399명의 환자가 LPN을, 307명의 환자가 복강경 근치 신절제술(LRN)을 받았습니다. RENAL 점수가 10 이상인 41명의 환자가 LPN에 등록되었고 265명의 환자가 LRN 그룹에 등록되었습니다. 성향 점수 매칭(연령, 성별, 임상적 종양 병기, 종양 크기, 기준선 신장 기능, 당뇨병(DM), 고혈압(HT), 관상동맥질환(CAD) 및 RCC의 최종 종양 병리와 같은 동반이환)이 사용되었습니다. 선택 편향을 줄이기 위해. 기능적 및 종양학적 결과는 두 그룹 간에 비교되었습니다. 성향 점수 분석 후, LRN 그룹의 39명의 환자가 LPN 그룹의 39명과 매칭되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 완전한 데이터를 가진 환자
  • 영향을 받는 쪽에 단일 신장 종양이 있는 환자
  • 서면 동의서를 승인한 환자

제외 기준:

  • 서면 동의서를 승인하지 않은 환자
  • 데이터가 불완전한 환자
  • 낮거나 가벼운 복잡성 신장 종양이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LPN 그룹
복강경 부분신절제술을 시행한 고도복합신장종양 환자 39명
절차: 복강경 부분신절제술
Nephron은 최소 침습 수술을 절약합니다.
LRN 그룹
복강경 근치신절제술을 받은 고도복합신장종양 환자 39명
절차: 복강경 근치 신장 절제술
복강경 수술을 통해 신장을 완전히 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술 마지막에
수술 시작부터 완료까지의 시간
수술 마지막에
출혈
기간: 수술 마지막에
수술 중 출혈량(mL)
수술 마지막에
따뜻한 허혈 시간
기간: 수술과 수술에서
종양 절제 및 신장 검사를 완료하는 데 필요한 신장 동맥 및 정맥의 클램프 시간
수술과 수술에서
수술 후 합병증
기간: 수술 후 3개월까지
수술 후 나타날 수 있고 추가 개입, 치료 또는 후속 조치가 필요한 비정상적인 문제
수술 후 3개월까지
기능적 결과
기간: 수술 후 1년
혈청 크레아티닌 수치(mg/dL) 및 예상 사구체 여과율(CKD 역학 협력(CKD-EPI) 방정식)(mL/min/1.73 m2)
수술 후 1년
수술 마진 상태
기간: 수술 후 후속 조치, 연구 완료까지 평균 1년
수술 가장자리에 종양의 존재 또는 부재
수술 후 후속 조치, 연구 완료까지 평균 1년
CKD 단계 업그레이드
기간: 수술 후 후속 조치, 연구 완료까지 평균 1년
만성콩팥병의 병기에 따른 수술 전 및 수술 후 신기능 평가
수술 후 후속 조치, 연구 완료까지 평균 1년
종양학적 결과
기간: 수술 후 후속 조치, 연구 완료까지 평균 1년
국소 및/또는 원위부 종양 재발의 유무
수술 후 후속 조치, 연구 완료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun Liv Hospital

협력자

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 연구 책임자: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Üroloji Anabilim dalı
  • 연구 의자: Saban Sarıkaya, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • 수석 연구원: Mehmet Mercimek, MD, FEBU, Liv Hospital Samsun, Department of Urology
  • 수석 연구원: Yakup Bostancı, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • 수석 연구원: Murat Gulsen, MD, Samsun Gazi State Hospital, Departmen of Urology, Samsun, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMU KAEK 11.07.2019/538

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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