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선천성 심장병이 있는 청소년의 디지털 건강 넛징

2023년 1월 2일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen

디지털 헬스 넛징 - 선천성 심장병이 있는 청소년의 신체 활동을 늘리기 위한 일일 스마트폰 메시지

선천성 심장병이 있는 청소년의 경우 신체 활동 수준이 감소하므로 연령에 적합하고 현대적인 개입을 통해 보다 활동적인 생활 방식으로의 촉진이 필요합니다. 건강한 대상자에서 디지털 건강 넛징은 신체 활동을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 선천성 심장질환을 가진 청소년에 대해서는 아직까지 이러한 연구가 이루어지지 않았다. 이 RCT에서 참가자는 "Garmin vivofit jr."로 모니터링되는 일일 신체 활동을 증가시키는 것이 주된 목적인 짧은 스마트폰 메시지를 매일 받습니다. 의복.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80636
        • Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 12세~만 18세 청소년
  • 선천성 심장 결함의 존재(ACC 기준에 따라 중등도 또는 복합성이어야 함)
  • 서면 동의서 존재

제외 기준:

  • 환자가 작업을 이해하지 못하게 하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 헬스 넛징
12주간의 개입 기간 동안 참가자들은 스마트폰의 WhatsApp을 통해 매일 문자 메시지를 받아 일상 생활에서 신체 활동을 하도록 격려합니다.
행동: 디지털 헬스 넛징
신체 활동에 관한 정보와 동기 부여가 담긴 짧은 일일 문자 메시지.
간섭 없음: 제어
12주 제어 기간 동안 참가자는 문자 메시지를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적으로 측정된 신체 활동
기간: 25주
신체 활동은 손목에 착용하는 웨어러블 "Garmin vivofit jr."로 객관적으로 평가됩니다. 일일 신체 활동은 중간에서 격렬한 강도의 활동적 시간(분)을 기준으로 측정됩니다.
25주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적으로 측정된 일일 걸음 수
기간: 25주
일일 걸음 수는 손목에 착용하는 웨어러블 "Garmin vivofit jr."로 객관적으로 평가됩니다.
25주
활동 관련 자기효능감
기간: 기준선, 12주 후, 24주 후
신체 활동의 맥락에서 지각된 자기효능감은 독일어 버전의 신체 활동 자기효능감 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 리커트 척도로 답변됩니다.
기준선, 12주 후, 24주 후
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주 후, 24주 후
건강 관련 삶의 질은 KINDL® 설문지를 통해 자가 평가됩니다. KINDL®은 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 일반적인 도구입니다. KINDL®은 신체/생리, 감정/심리, 자기 평가, 가족, 친구 및 학교의 6개 영역에 대한 24개의 질문으로 구성된 짧고 방법론적으로 테스트된 유연한 측정 도구입니다.
기준선, 12주 후, 24주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Deutsches Herzzentrum Muenchen

협력자

Institute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich
Stiftung KinderHerz Deutschland gGmbH

수사관

  • 연구 책임자: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 265/21 S

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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