Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LPN hos patienter med högkomplexa njurtumörer

13 juni 2021 uppdaterad av: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Jämförelse av laparoskopisk partiell nefrektomi kontra laparoskopisk radikal nefrektomi hos patienter med njurtumörer med hög komplexitet: en matchad analys av benägenhetspoäng

Studien syftar till att undersöka logiken för LPN hos patienter med högkomplexa njurtumörer när det gäller onkologiska och funktionella resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Från november 2009 till oktober 2018 genomgick 399 patienter LPN och 307 patienter genomgick laparoskopisk radikal nefrektomi (LRN). 41 patienter med RENAL poäng ≥ 10 inkluderade i LPN och 265 patienter till LRN-gruppen. Matchning av benägenhetspoäng (matchad efter ålder, kön, kliniskt tumörstadium, tumörstorlek, njurfunktion vid baslinjen, komorbiditeter som diabetes mellitus (DM), hypertoni (HT), kranskärlssjukdom (CAD) och slutlig tumörpatologi för RCC) används för att minska urvalsbias. Funktionella och onkologiska resultat jämfördes mellan de två grupperna. Efter benägenhetspoänganalys matchades 39 patienter i LRN-gruppen med 39 i LPN-gruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från november 2009 till oktober 2018 genomgick 399 patienter LPN och 307 patienter genomgick laparoskopisk radikal nefrektomi (LRN). 41 patienter med RENAL poäng ≥ 10 inkluderade i LPN och 265 patienter till LRN-gruppen. Matchning av benägenhetspoäng (matchad efter ålder, kön, kliniskt tumörstadium, tumörstorlek, baslinje njurfunktion, komorbiditeter såsom diabetes mellitus (DM), hypertoni (HT), kranskärlssjukdom (CAD) och slutlig tumörpatologi av RCC) användes för att minska urvalsbias. Funktionella och onkologiska resultat jämfördes mellan de två grupperna. Efter benägenhetspoänganalys matchades 39 patienter i LRN-gruppen med 39 i LPN-gruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fullständiga data
  • Patienter med enstaka njurtumörer på den drabbade sidan
  • Patienter som godkänt det skriftliga samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte godkänt det skriftliga samtyckesformuläret
  • Patienter med ofullständig data
  • Patienter med njurtumörer med låg eller mild komplexitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LPN-grupp
39 patienter med högkomplexa njurtumörer som genomgick laparoskopisk partiell nefrektomi
Nefronsparande minimalt invasiv kirurgi
LRN-gruppen
39 patienter med högkomplexa njurtumörer som genomgick laparoskopisk radikal nefrektomi
Helt avlägsnande av njure genom att använda laparoskopisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: i slutet av operationen
tid från början till slutförd operation
i slutet av operationen
Blodförlust
Tidsram: i slutet av operationen
mängd blödning under operation (ml)
i slutet av operationen
varm ischemi tid
Tidsram: vid och vid operationen
Klämtiden för njurartären och venen som krävs för att slutföra tumörexcision och renorrafi
vid och vid operationen
Postoperativ komplikation
Tidsram: upp till 3 månader postoperativt
onormala problem som kan ses efter operation och kräver ytterligare ingrepp, behandling eller uppföljning
upp till 3 månader postoperativt
funktionella resultat
Tidsram: 1 år efter operationen
serumkreatininnivå (mg/dL) och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ekvation) (mL/min/1,73 m2)
1 år efter operationen
kirurgisk marginalstatus
Tidsram: postoperativ uppföljning, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
närvaro eller frånvaro av tumörer vid operationsmarginalen
postoperativ uppföljning, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
CKD-stadieuppgradering
Tidsram: postoperativ uppföljning, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
utvärdering av preoperativa och postoperativa njurfunktioner enligt kroniska njursjukdomsstadier
postoperativ uppföljning, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Onkologiska resultat
Tidsram: postoperativ uppföljning, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Närvaro eller frånvaro av lokal och/eller distal tumörrecidiv
postoperativ uppföljning, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Üroloji Anabilim dalı
  • Studiestol: Saban Sarıkaya, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Huvudutredare: Mehmet Mercimek, MD, FEBU, Liv Hospital Samsun, Department of Urology
  • Huvudutredare: Yakup Bostancı, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Huvudutredare: Murat Gulsen, MD, Samsun Gazi State Hospital, Departmen of Urology, Samsun, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i njurarna

Kliniska prövningar på laparoskopisk partiell nefrektomi

3
Prenumerera