Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digital Health Nudging bij adolescenten met een aangeboren hartaandoening

2 januari 2023 bijgewerkt door: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Digital Health Nudging - Dagelijkse smartphoneberichten om de fysieke activiteit te verhogen bij adolescenten met een aangeboren hartaandoening

Bij adolescenten met een aangeboren hartaandoening is het fysieke activiteitsniveau verminderd en daarom is bevordering naar een actievere levensstijl met een bij de leeftijd passende en moderne interventie nodig. Bij gezonde proefpersonen bleek digital health nudging de fysieke activiteit te verhogen. Bij adolescenten met een aangeboren hartaandoening zijn dergelijke onderzoeken echter nog niet uitgevoerd. In deze RCT ontvangen deelnemers dagelijks korte smartphoneberichten met als primair doel het verhogen van de dagelijkse fysieke activiteit, die wordt gemonitord met een "Garmin vivofit jr." draagbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80636
        • Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 12 tot en met 18 jaar
  • Aanwezigheid van een aangeboren hartafwijking (moet matig of complex zijn volgens ACC-criteria)
  • Aanwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die voorkomen dat patiënten de taken begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale gezondheidsnudging
Gedurende de interventieperiode van 12 weken ontvangen deelnemers dagelijks sms'jes via WhatsApp op hun smartphone om hen aan te moedigen fysiek actief te zijn in hun dagelijks leven.
Gedragsmatig: Digitale gezondheidsnudging
Korte dagelijkse sms-berichten met informatie en motivatie over fysieke activiteit.
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens de controleperiode van 12 weken ontvangen de deelnemers geen sms'jes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: 25 weken
Lichamelijke activiteit wordt objectief beoordeeld met de polsdraagbare "Garmin vivofit jr.". Dagelijkse fysieke activiteit wordt gemeten op basis van actieve minuten met matige tot zware intensiteit.
25 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief gemeten dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: 25 weken
Het dagelijkse aantal stappen wordt objectief beoordeeld met de draagbare "Garmin vivofit jr." die om de pols wordt gedragen.
25 weken
Activiteitsgerelateerde zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken, na 24 weken
De waargenomen zelfeffectiviteit in de context van fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van de Duitse versie van de Physical Activity Self-Efficacy Scale. De schaal bestaat uit acht items, die elk worden beantwoord op een vijfpunts Likertschaal.
Baseline, na 12 weken, na 24 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken, na 24 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt zelf beoordeeld via de KINDL®-vragenlijst. De KINDL® is een generiek instrument voor het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten. De KINDL® is een kort, methodologisch getest en flexibel meetinstrument dat bestaat uit 24 vragen over de zes gebieden lichaam/fysieke toestand, gevoelens/psychologie, zelfbeoordeling, familie, vrienden en school.
Baseline, na 12 weken, na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Medewerkers

Institute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich
Stiftung KinderHerz Deutschland gGmbH

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 265/21 S

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Klinische onderzoeken op Digitale gezondheidsnudging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren