Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdravotní pošťuchování u dospívajících s vrozenou srdeční chorobou

2. ledna 2023 aktualizováno: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Digital Health Nudging – každodenní zprávy z chytrého telefonu ke zvýšení fyzické aktivity u dospívajících s vrozenou srdeční chorobou

U dospívajících s vrozeným srdečním onemocněním je úroveň fyzické aktivity snížena, a proto je zapotřebí přechod k aktivnějšímu životnímu stylu s věkem přiměřeným a moderním zásahem. U zdravých subjektů bylo prokázáno, že digitální pošťuchování zvyšuje fyzickou aktivitu. U dospívajících s vrozenou srdeční vadou však takové studie dosud nebyly provedeny. V tomto RCT účastníci dostávají denně krátké zprávy pro chytré telefony s primárním účelem zvýšit denní fyzickou aktivitu, která je monitorována pomocí "Garmin vivofit jr." nositelné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80636
        • Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 18 let včetně
  • Přítomnost vrozené srdeční vady (musí být střední nebo komplexní podle kritérií ACC)
  • Přítomnost písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, které pacientům brání v pochopení úkolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální pošťuchování zdraví
Během 12týdenního intervenčního období účastníci denně dostávají textové zprávy přes WhatsApp na svůj smartphone, aby je povzbudili k fyzické aktivitě v každodenním životě.
Behaviorální: Digitální pošťuchování zdraví
Krátké denní textové zprávy s informacemi a motivací týkající se fyzické aktivity.
Žádný zásah: Řízení
Během 12týdenního kontrolního období účastníci nedostávají žádné textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně měřená pohybová aktivita
Časové okno: 25 týdnů
Fyzická aktivita se objektivně posuzuje s nositelným zařízením Garmin vivofit jr. na zápěstí. Denní fyzická aktivita se měří na základě aktivních minut ve střední až silné intenzitě.
25 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně měřený denní počet kroků
Časové okno: 25 týdnů
Denní počet kroků se objektivně posuzuje u nositelného zařízení Garmin vivofit jr. na zápěstí.
25 týdnů
Sebeúčinnost související s činností
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
Vnímaná sebeúčinnost v kontextu fyzické aktivity se měří pomocí německé verze škály fyzické aktivity Self-Efficacy Scale. Škála se skládá z osmi položek, z nichž každá je zodpovězena na pětibodové Likertově škále.
Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
Kvalita života související se zdravím se sama hodnotí pomocí dotazníku KINDL®. KINDL® je obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících. KINDL® je krátký, metodicky testovaný a flexibilní měřicí nástroj sestávající z 24 otázek týkajících se šesti oblastí tělo/fyzička, pocity/psychologie, sebehodnocení, rodina, přátelé a škola.
Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Spolupracovníci

Institute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich
Stiftung KinderHerz Deutschland gGmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 265/21 S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Digitální pošťuchování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit