Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мой диабет 2 типа: забота о здоровье, ориентированная на человека (MinT2D)

3 июня 2024 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Проект T2D — это исследовательский и инновационный проект, который создаст новую комплексную, ориентированную на участников модель обслуживания для взаимодействия, повышения физической активности, самоконтроля, дистанционного мониторинга и изменения образа жизни для пациентов с диабетом 2 типа (СД2). Центральное место в степени инноваций занимает новая модель взаимодействия и использование технологий для дистанционного мониторинга и преодоления трудностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа вызывает как физический, так и психический стресс. В то же время это требует больших индивидуальных усилий, которые могут быть требовательными. Хорошее психическое здоровье необходимо для того, чтобы управлять диабетом и контролировать его здоровым и эффективным способом. Поэтому мы хотим создать предложение, которое заботится о человеке в целом, как физически, так и умственно.

Личное наблюдение На основе опросов и бесед участник исследования и контактное лицо подготовят 12-недельный план, который будет реализован с самостоятельными измерениями и последующим наблюдением контактного лица. План будет состоять из мероприятий, которые лучше всего соответствуют потребностям участника. Это может быть физическая активность, курс диеты, компетентность в вопросах здоровья, мотивация и психосоциальное вмешательство, которые будут полезны для участника. Через 12 недель будет проведена оценка реализации.

Разработано несколько новых технологических решений, которые будут использоваться в течение проектного периода. Цифровой инструмент для картирования потребностей людей будет важной частью опроса, который проводится во время запуска. Часы активности будут использоваться для измерения шагов, частоты сердечных сокращений и количества PAI. Онлайн-портал для общения и взаимодействия сделает информацию легкодоступной для пользователей, упростит дистанционное отслеживание и коммуникацию.

Вмешательство будет проходить в двух центрах здорового образа жизни (HLC). HLC — это междисциплинарная служба первичной медико-санитарной помощи, которая предлагает эффективные, основанные на знаниях меры для людей с высоким риском заболевания или с высоким риском заболевания, которые нуждаются в поддержке в изменении поведения в отношении здоровья и в преодолении проблем со здоровьем и хронических заболеваний.

HLC является частью службы общественного здравоохранения в муниципалитете. Программы HLC основаны на подходе, ориентированном на пациента, и направлены на усиление контроля человека над своим здоровьем.

Интервенционное исследование начинается в двух муниципалитетах в Мёре-ог-Ромсдал, и цель состоит в том, чтобы сделать предложение общенациональным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Диабет 2 типа

Критерий исключения:

  • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Исходное тестирование с образцами крови, кровяным давлением и тестом 6-минутной ходьбы. После ответов на всестороннюю анкету инструмента скрининга и беседы с экспертом на тему «Что для вас важно» участник исследования выберет одно или несколько из следующих вмешательств: физическая активность, питание, мотивация, компетентность в отношении здоровья, психосоциальное.
Другой: Уход за человеком
физическая активность, питание, мотивация, компетентность в вопросах здоровья, психосоциальные.
Без вмешательства: Контроль
Исходное тестирование с образцами крови, кровяным давлением, тестом на 6-минутную ходьбу и анкетой скринингового инструмента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного уровня до 12-й недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Гликированный гемоглобин (HbA1c) является показателем среднего уровня сахара в крови за три месяца, а HbA1c является важным показателем результатов в клинических исследованиях диабета.
Исходный уровень и 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Окружность талии — это простой метод оценки абдоминального ожирения, который легко стандартизировать и применять в клинической практике. Окружность талии тесно связана со смертностью от всех причин и сердечно-сосудистой смертностью.
Исходный уровень и 12 неделя
Изменение физической подготовленности по количеству персонализированного индекса активности (PAI) от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Персонализированный индекс активности (PAI) был получен на основе алгоритма одного из крупнейших в мире исследований в области здравоохранения (HUNT) и представляет собой единый, простой для понимания показатель персонализированного отслеживания активности, который может помочь обычным людям управлять своим здоровьем. Поддержание 100 PAI или более в неделю напрямую связано с увеличением продолжительности вашей жизни в среднем на 5 лет и снижением риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в среднем на 25%.
Исходный уровень и 12-я неделя
Компетентность в области здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Краткая версия (HLS-Q12) анкеты Европейского исследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-Q47)
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение психического здоровья по опроснику Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) до 12 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Контрольный список симптомов-90-R (SCL-90-R) представляет собой относительно краткий психометрический инструмент (опросник) для самостоятельного отчета, опубликованный подразделением клинической оценки группы Pearson Assessment & Information. Он предназначен для оценки широкого спектра психологических проблем и симптомов психопатологии. SCL-90r полезен для измерения прогресса пациента или результатов лечения.
Исходный уровень и 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

The Dam Foundation
The Centre for Health Innovation

Следователи

  • Главный следователь: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123998

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Уход за человеком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться