Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Health Nudging hos unge med medfødt hjertesygdom

2. januar 2023 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Digital Health Nudging - Daglige smartphone-beskeder for at øge fysisk aktivitet hos unge med medfødt hjertesygdom

Hos unge med medfødt hjertesygdom er det fysiske aktivitetsniveau reduceret, hvorfor fremme til en mere aktiv livsstil med en alderssvarende og moderne intervention er nødvendig. Hos raske forsøgspersoner blev digital sundhedsnudging vist at øge fysisk aktivitet. Men hos unge med medfødt hjertesygdom er sådanne undersøgelser ikke blevet udført endnu. I denne RCT modtager deltagerne daglige korte smartphone-beskeder med det primære formål at øge den daglige fysiske aktivitet, som overvåges med en "Garmin vivofit jr." bærbar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80636
        • Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12 til 18 år inklusive
  • Tilstedeværelse af en medfødt hjertefejl (skal være moderat eller kompleks i henhold til ACC-kriterier)
  • Tilstedeværelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive svækkelser, der hæmmer patienter i at forstå opgaverne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Health Nudging
I løbet af en 12-ugers interventionsperiode modtager deltagerne daglige tekstbeskeder via WhatsApp på deres smartphone for at opmuntre dem til at være fysisk aktive i deres daglige liv.
Adfærdsmæssigt: Digital Health Nudging
Korte daglige sms'er med information og motivation vedrørende fysisk aktivitet.
Ingen indgriben: Styring
I løbet af 12 ugers kontrolperiode modtager deltagerne ingen tekstbeskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: 25 uger
Fysisk aktivitet vurderes objektivt med det håndledsbårne wearable "Garmin vivofit jr.". Daglig fysisk aktivitet måles på basis af aktive minutter i moderat til kraftig intensitet.
25 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt dagligt skridttal
Tidsramme: 25 uger
Det daglige skridttæller vurderes objektivt med den håndledsbårne "Garmin vivofit jr.".
25 uger
Aktivitetsrelateret self-efficacy
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Opfattet self-efficacy i forbindelse med fysisk aktivitet måles ved hjælp af den tyske version af Physical Activity Self-Efficacy Scale. Skalaen består af otte punkter, som hver besvares på en fem-punkts Likert-skala.
Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes selv via KINDL®-spørgeskemaet. KINDL® er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge. KINDL® er et kort, metodisk testet og fleksibelt måleinstrument bestående af 24 spørgsmål om de seks områder krop/fysik, følelser/psykologi, selvevaluering, familie, venner og skole.
Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samarbejdspartnere

Institute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich
Stiftung KinderHerz Deutschland gGmbH

Efterforskere

  • Studieleder: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 265/21 S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Digital Health Nudging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner