Meu diabetes tipo 2: cuidados de saúde centrados na pessoa (MinT2D)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 é fisicamente e mentalmente estressante. Ao mesmo tempo, exige um elevado esforço individual, que pode ser exigente. Uma boa saúde mental é necessária para poder gerir e controlar a diabetes de forma saudável e eficaz. Portanto, queremos criar uma oferta que cuide da pessoa como um todo, tanto fisicamente quanto mentalmente.
Acompanhamento pessoal Com base em pesquisas e conversas, o participante do estudo e uma pessoa de contato prepararão um plano de 12 semanas que será implementado com autoavaliações e acompanhamento da pessoa de contato. O plano será composto pelas atividades que melhor atendam às necessidades do participante. Pode ser atividade física, curso de dieta, competência em saúde, motivação e intervenção psicossocial que serão úteis para o participante. Após 12 semanas, a implementação será avaliada.
Diversas novas soluções tecnológicas são desenvolvidas e serão utilizadas durante o período do projeto. Uma ferramenta digital para mapeamento das necessidades dos indivíduos será uma parte importante do levantamento que é feito durante o start-up. Os relógios de atividade serão usados para medir passos, frequência cardíaca e número de PAI. Um portal online de comunicação e interação tornará as informações facilmente acessíveis aos usuários, simplificando o acompanhamento à distância e o fluxo de comunicação.
A intervenção decorrerá em dois Centros de Vida Saudável (HLC). Um HLC é um serviço de atenção primária à saúde interdisciplinar que oferece medidas eficazes e baseadas em conhecimento para pessoas com ou em alto risco de doença, que precisam de apoio na mudança de comportamento de saúde e no enfrentamento de problemas de saúde e doenças crônicas.
O HLC faz parte do serviço público de saúde do município. Os programas HLC têm uma abordagem centrada no paciente e visam fortalecer o controle do indivíduo sobre sua própria saúde.
O estudo de intervenção começa em dois municípios em Møre og Romsdal, e o objetivo é tornar a oferta nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular instável
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção
Teste de linha de base com amostras de sangue, pressão arterial e teste de caminhada de 6 minutos.
Depois de responder a um questionário de triagem abrangente e uma conversa com uma pessoa de recurso sobre "O que é importante para você", o participante do estudo escolherá uma ou várias das seguintes intervenções: atividade física, nutrição, motivação, competência em saúde, psicossocial.
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atividade física, nutrição, motivação, competência em saúde, psicossocial.
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Sem intervenção: Ao controle
Teste de linha de base com amostras de sangue, pressão arterial, teste de caminhada de 6 minutos e questionário de ferramenta de triagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c) desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A hemoglobina glicada (HbA1c) é uma medida do nível médio de açúcar no sangue em três meses e a HbA1c é uma medida de resultado importante em ensaios clínicos de diabetes.
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Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na circunferência da cintura desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A circunferência da cintura é um método simples para avaliar a adiposidade abdominal, fácil de padronizar e aplicar clinicamente.
A circunferência da cintura está fortemente associada à mortalidade cardiovascular e por todas as causas
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Linha de base e semana 12
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Mudança na aptidão física pelo número do índice de atividade personalizado (PAI) desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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O índice de atividade personalizado (PAI) foi derivado de um algoritmo de um dos maiores estudos de saúde do mundo (HUNT) e é uma métrica de rastreamento de atividade personalizada única e fácil de entender que pode ajudar as pessoas comuns a gerenciar sua saúde.
Manter 100 PAI ou mais por semana está fortemente associado a acrescentar em média 5 anos à sua vida e reduzir o risco de mortalidade por doenças cardiovasculares em uma média de 25%.
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Linha de base e semana 12
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Competência em saúde
Prazo: Linha de base e semana 12
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A versão resumida (HLS-Q12) do Questionário Europeu sobre Literacia em Saúde (HLS-EU-Q47)
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Linha de base e semana 12
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Mudança na saúde mental pelo questionário Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) até a semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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O Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) é um instrumento psicométrico de autorrelato relativamente breve (questionário) publicado pela divisão de Avaliação Clínica do grupo Pearson Assessment & Information.
Ele é projetado para avaliar uma ampla gama de problemas psicológicos e sintomas de psicopatologia.
O SCL-90r é útil para medir o progresso do paciente ou os resultados do tratamento.
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Linha de base e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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