Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

LPN bei Patienten mit hochkomplexen Nierentumoren

13. Juni 2021 aktualisiert von: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Vergleich der laparoskopischen partiellen Nephrektomie mit der laparoskopischen radikalen Nephrektomie bei Patienten mit hochkomplexen Nierentumoren: Eine auf den Propensity Score abgestimmte Analyse

Ziel der Studie ist es, die Gründe für LPN bei Patienten mit hochkomplexen Nierentumoren im Hinblick auf onkologische und funktionelle Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von November 2009 bis Oktober 2018 wurden 399 Patienten einer LPN und 307 Patienten einer laparoskopischen radikalen Nephrektomie (LRN) unterzogen. 41 Patienten mit einem RENAL-Score ≥ 10 wurden in die LPN-Gruppe und 265 Patienten in die LRN-Gruppe aufgenommen. Der Propensity-Score-Matching (abgeglichen nach Alter, Geschlecht, klinischem Tumorstadium, Tumorgröße, Nierenfunktion zu Studienbeginn, Komorbiditäten wie Diabetes mellitus (DM), Bluthochdruck (HT), koronarer Herzkrankheit (CAD) und endgültiger Tumorpathologie des RCC) war Wird verwendet, um Selektionsverzerrungen zu reduzieren. Funktionelle und onkologische Ergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Nach der Propensity-Score-Analyse wurden 39 Patienten in der LRN-Gruppe mit 39 in der LPN-Gruppe verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von November 2009 bis Oktober 2018 wurden 399 Patienten einer LPN und 307 Patienten einer laparoskopischen radikalen Nephrektomie (LRN) unterzogen. 41 Patienten mit einem RENAL-Score ≥ 10 wurden in die LPN-Gruppe und 265 Patienten in die LRN-Gruppe aufgenommen. Es wurde ein Propensity-Score-Matching (abgeglichen nach Alter, Geschlecht, klinischem Tumorstadium, Tumorgröße, Ausgangsnierenfunktion, Komorbiditäten wie Diabetes mellitus (DM), Bluthochdruck (HT), koronarer Herzkrankheit (CAD) und endgültiger Tumorpathologie des RCC) verwendet Auswahlverzerrungen zu reduzieren. Funktionelle und onkologische Ergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Nach der Propensity-Score-Analyse wurden 39 Patienten in der LRN-Gruppe mit 39 in der LPN-Gruppe verglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vollständigen Daten
  • Patienten mit einem einzelnen Nierentumor auf der betroffenen Seite
  • Patienten, die dem schriftlichen Einverständnisformular zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die dem schriftlichen Einverständnisformular nicht zugestimmt haben
  • Patienten mit unvollständigen Daten
  • Patienten mit Nierentumoren geringer oder leichter Komplexität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LPN-Gruppe
39 Patienten mit hochkomplexen Nierentumoren, bei denen eine laparoskopische partielle Nephrektomie durchgeführt wurde
Verfahren: laparoskopische partielle Nephrektomie
Nephron schont minimalinvasive Chirurgie
LRN-Gruppe
39 Patienten mit hochkomplexen Nierentumoren, die sich einer laparoskopischen radikalen Nephrektomie unterzogen
Verfahren: Laparoskopische radikale Nephrektomie
Vollständige Entfernung der Niere durch laparoskopische Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: am Ende der Operation
Zeit vom Beginn bis zum Abschluss der Operation
am Ende der Operation
Blutverlust
Zeitfenster: am Ende der Operation
Menge der Blutung während der Operation (ml)
am Ende der Operation
warme Ischämiezeit
Zeitfenster: am und der Operation
Die Klemmzeit der Nierenarterie und -vene, die erforderlich ist, um die Tumorexzision und Renorrhaphie abzuschließen
am und der Operation
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: bis zu 3 Monate postoperativ
anormale Probleme, die nach der Operation auftreten können und zusätzliche Eingriffe, Behandlungen oder Nachsorgemaßnahmen erfordern
bis zu 3 Monate postoperativ
funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Serumkreatininspiegel (mg/dL) und geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-Gleichung) (ml/min/1,73). m2)
1 Jahr nach der Operation
Status des chirurgischen Randes
Zeitfenster: Postoperative Nachbeobachtung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Vorhandensein oder Fehlen von Tumoren am Operationsrand
Postoperative Nachbeobachtung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
CKD-Stufen-Upgrade
Zeitfenster: Postoperative Nachbeobachtung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der präoperativen und postoperativen Nierenfunktion entsprechend den Stadien der chronischen Nierenerkrankung
Postoperative Nachbeobachtung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Onkologische Ergebnisse
Zeitfenster: Postoperative Nachbeobachtung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines lokalen und/oder distalen Tumorrezidivs
Postoperative Nachbeobachtung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Mitarbeiter

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Studienleiter: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Üroloji Anabilim dalı
  • Studienstuhl: Saban Sarıkaya, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Hauptermittler: Mehmet Mercimek, MD, FEBU, Liv Hospital Samsun, Department of Urology
  • Hauptermittler: Yakup Bostancı, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Hauptermittler: Murat Gulsen, MD, Samsun Gazi State Hospital, Departmen of Urology, Samsun, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU KAEK 11.07.2019/538

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentumoren

Klinische Studien zur laparoskopische partielle Nephrektomie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren