나의 제2형 당뇨병: 개인 중심 건강 관리 (MinT2D)
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 육체적으로나 정신적으로 스트레스가 많습니다. 동시에 그것은 요구될 수 있는 높은 개인 노력을 요구합니다. 건강한 정신 건강은 건강하고 효과적인 방법으로 당뇨병을 관리하고 조절하는 데 필요합니다. 따라서 우리는 육체적으로나 정신적으로 사람 전체를 돌보는 제안을 만들고 싶습니다.
개인 후속 조치 설문 조사 및 대화를 기반으로 연구 참여자와 연락 담당자는 자체 측정 및 담당자의 후속 조치로 구현될 12주 계획을 준비합니다. 계획은 참가자의 필요에 가장 적합한 활동으로 구성됩니다. 참가자에게 유용한 신체 활동, 다이어트 과정, 건강 능력, 동기 부여 및 심리 사회적 개입이 될 수 있습니다. 12주 후에 구현이 평가됩니다.
몇 가지 새로운 기술 솔루션이 개발되어 프로젝트 기간 동안 사용될 것입니다. 개인의 요구 사항을 매핑하기 위한 디지털 도구는 시작하는 동안 수행되는 설문 조사의 중요한 부분이 될 것입니다. 활동 시계는 걸음 수, 심박수 및 PAI 수를 측정하는 데 사용됩니다. 통신 및 상호 작용을 위한 온라인 포털은 사용자가 정보에 쉽게 액세스할 수 있도록 하고 거리 추적 및 통신 흐름을 단순화합니다.
개입은 두 곳의 건강한 생활 센터(HLC)에서 이루어집니다. HLC는 건강 행동 변화와 건강 문제 및 만성 질환에 대처하는 데 도움이 필요한 질병이 있거나 질병 위험이 높은 사람들에게 효과적인 지식 기반 조치를 제공하는 학제 간 1차 의료 서비스입니다.
HLC는 지방 자치 단체의 공공 의료 서비스의 일부입니다. HLC 프로그램은 환자 중심의 접근 방식을 가지고 있으며 자신의 건강에 대한 개인의 통제력을 강화하는 것을 목표로 합니다.
중재 연구는 Møre og Romsdal의 두 지자체에서 시작되며 목표는 제안을 전국적으로 만드는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
혈액 샘플, 혈압 및 6분 보행 테스트를 통한 기준선 테스트.
포괄적인 선별 도구 설문지에 답하고 자원 담당자와 "당신에게 중요한 것"에 대한 대화를 나눈 후 연구 참가자는 신체 활동, 영양, 동기 부여, 건강 능력, 심리사회적 중재 중 하나 또는 여러 가지를 선택합니다.
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신체 활동, 영양, 동기 부여, 건강 능력, 심리사회적.
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간섭 없음: 제어
혈액 샘플, 혈압, 6분 걷기 테스트 및 스크리닝 도구 설문지를 사용한 기준선 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주차까지 당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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당화혈색소(HbA1c)는 3개월 평균 혈당 수치를 측정한 것으로, HbA1c는 당뇨병 임상시험에서 중요한 결과 척도입니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지의 허리 둘레 변화
기간: 기준선 및 12주차
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허리둘레는 복부지방을 평가하는 간단한 방법으로 표준화와 임상 적용이 용이하다.
허리 둘레는 모든 원인 및 심혈관 사망과 밀접한 관련이 있습니다.
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기준선 및 12주차
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기준선부터 12주차까지 개인별 활동 지수(PAI) 수에 따른 체력 변화
기간: 기준선 및 12주차
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개인화 활동 지수(PAI)는 세계 최대 건강 연구 중 하나(HUNT)의 알고리즘에서 파생되었으며, 일상적인 사람들이 건강을 관리하는 데 도움이 될 수 있는 이해하기 쉬운 단일 개인화 활동 추적 지표입니다.
주당 100 PAI 이상을 유지하는 것은 평균 수명을 5년 연장하고 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 평균 25% 줄이는 것과 밀접한 관련이 있습니다.
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기준선 및 12주차
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건강 역량
기간: 기준선 및 12주차
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유럽 건강 지식 조사 설문지(HLS-EU-Q47)의 짧은 버전(HLS-Q12)
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기준선 및 12주차
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12주차까지 설문지를 통한 정신건강 변화 증상 체크리스트-90-R(SCL-90-R)
기간: 기준선 및 12주차
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증상 체크리스트-90-R(SCL-90-R)은 Pearson 평가 및 정보 그룹의 임상 평가 부서에서 발행한 비교적 간단한 자가 보고 심리 측정 도구(설문지)입니다.
이는 광범위한 심리적 문제와 정신병리학적 증상을 평가하기 위해 고안되었습니다.
SCL-90r은 환자의 진행 상황이나 치료 결과를 측정하는 데 유용합니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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