Nudging de saúde digital em adolescentes com doença cardíaca congênita
2 de janeiro de 2023 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Nudging de saúde digital - mensagens diárias de smartphone para aumentar a atividade física em adolescentes com doença cardíaca congênita
Nos adolescentes com cardiopatia congénita o nível de atividade física encontra-se reduzido, pelo que é necessária a promoção de um estilo de vida mais ativo com uma intervenção moderna e adequada à idade.
Em indivíduos saudáveis, o nudging de saúde digital demonstrou aumentar a atividade física.
No entanto, em adolescentes com cardiopatia congênita tais estudos ainda não foram realizados.
Neste RCT, os participantes recebem diariamente mensagens curtas de smartphone com o objetivo principal de aumentar a atividade física diária, que é monitorada com um "Garmin vivofit jr." vestível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80636
- Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes dos 12 aos 18 anos inclusive
- Presença de cardiopatia congênita (deve ser moderada ou complexa de acordo com os critérios do ACC)
- Presença de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas que inibem os pacientes de compreender as tarefas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nudging de saúde digital
Durante o período de intervenção de 12 semanas, os participantes receberam mensagens de texto diárias via WhatsApp em seus smartphones para incentivá-los a serem fisicamente ativos em suas vidas diárias.
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Mensagens de texto diárias curtas com informações e motivação sobre atividade física.
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Sem intervenção: Ao controle
Durante o período de controle de 12 semanas, os participantes não recebem mensagens de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física medida objetivamente
Prazo: 25 semanas
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A atividade física é avaliada objetivamente com o wearable de pulso "Garmin vivofit jr.".
A atividade física diária é medida com base em minutos ativos em intensidade moderada a vigorosa.
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25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem diária de passos medida objetivamente
Prazo: 25 semanas
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A contagem diária de passos é avaliada objetivamente com o wearable de pulso "Garmin vivofit jr.".
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25 semanas
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Autoeficácia relacionada à atividade
Prazo: Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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A autoeficácia percebida no contexto da atividade física é medida usando a versão alemã da Physical Activity Self-Efficacy Scale.
A escala consiste em oito itens, cada um dos quais é respondido em uma escala Likert de cinco pontos.
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Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde é autoavaliada por meio do questionário KINDL®.
O KINDL® é um instrumento genérico para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes.
O KINDL® é um instrumento de medida curto, metodologicamente testado e flexível, composto por 24 questões sobre as seis áreas do corpo/físico, sentimentos/psicologia, autoavaliação, família, amigos e escola.
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Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 265/21 S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .