对先天性心脏病青少年的数字健康助推
2023年1月2日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
数字健康助推 - 每天通过智能手机发送消息以增加患有先天性心脏病的青少年的身体活动
在患有先天性心脏病的青少年中，身体活动水平降低，这就是为什么需要通过适合年龄的现代干预措施促进更积极的生活方式。
在健康受试者中，数字健康轻推被证明可以增加身体活动。
然而，尚未在患有先天性心脏病的青少年中进行此类研究。
在此 RCT 中，参与者每天都会收到简短的智能手机消息，其主要目的是增加日常身体活动，并通过“Garmin vivofit jr”进行监测。可穿戴。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、80636
- Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 至 18 岁（含）的青少年
- 存在先天性心脏病（根据 ACC 标准必须是中度或复杂的）
- 存在书面知情同意书
排除标准：
- 抑制患者理解任务的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字健康助推
在为期 12 周的干预期间，参与者每天都会通过智能手机上的 WhatsApp 收到短信，鼓励他们在日常生活中多运动。
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包含有关身体活动的信息和动机的每日简短短信。
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无干预：控制
在 12 周的控制期内，参与者不会收到任何短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观测量的身体活动
大体时间：25周
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使用佩戴在手腕上的可穿戴设备“Garmin vivofit jr.”客观地评估身体活动。
每日体力活动是根据中等到剧烈强度的活动分钟数来衡量的。
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25周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观测量每日步数
大体时间：25周
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使用手腕佩戴的可穿戴设备“Garmin vivofit jr.”客观评估每日步数。
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25周
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活动相关的自我效能感
大体时间：基线、12 周后、24 周后
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使用德国版的体育活动自我效能表测量体育活动背景下的自我效能感。
该量表由八个项目组成，每个项目都采用李克特五分制来回答。
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基线、12 周后、24 周后
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、12 周后、24 周后
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与健康相关的生活质量通过 KINDL® 问卷进行自我评估。
KINDL® 是评估儿童和青少年健康相关生活质量的通用工具。
KINDL® 是一种简短、经过方法论测试且灵活的测量工具，由 24 个问题组成，涉及身体/生理、感觉/心理、自我评估、家庭、朋友和学校六个领域。
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基线、12 周后、24 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Jan Müller, PD Dr.rer.nat、Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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