Цифровое здоровье подталкивает подростков с врожденным пороком сердца
2 января 2023 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Подталкивание к цифровому здоровью — ежедневные сообщения смартфонов для повышения физической активности у подростков с врожденными пороками сердца
У подростков с врожденными пороками сердца снижен уровень двигательной активности, поэтому необходима пропаганда более активного образа жизни с адекватными возрасту и современными мероприятиями.
Было показано, что у здоровых испытуемых цифровое подталкивание к здоровью увеличивает физическую активность.
Однако у подростков с врожденными пороками сердца такие исследования еще не проводились.
В этом РКИ участники ежедневно получают короткие сообщения на смартфон с основной целью увеличить ежедневную физическую активность, которая отслеживается с помощью «Garmin vivofit jr». носимый.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80636
- Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 18 лет включительно
- Наличие врожденного порока сердца (должен быть умеренным или сложным в соответствии с критериями АСС)
- Наличие письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию задач пациентами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое здоровье
В течение 12-недельного периода вмешательства участники ежедневно получают текстовые сообщения через WhatsApp на свои смартфоны, чтобы побудить их быть физически активными в повседневной жизни.
|
Короткие ежедневные текстовые сообщения с информацией и мотивацией относительно физической активности.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В течение 12-недельного контрольного периода участники не получали текстовых сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективно измеряемая физическая активность
Временное ограничение: 25 недель
|
Физическая активность объективно оценивается с помощью наручных носимых устройств Garmin vivofit jr.
Ежедневная физическая активность измеряется на основе активных минут с интенсивностью от умеренной до высокой.
|
25 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективно измеряемый ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 25 недель
|
Ежедневный подсчет шагов объективно оценивается с помощью наручных часов Garmin vivofit jr.
|
25 недель
|
|
Самоэффективность, связанная с деятельностью
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Воспринимаемая самоэффективность в контексте физической активности измеряется с использованием немецкой версии Шкалы самоэффективности физической активности.
Шкала состоит из восьми пунктов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта.
|
Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается самостоятельно с помощью анкеты KINDL®.
KINDL® — это общий инструмент для оценки связанного со здоровьем качества жизни у детей и подростков.
KINDL® — это короткий, методологически проверенный и гибкий измерительный инструмент, состоящий из 24 вопросов по шести областям: тело/физика, чувства/психология, самооценка, семья, друзья и школа.
|
Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 265/21 S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .