Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LPN magas komplexitású vese daganatos betegeknél

2021. június 13. frissítette: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

A laparoszkópos részleges nefrektómia és a laparoszkópos radikális nefrektómia összehasonlítása nagy komplexitású vesedaganatokban szenvedő betegeknél: A hajlampontszámhoz illő elemzés

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az LPN indokait nagy komplexitású vese daganatos betegeknél az onkológiai és funkcionális kimenetelek tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2009 novembere és 2018 októbere között 399 betegen végeztek LPN-t, 307 betegen pedig laparoszkópos radikális nefrektómiát (LRN). 41, 10-nél nagyobb RENAL-pontszámú beteget vontak be az LPN-be és 265 beteget az LRN-csoportba. A hajlampontszám megfeleltetése (kor, nem, klinikai daganatstádium, tumorméret, kiindulási vesefunkció, társbetegségek, mint például diabetes mellitus (DM), magas vérnyomás (HT), koszorúér-betegség (CAD) és az RCC végső tumorpatológiája szerint egyeztetve a szelekciós torzítás csökkentésére használják. A két csoport funkcionális és onkológiai eredményeit hasonlították össze. A hajlampontszám elemzése után az LRN-csoportban 39 beteget találtunk az LPN-csoportban 39-cel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Samsun, Pulyka, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2009 novembere és 2018 októbere között 399 betegen végeztek LPN-t, 307 betegen pedig laparoszkópos radikális nefrektómiát (LRN). 41, 10-nél nagyobb RENAL-pontszámú beteget vontak be az LPN-be és 265 beteget az LRN-csoportba. A hajlampontszám illesztését (kor, nem, klinikai tumorstádium, tumor méret, kiindulási vesefunkció, társbetegségek, mint például diabetes mellitus (DM), magas vérnyomás (HT), koszorúér-betegség (CAD) és az RCC végső tumorpatológiája szerint egyeztették. a szelekciós torzítás csökkentése érdekében. A két csoport funkcionális és onkológiai eredményeit hasonlították össze. A hajlampontszám elemzése után az LRN-csoportban 39 beteget találtunk az LPN-csoportban 39-cel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes adatokkal rendelkező betegek
  • Egyetlen vese daganatos betegek az érintett oldalon
  • Azok a betegek, akik jóváhagyták az írásos beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem hagyták jóvá az írásos beleegyezési űrlapot
  • Hiányos adatokkal rendelkező betegek
  • Alacsony vagy enyhe komplexitású vese daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LPN csoport
39 nagy komplexitású vese daganatos beteg, akiken laparoszkópos részleges nefrektómián estek át
Eljárás: laparoszkópos részleges nephrectomia
Nephron kímélő, minimálisan invazív műtét
LRN csoport
39 nagy komplexitású vese daganatos beteg, akiken laparoszkópos radikális nefrektómián estek át
Eljárás: Laparoszkópos radikális nefrektómia
A vese teljes eltávolítása laparoszkópos műtéttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: a műtét végén
a műtét kezdetétől a befejezéséig tartó idő
a műtét végén
Vérveszteség
Időkeret: a műtét végén
vérzés mennyisége műtét közben (ml)
a műtét végén
meleg ischaemiás idő
Időkeret: a műtéten és a műtéten
A vese artéria és véna szorítási ideje, amely a tumor kimetszéséhez és a renorrhafiához szükséges
a műtéten és a műtéten
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét után
kóros problémák, amelyek műtét után jelentkezhetnek, és további beavatkozást, kezelést vagy nyomon követést igényelnek
legfeljebb 3 hónappal a műtét után
funkcionális eredmények
Időkeret: 1 évvel a műtét után
szérum kreatininszint (mg /dL) és becsült glomeruláris filtrációs sebesség (CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) egyenlet) (mL/perc/1,73 m2)
1 évvel a műtét után
műtéti margin állapot
Időkeret: műtét utáni utánkövetés, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
daganatok jelenléte vagy hiánya a műtéti szélen
műtét utáni utánkövetés, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
CKD színpad korszerűsítése
Időkeret: műtét utáni utánkövetés, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
a preoperatív és posztoperatív vesefunkciók értékelése a krónikus vesebetegség stádiumai szerint
műtét utáni utánkövetés, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Onkológiai kimenetelek
Időkeret: műtét utáni utánkövetés, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Helyi és/vagy disztális daganat kiújulásának jelenléte vagy hiánya
műtét utáni utánkövetés, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsun Liv Hospital

Együttműködők

Ondokuz Mayıs University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Üroloji Anabilim dalı
  • Tanulmányi szék: Saban Sarıkaya, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Kutatásvezető: Mehmet Mercimek, MD, FEBU, Liv Hospital Samsun, Department of Urology
  • Kutatásvezető: Yakup Bostancı, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Kutatásvezető: Murat Gulsen, MD, Samsun Gazi State Hospital, Departmen of Urology, Samsun, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMU KAEK 11.07.2019/538

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel