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先天性心疾患の青年におけるデジタルヘルスナッジング

2023年1月2日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen

デジタルヘルスナッジ - 先天性心疾患の青年の身体活動を増加させるための毎日のスマートフォンメッセージ

先天性心疾患のある青年では、身体活動レベルが低下しているため、年齢に応じた現代的な介入によるよりアクティブなライフスタイルへの促進が必要です。 健康な被験者では、デジタルヘルスナッジングが身体活動を増加させることが示されました. しかし、先天性心疾患の青年では、そのような研究はまだ実施されていません。 この RCT では、参加者は、「Garmin vivofit jr.」で監視される毎日の身体活動を増やすことを主な目的として、スマートフォンからの短いメッセージを毎日受け取ります。ウェアラブル。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80636
        • Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12 歳から 18 歳までの青少年
  • -先天性心疾患の存在（ACC基準に従って中等度または複雑でなければなりません）
  • -書面によるインフォームドコンセントの存在

除外基準:

  • 患者が課題を理解するのを妨げる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デジタルヘルスナッジング
12 週間の介入期間中、参加者はスマートフォンの WhatsApp を介して毎日テキスト メッセージを受信し、日常生活で身体を動かすように促します。
行動：デジタルヘルスナッジング
身体活動に関する情報と動機付けを含む、毎日の短いテキスト メッセージ。
介入なし：コントロール
12 週間の管理期間中、参加者はテキスト メッセージを受信しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的に測定された身体活動
時間枠：25週間
身体活動は、手首に装着するウェアラブル「Garmin vivofit jr.」で客観的に評価されます。 毎日の身体活動は、中程度から激しい強度のアクティブな時間 (分) に基づいて測定されます。
25週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的に測定された毎日の歩数
時間枠：25週間
手首に装着するウェアラブル「Garmin vivofit jr.」で、日々の歩数を客観的に評価。
25週間
活動関連の自己効力感
時間枠：ベースライン、12週間後、24週間後
身体活動の文脈で知覚される自己効力感は、身体活動自己効力感尺度のドイツ語版を使用して測定されます。 尺度は 8 つの項目で構成され、それぞれが 5 段階のリッカート尺度で回答されます。
ベースライン、12週間後、24週間後
健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、12週間後、24週間後
健康関連の生活の質は、KINDL® アンケートによって自己評価されます。 KINDL® は、小児および青年の健康関連の生活の質を評価するための一般的な手段です。 KINDL® は、身体/身体、感情/心理学、自己評価、家族、友人、学校の 6 つの領域に関する 24 の質問で構成される、短く、方法論的にテストされた柔軟な測定器です。
ベースライン、12週間後、24週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Deutsches Herzzentrum Muenchen

協力者

Institute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich
Stiftung KinderHerz Deutschland gGmbH

捜査官

  • スタディディレクター：Jan Müller, PD Dr.rer.nat、Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月14日

最初の投稿 (実際)

2021年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月2日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 265/21 S

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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