Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Anterior Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block. lapsipotilaiden torakotomiaan

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

Serratus anterior Plane Block versus Erector Spinae Plane Block Torakotomiassa lapsipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus on suunniteltu vertaamaan serratus anterior plane blockin tehoa ja turvallisuutta erector spinae tasoblokaukseen thorakotomiassa lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Misr University for Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 1-10 vuotta
  • ASA I, II ja II

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat kieltäytyvät osallistumasta.
  • Leikkausta edeltävä koneellinen ilmanvaihto.
  • Preoperatiivinen inotrooppisen lääkkeen infuusio.
  • Tunnettu tai epäilty koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Serratus Anterior Plan -lohko
SAPB suoritettiin leikkaussalissa (OR) anestesian induktion jälkeen käyttämällä samaa ultraäänilaitetta (SonoSite) ja lineaarista ultraäänianturia 8-12 Hz. Potilas sijoitettiin sivuasentoon leikkauspuoli ylöspäin ja käsivarsi koukussa eteenpäin; sitten lineaarinen ultraäänianturi asetettiin sagittaaliseen tasoon rintakehän keskisolkiluun linjan yli. Sitten, liikkuminen alempana sivusuunnassa viidenteen kylkiluuun asti, tunnistettiin kainalon keskilinjassa. Seuraavat rakenteet tunnistettiin: kylkiluu, keuhkopussi, päälihas (ylempi), latissimus dorsi -lihas (pinta- ja takalihas) ja serratuslihas (syvä ja alalihas). Täysin steriileissä olosuhteissa 22 gaugen kaikuinen neula työnnettiin ultraäänianturin tasoon, joka kohdistui tasoon syvälle serratus anterior -lihakseen. Sitten injektoitiin 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia jatkuvalla ultraääniohjauksella.
Menettely: Fascial tasolohko
Serratus anterior tasolohko
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
Ryhmän ESPB potilaat saavat US erector spinae tasoblokauksen injektoimalla 0,4 ml/kg (bupivakaiini 0,25 %). Tiukkojen aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti T3-pihakudos paikantuu tunnustelemalla ja laskemalla alaspäin C7-pihasta. Korkeataajuinen 12 MHz lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuuntaan 3 cm sivusuunnassa T2-poikittaista prosessia vastaavasta T3-kierteestä. Kolme lihasta; trapezius (ylimmäinen), rhomboids major (keskimmäinen) ja erector spinae (alin) tunnistetaan paremmaksi kuin hyperkaikuinen poikkisuuntainen prosessi. Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä 22 G neula työnnetään kaudaali-päälihaksen suuntaan, kunnes kärki on syvä. erector spinae lihas. Neulan kärjen oikea sijainti varmistetaan injektoimalla 3 ml normaalia suolaliuosta ja visualisoimalla lineaarinen LA-levitys (eli hydrodissektio) faskiaalisessa tasossa erector spinae -lihaksen ja poikittaisprosessin välillä. Sitten ruiskutetaan bupivakaiinia ja visualisoidaan faskitaso.
Menettely: Fascial tasolohko
Serratus anterior tasolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
fentanyylin määrä mikrofonissa, joka on kulutettu 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen sisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen aikana annetun fentanyylin kokonaisannos
24 tuntia
FLACC-pisteet 1,2,4,8,12,24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia

FLACC-pistemäärä (Face Leg Activity Cry Consolability) on lasten havainnollinen 10 pisteen asteikko "Face, Leg, Activity, Cry, Consolability (FLACC) kipupisteet.

jokainen piste saa arvosanan välillä 0 ja 2. enimmäispistemäärä on 10, alhaisin on 0
24 tuntia
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
tyytyväisyys numeerisella asteikolla 1-5. 1 ilmaisee huonoimman ja 5 ilmaisee parasta.
24 tuntia
RASS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
sedaation pisteet
24 tuntia
ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
24 tuntia
Quality of Recovery-15 (QoR-15) -asteikko 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Quality of Recovery-15 (QoR-15) -asteikko 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
PONV
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Misr University for Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N5098-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on instituuttini politiikan mukaan luottamuksellinen asia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa