Digital Health Nudging nuorilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Digital Health Nudging – Päivittäiset älypuhelimen viestit synnynnäistä sydänsairautta sairastavien nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Nuorilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, fyysinen aktiivisuus on alentunut, minkä vuoksi tarvitaan edistämistä aktiivisempaan elämäntapaan iänmukaisella ja nykyaikaisella toimenpiteellä.
Terveillä koehenkilöillä digitaalisen terveydenhuollon nuuskimisen osoitettiin lisäävän fyysistä aktiivisuutta.
Tällaisia tutkimuksia ei kuitenkaan ole vielä tehty nuorilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
Tässä RCT:ssä osallistujat saavat päivittäin lyhyitä älypuhelinviestejä, joiden ensisijaisena tarkoituksena on lisätä päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, jota seurataan "Garmin vivofit jr:llä". puettavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80636
- Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat nuoret
- Synnynnäinen sydänvika (on oltava kohtalainen tai monimutkainen ACC-kriteerien mukaan)
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät potilaita ymmärtämästä tehtäviä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digital Health Nudging
12 viikon interventiojakson aikana osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä WhatsApp-sovelluksen kautta älypuhelimeensa, joka kannustaa heitä olemaan fyysisesti aktiivinen jokapäiväisessä elämässään.
|
Lyhyet päivittäiset tekstiviestit, joissa on tietoa ja motivaatiota liikunnasta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12 viikon kontrollijakson aikana osallistujat eivät saa tekstiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan objektiivisesti ranteessa käytettävällä "Garmin vivofit jr." -laitteella.
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta mitataan aktiivisten minuuttien perusteella kohtalaisesta voimakkaaseen intensiteettiin.
|
25 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitattu päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Päivittäinen askelmäärä arvioidaan objektiivisesti ranteessa käytettävällä "Garmin vivofit jr." -laitteella.
|
25 viikkoa
|
|
Toimintaan liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Fyysisen aktiivisuuden koettua itsetehokkuutta mitataan fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikon saksankielisellä versiolla.
Asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä, joista kuhunkin vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan itse KINDL®-kyselylomakkeella.
KINDL® on yleinen väline lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
KINDL® on lyhyt, metodologisesti testattu ja joustava mittauslaite, joka koostuu 24 kysymyksestä kuudesta osa-alueesta kehosta/fysiikasta, tunteista/psykologiasta, itsearvioinnista, perheestä, ystävistä ja koulusta.
|
Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 265/21 S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .