Digital Health Nudging veleszületett szívbetegségben szenvedő serdülőknél
2023. január 2. frissítette: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Digital Health Nudging – Napi okostelefon-üzenetek a veleszületett szívbetegségben szenvedő serdülők fizikai aktivitásának növelésére
A veleszületett szívbetegségben szenvedő serdülők fizikai aktivitása csökken, ezért szükséges az aktívabb életmódra való elterjesztés, korszerű és korszerű beavatkozással.
Egészséges alanyoknál kimutatták, hogy a digitális egészségi bökkenés növeli a fizikai aktivitást.
Veleszületett szívbetegségben szenvedő serdülők esetében azonban még nem végeztek ilyen vizsgálatokat.
Ebben az RCT-ben a résztvevők napi, rövid okostelefon-üzeneteket kapnak, amelyek elsődleges célja a napi fizikai aktivitás növelése, amelyet a „Garmin vivofit jr. hordható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80636
- Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 18 év közötti serdülőkorúak
- Veleszületett szívelégtelenség jelenléte (az ACC kritériumai szerint mérsékeltnek vagy összetettnek kell lennie)
- Az írásos beleegyezés megléte
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodások, amelyek akadályozzák a betegeket a feladatok megértésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digital Health Nudging
A 12 hetes beavatkozási időszak alatt a résztvevők napi SMS-eket kapnak a WhatsApp-on keresztül okostelefonjukon, hogy mindennapi életükben fizikailag aktívak legyenek.
|
Rövid napi szöveges üzenetek a fizikai aktivitással kapcsolatos információkkal és motivációkkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A 12 hetes kontroll időszak alatt a résztvevők nem kapnak szöveges üzeneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektíven mért fizikai aktivitás
Időkeret: 25 hét
|
A fizikai aktivitás objektív értékelése a csuklón hordható „Garmin vivofit jr.” készülékkel történik.
A napi fizikai aktivitást az aktív percek alapján mérik, közepestől erőteljesig.
|
25 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektíven mért napi lépésszám
Időkeret: 25 hét
|
A napi lépésszámot objektíven értékeljük a csuklón viselhető „Garmin vivofit jr.” hordható eszközzel.
|
25 hét
|
|
Tevékenységhez kapcsolódó énhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét után, 24 hét után
|
A fizikai aktivitással összefüggésben észlelt önhatékonyságot a Physical Activity Self-Efficacy Scale német változata segítségével mérik.
A skála nyolc tételből áll, amelyek mindegyikére egy ötfokú Likert-skálán kell válaszolni.
|
Kiindulási állapot, 12 hét után, 24 hét után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét után, 24 hét után
|
Az egészséggel összefüggő életminőség önértékelése a KINDL® kérdőív segítségével történik.
A KINDL® egy általános eszköz a gyermekek és serdülők egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére.
A KINDL® egy rövid, módszertanilag tesztelt és rugalmas mérőműszer, amely 24 kérdésből áll a test/fizika, az érzések/pszichológia, az önértékelés, a család, a barátok és az iskola hat területére vonatkozóan.
|
Kiindulási állapot, 12 hét után, 24 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 265/21 S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .