Empujones de salud digital en adolescentes con cardiopatías congénitas
2 de enero de 2023 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Aviso de salud digital: mensajes diarios de teléfonos inteligentes para aumentar la actividad física en adolescentes con cardiopatías congénitas
En los adolescentes con cardiopatías congénitas el nivel de actividad física se reduce, por lo que es necesario promover un estilo de vida más activo con una intervención moderna y adecuada a la edad.
En sujetos sanos, se demostró que el empujón de salud digital aumenta la actividad física.
Sin embargo, en adolescentes con cardiopatías congénitas aún no se han realizado tales estudios.
En este ECA, los participantes reciben diariamente mensajes cortos en sus teléfonos inteligentes con el objetivo principal de aumentar la actividad física diaria, que se monitorea con un "Garmin vivofit jr". usable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80636
- Department of Congenital Heart Defects and Pediatric Cardiology, German Heart Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 18 años inclusive
- Presencia de una cardiopatía congénita (debe ser moderada o compleja según criterios ACC)
- Presencia de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas que impiden que los pacientes comprendan las tareas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empuje de salud digital
Durante el período de intervención de 12 semanas, los participantes reciben mensajes de texto diarios a través de WhatsApp en su teléfono inteligente para alentarlos a ser físicamente activos en su vida diaria.
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Mensajes de texto cortos diarios con información y motivación sobre la actividad física.
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Sin intervención: Control
Durante el período de control de 12 semanas, los participantes no reciben mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: 25 semanas
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La actividad física se evalúa objetivamente con el dispositivo portátil de muñeca "Garmin vivofit jr.".
La actividad física diaria se mide sobre la base de minutos activos en intensidad moderada a vigorosa.
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25 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de pasos diario medido objetivamente
Periodo de tiempo: 25 semanas
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El recuento de pasos diarios se evalúa objetivamente con el dispositivo portátil "Garmin vivofit jr." que se lleva en la muñeca.
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25 semanas
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Autoeficacia relacionada con la actividad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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La autoeficacia percibida en el contexto de la actividad física se mide utilizando la versión alemana de la Escala de autoeficacia de la actividad física.
La escala consta de ocho ítems, cada uno de los cuales se responde en una escala Likert de cinco puntos.
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Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se autoevalúa mediante el cuestionario KINDL®.
El KINDL® es un instrumento genérico para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes.
El KINDL® es un instrumento de medición breve, metodológicamente probado y flexible que consta de 24 preguntas sobre las seis áreas de cuerpo/fisis, sentimientos/psicología, autoevaluación, familia, amigos y escuela.
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Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jan Müller, PD Dr.rer.nat, Technical university munich, Chair of preventive perdiatrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 265/21 S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .