Digital Health Nudging hos ungdomar med medfödd hjärtsjukdom
2 januari 2023 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Digital Health Nudging - Dagliga smartphonemeddelanden för att öka fysisk aktivitet hos ungdomar med medfödd hjärtsjukdom
Hos ungdomar med medfödd hjärtsjukdom är den fysiska aktivitetsnivån reducerad varför främjande till en mer aktiv livsstil med en åldersanpassad och modern intervention behövs.
Hos friska försökspersoner visade sig digital hälsonudging öka fysisk aktivitet.
Men hos ungdomar med medfödd hjärtsjukdom har sådana studier inte utförts ännu.
I denna RCT får deltagarna dagliga, korta smartphonemeddelanden med det primära syftet att öka den dagliga fysiska aktiviteten, som övervakas med en "Garmin vivofit jr." bärbar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80636
- Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 12 till 18 år inklusive
- Förekomst av ett medfött hjärtfel (måste vara måttligt eller komplext enligt ACC-kriterier)
- Närvaro av skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar som hämmar patienter från att förstå uppgifterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital Health Nudging
Under en 12-veckors interventionsperiod får deltagarna dagliga textmeddelanden via WhatsApp på sin smartphone för att uppmuntra dem att vara fysiskt aktiva i sitt dagliga liv.
|
Korta dagliga sms med information och motivation gällande fysisk aktivitet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Under 12 veckors kontrollperiod får deltagarna inga textmeddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektivt uppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: 25 veckor
|
Fysisk aktivitet bedöms objektivt med den bärbara handleden "Garmin vivofit jr.".
Daglig fysisk aktivitet mäts på basis av aktiva minuter i måttlig till kraftig intensitet.
|
25 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektivt mätt dagligt antal steg
Tidsram: 25 veckor
|
Det dagliga stegräkningen bedöms objektivt med den bärbara "Garmin vivofit jr." som bärs på handleden.
|
25 veckor
|
|
Aktivitetsrelaterad self-efficacy
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Upplevd self-efficacy i samband med fysisk aktivitet mäts med den tyska versionen av Physical Activity Self-Efficacy Scale.
Skalan består av åtta punkter som var och en besvaras på en femgradig Likert-skala.
|
Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet utvärderas själv via KINDL®-enkäten.
KINDL® är ett generiskt instrument för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar.
KINDL® är ett kort, metodologiskt testat och flexibelt mätinstrument som består av 24 frågor om de sex områdena kropp/fys, känslor/psykologi, självskattning, familj, vänner och skola.
|
Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 265/21 S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .