Coup de pouce de la santé numérique chez les adolescents atteints de cardiopathie congénitale
2 janvier 2023 mis à jour par: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Digital Health Nudging - Messages quotidiens sur smartphone pour augmenter l'activité physique chez les adolescents atteints de cardiopathie congénitale
Chez les adolescents atteints de cardiopathie congénitale, le niveau d'activité physique est réduit, c'est pourquoi la promotion d'un mode de vie plus actif avec une intervention moderne et adaptée à l'âge est nécessaire.
Chez des sujets en bonne santé, il a été démontré que le nudging de la santé numérique augmentait l'activité physique.
Cependant, chez les adolescents atteints de cardiopathie congénitale, de telles études n'ont pas encore été menées.
Dans cet ECR, les participants reçoivent quotidiennement de courts messages sur leur smartphone dans le but principal d'augmenter l'activité physique quotidienne, qui est surveillée avec un « Garmin vivofit jr ». portable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 80636
- Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 12 à 18 ans inclus
- Présence d'une malformation cardiaque congénitale (doit être modérée ou complexe selon les critères de l'ACC)
- Présence d'un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs qui empêchent les patients de comprendre les tâches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nudging de la santé numérique
Pendant la période d'intervention de 12 semaines, les participants reçoivent quotidiennement des SMS via WhatsApp sur leur smartphone pour les encourager à être physiquement actifs dans leur vie quotidienne.
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SMS quotidiens courts avec informations et motivation concernant l'activité physique.
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Aucune intervention: Contrôler
Pendant la période de contrôle de 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun SMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique objectivement mesurée
Délai: 25 semaines
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L'activité physique est objectivement évaluée avec le bracelet porté au poignet "Garmin vivofit jr.".
L'activité physique quotidienne est mesurée sur la base de minutes actives d'intensité modérée à vigoureuse.
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25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pas quotidien mesuré objectivement
Délai: 25 semaines
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Le nombre de pas quotidiens est évalué objectivement avec le bracelet portable "Garmin vivofit jr.".
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25 semaines
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Auto-efficacité liée à l'activité
Délai: Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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L'auto-efficacité perçue dans le contexte de l'activité physique est mesurée à l'aide de la version allemande de l'échelle d'auto-efficacité de l'activité physique.
L'échelle se compose de huit items, dont chacun est répondu sur une échelle de Likert en cinq points.
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Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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La qualité de vie liée à la santé est auto-évaluée via le questionnaire KINDL®.
Le KINDL® est un instrument générique d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents.
Le KINDL® est un instrument de mesure court, méthodologiquement testé et flexible composé de 24 questions sur les six domaines corps/physique, sentiments/psychologie, auto-évaluation, famille, amis et école.
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Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 265/21 S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .