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Serratus Anterior Plane Block 대 Erector Spinae Plane Block. 소아 환자의 개흉술용

2022년 10월 11일 업데이트: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

소아 환자의 개흉술을 위한 Serratus Anterior Plane Block 대 Erector Spinae Plane Block: 무작위 임상 시험

이 무작위 통제 시험은 소아 환자의 개흉술에서 전거근 전측면 차단과 척추기립면 차단의 효능과 안전성을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 11562
        • 모병
        • Misr University for Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 1세~10세
  • ASA I, II 및 II

제외 기준

  • 부모 또는 법적 보호자가 참여를 거부하는 환자.
  • 수술 전 기계적 환기.
  • 수술 전 강직성 약물 주입.
  • 알려진 또는 의심되는 응고병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Serratus Anterior Plan 블록
SAPB는 동일한 초음파 기계(SonoSite)와 선형 초음파 트랜스듀서 8-12Hz를 사용하여 마취 유도 후 수술실(OR)에서 수행되었습니다. 환자는 수술면이 위로 향하고 팔이 앞으로 구부러진 상태로 측면 위치에 위치했습니다. 그런 다음 선형 초음파 변환기를 흉곽의 중간 쇄골 선 위의 시상면에 배치했습니다. 그 다음 겨드랑이 중앙선에서 5번째 늑골까지 하외측으로 이동하였다. 늑골, 흉막, 대원근(상부), 광배근(표면 및 후부), 전거근(심부 및 하부) 구조가 인식되었습니다. 완전한 무균 상태에서 22게이지 에코 발생 바늘이 전거근의 깊은 면을 목표로 하는 초음파 탐침에 대해 면내로 도입되었습니다. 그 다음, 0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인을 지속적인 초음파 유도하에 주사하였다.
절차: 근막면 블록
Serratus 전방 평면 블록
활성 비교기: 건설자 spinae 평면 블록
그룹 ESPB의 환자는 0.4ml/kg(부피바카인 0.25%)을 주사하여 US 기립근 척추 평면 차단을 받습니다. 엄격한 무균주의 하에서 T3 극돌기는 C7 극돌기부터 촉진하고 카운트 다운하여 위치를 찾습니다. 고주파 12MHz 선형 초음파 탐촉자를 T2 횡돌기에 해당하는 T3 극돌기에 가쪽으로 3cm 세로 방향으로 배치합니다. 3개의 근육; 승모근(상단), 능형근(가운데) 및 기립근(최하단)은 고에코 횡단 과정보다 우월하게 식별됩니다. 면내 접근 방식을 사용하여 22G 바늘을 꼬리 머리 방향으로 끝이 깊이 들어갈 때까지 삽입합니다. 척추기립근. 올바른 바늘 끝 위치는 3mL의 생리 식염수를 주입하고 척추기립근과 횡돌기 사이의 근막 평면에서 선형 LA 확산(즉, 수압해부)을 시각화하여 확인합니다. 그런 다음 bupivacaine을 주입하고 근막 평면을 시각화합니다.
절차: 근막면 블록
Serratus 전방 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 펜타닐 소비
기간: 9개월
수술 후 24시간 동안 소비된 마이크의 펜타닐 양
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 24 시간
수술 중 주어진 펜타닐의 총 용량
24 시간
수술 후 1,2,4,8,12,24시간에 FLACC 점수
기간: 24 시간

FLACC 점수(Face Leg Activity Cry Consolability)는 소아 관찰 10점 척도 "Face, Leg, Activity, Cry, Consolability(FLACC) 통증 점수입니다.

각 포인트는 0과 2 사이의 점수가 부여됩니다. 최대 점수는 10이고 최저 점수는 0입니다.
24 시간
환자 만족도
기간: 24 시간
1에서 5까지의 숫자 척도에서 만족도. 1은 최악을 나타내고 5는 최고를 나타냅니다.
24 시간
라스 점수
기간: 24 시간
진정 점수
24 시간
첫 구조 진통 시간
기간: 24 시간
수술 후 진통 기간
24 시간
수술 후 24시간에 회복 품질-15(QoR-15) 척도.
기간: 24 시간
수술 후 24시간에 회복 품질-15(QoR-15) 척도.
24 시간
PONV
기간: 24 시간
수술 후 메스꺼움과 구토
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

협력자

Misr University for Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • N5098-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 우리 기관의 정책에 따라 기밀 사항입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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