我的 2 型糖尿病：以人为本的医疗保健 (MinT2D)
2024年6月3日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
T2D 项目是一个研究和创新项目，将为 2 型糖尿病 (T2D) 患者创建一个全新的、以参与者为中心的综合服务模式，用于互动、增加身体活动、自我管理、远程监测和生活方式改变。
创新程度的核心是远程监控和应对技术交互和使用的新模式。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病会给身体和精神带来压力。 同时，它需要很高的个人努力，这可能要求很高。 良好的心理健康对于能够以健康有效的方式管理和控制糖尿病是必要的。 因此，我们希望创造一个照顾整个人的提议，无论是身体上还是精神上。
个人跟进 根据调查和谈话，研究参与者和联系人将准备一个 12 周的计划，该计划将通过自我测量和联系人的跟进来实施。 该计划将包括最适合参与者需求的活动。 它可以是对参与者有用的身体活动、饮食课程、健康能力、动机和社会心理干预。 12 周后，将对实施情况进行评估。
开发了几种新技术解决方案，并将在项目期间使用。 用于映射个人需求的数字工具将是启动期间完成的调查的重要组成部分。 活动时钟将用于测量步数、心率和 PAI 数。 用于交流和互动的在线门户将使用户可以轻松访问信息，简化远程跟进和交流流程。
干预将在两个健康生活中心 (HLC) 进行。 HLC 是一种跨学科的初级卫生保健服务，它为患有疾病或疾病高风险的人提供有效的、基于知识的措施，这些人在改变健康行为以及应对健康问题和慢性病方面需要支持。
HLC 是该市公共医疗保健服务的一部分。 HLC 计划采用以患者为中心的方法，旨在加强个人对自身健康的控制。
干预研究在 Møre og Romsdal 的两个城市开始，目标是在全国范围内推广。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 2型糖尿病
排除标准：
- 不稳定的心血管疾病
- 严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干涉
使用血样、血压和 6 分钟步行测试进行基线测试。
在回答完全面的筛查工具问卷并与专家就“什么对你很重要”进行对话后，研究参与者将选择以下一项或多项干预措施：身体活动、营养、动机、健康能力、社会心理。
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体力活动、营养、动机、健康能力、社会心理。
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无干预：控制
使用血样、血压、6 分钟步行测试和筛查工具问卷进行基线测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 从基线到第 12 周的变化
大体时间：基线和第 12 周
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 是三个月平均血糖水平的衡量标准，HbA1c 是糖尿病临床试验中的重要结果衡量指标。
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基线和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 12 周的腰围变化
大体时间：基线和第 12 周
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腰围是评估腹型肥胖的简单方法，易于标准化和临床应用。
腰围与全因死亡率和心血管死亡率密切相关
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基线和第 12 周
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从基线到第 12 周，个性化活动指数 (PAI) 数量的体能变化
大体时间：基线和第 12 周
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个性化活动指数 (PAI) 源自世界上最大的健康研究之一 (HUNT) 的算法，是一种单一、易于理解的个性化活动跟踪指标，可以帮助日常生活中的人们管理自己的健康。
每周保持 100 PAI 或更多与平均寿命延长 5 年以及平均降低 25% 的心血管疾病死亡风险密切相关。
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基线和第 12 周
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健康能力
大体时间：基线和第 12 周
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欧洲健康素养调查问卷 (HLS-EU-Q47) 的简短版本 (HLS-Q12)
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基线和第 12 周
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通过调查问卷症状检查表-90-R (SCL-90-R) 观察心理健康状况的变化，直至第 12 周
大体时间：基线和第 12 周
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症状检查表-90-R (SCL-90-R) 是一个相对简短的自我报告心理测量工具（问卷），由 Pearson 评估与信息小组的临床评估部门发布。
它旨在评估广泛的心理问题和精神病理学症状。
SCL-90r 可用于测量患者进展或治疗结果。
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基线和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Ingul, PhD、Norwegian University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月17日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月22日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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