Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe nakłanianie do zdrowia u nastolatków z wrodzoną wadą serca

2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Cyfrowe zachęty do zdrowia — codzienne wiadomości na smartfony w celu zwiększenia aktywności fizycznej nastolatków z wrodzoną wadą serca

U młodzieży z wrodzonymi wadami serca poziom aktywności fizycznej jest obniżony, dlatego konieczna jest promocja bardziej aktywnego stylu życia poprzez dostosowaną do wieku i nowoczesną interwencję. U zdrowych osób wykazano, że cyfrowe podsuwanie zdrowia zwiększa aktywność fizyczną. Jednak u młodzieży z wrodzonymi wadami serca nie przeprowadzono jeszcze takich badań. W tym RCT uczestnicy otrzymują codzienne, krótkie wiadomości na smartfony, których głównym celem jest zwiększenie dziennej aktywności fizycznej, która jest monitorowana za pomocą „Garmin vivofit jr”. zdatny do noszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80636
        • Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 18 lat włącznie
  • Obecność wrodzonej wady serca (musi być umiarkowana lub złożona zgodnie z kryteriami ACC)
  • Obecność pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają pacjentom zrozumienie zadań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowe nakłanianie do zdrowia
Podczas 12-tygodniowego okresu interwencyjnego uczestnicy otrzymują codziennie SMS-y za pośrednictwem aplikacji WhatsApp na swój smartfon, aby zachęcić ich do aktywności fizycznej w życiu codziennym.
Behawioralne: Cyfrowe nakłanianie do zdrowia
Krótkie codzienne wiadomości tekstowe z informacjami i motywacją do aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Kontrola
Podczas 12-tygodniowego okresu kontrolnego uczestnicy nie otrzymują żadnych wiadomości tekstowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 25 tygodni
Aktywność fizyczna jest obiektywnie oceniana za pomocą noszonego na nadgarstku zegarka „Garmin vivofit jr.”. Dzienna aktywność fizyczna jest mierzona na podstawie aktywnych minut o intensywności od umiarkowanej do intensywnej.
25 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywnie mierzona dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 25 tygodni
Dzienna liczba kroków jest obiektywnie oceniana za pomocą zegarka „Garmin vivofit jr.” noszonego na nadgarstku.
25 tygodni
Poczucie własnej skuteczności związane z działaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Postrzegane poczucie własnej skuteczności w kontekście aktywności fizycznej mierzone jest za pomocą niemieckiej wersji Skali Samoskuteczności Aktywności Fizycznej. Skala składa się z ośmiu pozycji, z których każda odpowiada na pięciostopniowej skali Likerta.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana samodzielnie za pomocą kwestionariusza KINDL®. KINDL® to ogólne narzędzie do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży. KINDL® to krótkie, przetestowane metodologicznie i elastyczne narzędzie pomiarowe składające się z 24 pytań dotyczących sześciu obszarów ciała/fizyki, uczuć/psychologii, samooceny, rodziny, przyjaciół i szkoły.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Współpracownicy

Institute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich
Stiftung KinderHerz Deutschland gGmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 265/21 S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Cyfrowe nakłanianie do zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj