Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Anterior Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block. til Thorakotomi hos pædiatriske patienter

11. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

Serratus Anterior Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block til Thorakotomi hos pædiatriske patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​serratus anterior plane blok versus erector spinae plane blok til thorakotomi hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder fra 1 til 10 år
  • ASA I, II og II

Eksklusionskriterier

  • Patienter, hvis forældre eller værger nægter at deltage.
  • Præoperativ mekanisk ventilation.
  • Præoperativ inotrop lægemiddelinfusion.
  • Kendt eller mistænkt koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan blok
SAPB blev udført i operationsstuen (OR) efter anæstesi-induktion ved brug af den samme ultralydsmaskine (SonoSite) og lineær ultralydstransducer 8-12 Hz. Patienten blev placeret i en lateral position med operationssiden opad og armen bøjet fremad; derefter blev en lineær ultralydstransducer anbragt i et sagittalt plan over den midterste klavikulære linje i thoraxburet. Derefter bevægede man sig inferior-lateral retning, indtil det femte ribben blev identificeret i den midterste aksillære linje. Følgende strukturer blev genkendt: ribben, pleura, teres major-muskel (superior), latissimus dorsi-muskel (overfladisk og posterior) og serratus-muskler (dyb og inferior). Under fuldstændig sterile forhold blev en 22-gauge ekko-nål indført i planet med hensyn til ultralydssonden, der målrettede planet dybt til serratus anterior muskel. Derefter blev 0,4 ml/kg 0,25% bupivacain injiceret med kontinuerlig ultralydsvejledning.
Procedure: Fascial flyblok
Serratus anterior plan blok
Aktiv komparator: Erector spinae flyblok
Patienter i gruppe ESPB modtager US erector spinae plane blok ved at injicere 0,4 ml/kg (bupivacain 0,25%). Under strenge aseptiske forholdsregler lokaliseres T3-rygprocessen ved at palpere og tælle ned fra C7-rygprocessen. En højfrekvent 12 MHz lineær ultralydstransducer placeres i en langsgående orientering 3 cm lateralt for T3 spinous proces svarende til T2 tværgående proces. Tre muskler; trapezius (øverst), rhomboids major (midten) og erector spinae (nederste) vil blive identificeret overlegne i forhold til den hyperekkoiske tværgående proces. Ved hjælp af en in-plane tilgang indsættes en 22 G nål i caudal-cephalad retning, indtil spidsen er dyb til erector spinae muskel. Korrekt nålespidsplacering bekræftes ved at injicere 3 mL normal saltvand og visualisere den lineære LA-spredning (dvs. hydrodissektion) i fascieplanet mellem erector spinae-muskelen og den tværgående proces. Derefter injiceres bupivacain og visualiserer fascieplanet.
Procedure: Fascial flyblok
Serratus anterior plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt forbrug af fentanyl
Tidsramme: 9 måneder
mængden af ​​fentanyl i mikrofonen indtaget i de 24 timer postoperativt
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: 24 timer
total dosis fentanyl givet under det kirurgiske indgreb
24 timer
FLACC score ved 1,2,4,8,12,24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer

FLACC score ( Face Leg Activity Cry Consolability ) det er pædiatrisk observationel 10-punkts skala "Face, Leg, Activity, Cry, Consolability (FLACC) smertescore.

hvert point gives en score mellem 0 og 2. den maksimale score er 10, den laveste er 0
24 timer
patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
tilfredshed i numerisk skala fra 1 til 5. 1 udtrykker det værste, og 5 udtrykker det bedste.
24 timer
RASS score
Tidsramme: 24 timer
sedationsscore
24 timer
tidspunkt for første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
varigheden af ​​postoperativ analgesi
24 timer
Quality of Recovery-15 (QoR-15) skala 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
Quality of Recovery-15 (QoR-15) skala 24 timer postoperativt.
24 timer
PONV
Tidsramme: 24 timer
postoperativ kvalme og opkastning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Misr University for Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N5098-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er et fortroligt spørgsmål i henhold til mit instituts politik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Fascial flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner