Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Anterior Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block. för torakotomi hos pediatriska patienter

11 oktober 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

Serratus Anterior Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block för torakotomi hos pediatriska patienter: en randomiserad klinisk prövning

Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att jämföra effektivitet och säkerhet av serratus anterior plane block kontra erector spinae plane block för torakotomi hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11562
        • Rekrytering
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder 1 till 10 år
  • ASA I, II och II

Exklusions kriterier

  • Patienter vars föräldrar eller vårdnadshavare vägrar att delta.
  • Preoperativ mekanisk ventilation.
  • Preoperativ inotrop läkemedelsinfusion.
  • Känd eller misstänkt koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan block
SAPB utfördes i operationsrummet (OR) efter anestesiinduktion med samma ultraljudsmaskin (SonoSite) och linjär ultraljudsgivare 8-12 Hz. Patienten placerades i sidoläge med operationssidan uppåt och armen böjd framåt; sedan placerades en linjär ultraljudsomvandlare i ett sagittalt plan över mittklavikulära linjen i bröstkorgen. Sedan rörde sig den nedre laterala riktningen tills det femte revbenet identifierades i mitten av axillärlinjen. Följande strukturer kändes igen: revbenet, lungsäcken, teres major-muskeln (superior), latissimus dorsi-muskeln (ytlig och bakre) och serratusmuskulaturen (djup och nedre). Under fullständigt sterila förhållanden infördes en 22-gauge ekogen nål i planet med avseende på ultraljudssonden riktad mot planet djupt mot serratus anterior muskel. Därefter injicerades 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain med kontinuerlig ultraljudsledning.
Procedur: Fascial plan block
Serratus främre plan block
Aktiv komparator: Erector spinae plan block
Patienter i grupp ESPB får US erector spinae plane block genom att injicera 0,4 ml/kg (bupivakain 0,25%). Under strikta aseptiska försiktighetsåtgärder lokaliseras T3 spinous process genom att palpera och räkna ner från C7 spinous process. En högfrekvent 12 MHz linjär ultraljudsomvandlare placeras i en longitudinell orientering 3 cm lateralt om T3 spinous process motsvarande T2 transversal process. Tre muskler; trapezius (överst), rhomboids major (mitten) och erector spinae (nederst) kommer att identifieras överlägsna den hyperechoiska tvärgående processen. Med hjälp av en in-plane-tillvägagångssätt förs en 22 G-nål in i caudal-cephalad-riktningen tills spetsen är djup för att erector spinae muskel. Korrekt placering av nålspetsen bekräftas genom att injicera 3 mL normal koksaltlösning och visualisera den linjära LA-spridningen (dvs hydrodissektion) i fasciaplanet mellan muskeln erector spinae och den tvärgående processen. Sedan injiceras bupivakain och visualiserar fascialplanet.
Procedur: Fascial plan block
Serratus främre plan block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ konsumtion av fentanyl
Tidsram: 9 månader
mängd fentanyl i mikrofonen som konsumerats under 24 timmar efter operationen
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ konsumtion av fentanyl
Tidsram: 24 timmar
total dos fentanyl som ges under det kirurgiska ingreppet
24 timmar
FLACC-poäng vid 1,2,4,8,12,24 timmar postoperativt
Tidsram: 24 timmar

FLACC-poäng ( Face Leg Activity Cry Consolability ) det är pediatrisk observationell 10-gradig skala "Face, Leg, Activity, Cry, Consolability (FLACC) smärtpoäng.

varje poäng ges poäng mellan 0 och 2. maxpoängen är 10 den lägsta är 0
24 timmar
patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
tillfredsställelse i numerisk skala från 1 till 5. 1 uttrycker det sämsta och 5 uttrycker det bästa.
24 timmar
RASS poäng
Tidsram: 24 timmar
sedationspoäng
24 timmar
tidpunkten för första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
varaktigheten av postoperativ analgesi
24 timmar
Quality of Recovery-15 (QoR-15) skala 24 timmar postoperativt.
Tidsram: 24 timmar
Quality of Recovery-15 (QoR-15) skala 24 timmar postoperativt.
24 timmar
PONV
Tidsram: 24 timmar
postoperativt illamående och kräkningar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Misr University for Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • N5098-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är en konfidentiell fråga enligt mitt instituts policy.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera