Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Anterior Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block. voor thoracotomie bij pediatrische patiënten

11 oktober 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

Serratus Anterior Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block voor thoracotomie bij pediatrische patiënten: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van serratus anterieur vlak blok te vergelijken met erector spinae vlak blok voor thoracotomie bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11562
        • Werving
        • Misr University for Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 1 tot 10 jaar oud
  • ASA I, II en II

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten van wie de ouders of wettelijke voogden weigeren deel te nemen.
  • Preoperatieve mechanische beademing.
  • Preoperatieve inotrope infusie van geneesmiddelen.
  • Bekende of vermoede coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Serratus Anterior Plan-blok
De SAPB werd uitgevoerd in de operatiekamer (OK) na anesthesie-inductie met behulp van dezelfde ultrasone machine (SonoSite) en lineaire ultrasone transducer 8-12 Hz. De patiënt lag in zijligging met de operatieve zijde naar boven en de arm naar voren gebogen; vervolgens werd een lineaire ultrasone transducer in een sagittaal vlak boven de middenclaviculaire lijn van de borstkas geplaatst. Vervolgens, inferieur-lateraal bewegend totdat de vijfde rib werd geïdentificeerd in de mid-axillaire lijn. De volgende structuren werden herkend: de rib-, pleura-, teres major-spier (superieur), latissimus dorsi-spier (oppervlakkig en posterieur) en serratus-spier (diep en inferieur). Onder volledig steriele omstandigheden werd een 22-gauge echogene naald in het vlak ingebracht ten opzichte van de ultrasone sonde, gericht op het vlak diep in de serratus anterieure spier. Vervolgens werd 0,4 ml/kg bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd onder continue ultrasone begeleiding.
Procedure: Fasciaal vliegtuigblok
Serratus voorste vlak blok
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakblok
Patiënten in groep ESPB krijgen een blokkade van het Amerikaanse erector spinae vlak door injectie van 0,4 ml/kg (bupivacaïne 0,25%). Onder strikte aseptische voorzorgsmaatregelen wordt de processus spinosus T3 gelokaliseerd door te palperen en af ​​te tellen vanaf de processus spinosus C7. Een hoogfrequente 12 MHz lineaire ultrasone transducer wordt geplaatst in een longitudinale oriëntatie 3 cm lateraal van de processus spinosus T3, overeenkomend met de processus transversus T2. Drie spieren; trapezius (bovenste), romboïden major (midden) en erector spinae (onderste) zullen superieur aan het hyperechoïsche transversale proces worden geïdentificeerd. Met behulp van een in-plane benadering wordt een 22 G-naald in caudaal-cephalad richting ingebracht totdat de punt diep is om erector spinae-spier. De juiste locatie van de naaldpunt wordt bevestigd door 3 ml normale zoutoplossing te injecteren en de lineaire LA-spreiding (d.w.z. hydrodissectie) in het fasciale vlak tussen de erector spinae-spier en het transversale proces te visualiseren. Vervolgens wordt bupivacaïne geïnjecteerd en wordt het fasciale vlak gevisualiseerd.
Procedure: Fasciaal vliegtuigblok
Serratus voorste vlak blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief gebruik van fentanyl
Tijdsspanne: 9 maand
hoeveelheid fentanyl in mic verbruikt in de 24 uur na de operatie
9 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve consumptie van fentanyl
Tijdsspanne: 24 uur
totale dosis fentanyl gegeven tijdens de chirurgische ingreep
24 uur
FLACC-score op 1,2,4,8,12,24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur

FLACC-score (Face Leg Activity Cry Consolability) is een pediatrische observationele 10-puntsschaal "Face, Leg, Activity, Cry, Consolability (FLACC) pijnscore.

elk punt krijgt een score tussen 0 en 2. de maximale score is 10, de laagste is 0
24 uur
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
tevredenheid op een numerieke schaal van 1 tot 5. 1 drukt het slechtste uit en 5 drukt het beste uit.
24 uur
RASS-score
Tijdsspanne: 24 uur
sedatiescore
24 uur
tijd van de eerste reddings-analgesi
Tijdsspanne: 24 uur
duur van postoperatieve analgesie
24 uur
Quality of Recovery-15 (QoR-15) schaal 24 uur postoperatief.
Tijdsspanne: 24 uur
Quality of Recovery-15 (QoR-15) schaal 24 uur postoperatief.
24 uur
PONV
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatieve misselijkheid en braken
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Misr University for Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • N5098-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD is een vertrouwelijke aangelegenheid volgens het beleid van mijn instituut.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren