Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Min typ 2-diabetes: Personcentrerad sjukvård (MinT2D)

T2D-projektet är ett forsknings- och innovationsprojekt som ska skapa en ny omfattande, deltagarcentrerad servicemodell för interaktion, ökad fysisk aktivitet, självförvaltning, distansövervakning och livsstilsförändring för patienter med typ 2-diabetes (T2D). Centralt för graden av innovation är en ny modell för interaktion och användning av teknik för distansövervakning och coping.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes är både fysiskt och psykiskt påfrestande. Samtidigt kräver det en hög individuell insats, vilket kan vara krävande. En god psykisk hälsa är nödvändig för att kunna hantera och kontrollera diabetes på ett hälsosamt och effektivt sätt. Därför vill vi skapa ett erbjudande som tar hand om hela människan, och fysiskt såväl som psykiskt.

Personlig uppföljning Utifrån enkäter och samtal kommer studiedeltagaren och en kontaktperson att upprätta en 12-veckorsplan som ska genomföras med självmätningar och uppföljning från kontaktpersonen. Planen kommer att bestå av de aktiviteter som bäst passar deltagarens behov. Det kan vara fysisk aktivitet, kostkurs, hälsokompetens, motivation och psykosociala insatser som kommer att vara till nytta för deltagaren. Efter 12 veckor kommer genomförandet att utvärderas.

Flera nya tekniska lösningar utvecklas och kommer att användas under projektperioden. Ett digitalt verktyg för kartläggning av individens behov kommer att vara en viktig del i den undersökning som görs under uppstarten. Aktivitetsklockor kommer att användas för att mäta steg, hjärtfrekvens och antal PAI. En onlineportal för kommunikation och interaktion ska göra information lättillgänglig för användarna, förenkla distansuppföljning och kommunikationsflöde.

Interventionen kommer att äga rum på två Healthy Life Centers (HLC). En HLC är en tvärvetenskaplig primärvård som erbjuder effektiva kunskapsbaserade åtgärder för personer med eller i hög risk att drabbas av sjukdomar, som behöver stöd för att förändra hälsobeteendet och att hantera hälsoproblem och kronisk sjukdom.

HLC är en del av den offentliga hälso- och sjukvården i kommunen. HLC-program har ett patientcentrerat förhållningssätt och syftar till att stärka individens kontroll över sin egen hälsa.

Interventionsstudien startar i två kommuner i Møre og Romsdal och målet är att göra erbjudandet nationellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Diabetes typ 2

Exklusions kriterier:

  • Instabil hjärt-kärlsjukdom
  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Baslinjetestning med blodprover, blodtryck och 6 minuters gångtest. Efter att ha besvarat en omfattande frågeformulär för screeningverktyg och ett samtal med en resursperson om "Vad är viktigt för dig" kommer studiedeltagaren att välja en eller flera av följande insatser: fysisk aktivitet, kost, motivation, hälsokompetens, psykosocial.
fysisk aktivitet, kost, motivation, hälsokompetens, psykosocial.
Inget ingripande: Kontrollera
Baslinjetestning med blodprover, blodtryck, 6 minuters gångtest och frågeformulär för screeningverktyg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glykerat hemoglobin (HbA1c) från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Glykerat hemoglobin (HbA1c) är ett mått på tremånaders genomsnittlig blodsockernivå och HbA1c är ett viktigt utfallsmått i kliniska prövningar med diabetes.
Baslinje och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av midjemåttet från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Midjemått är en enkel metod för att bedöma bukfett som är lätt att standardisera och kliniskt tillämpa. Midjemåttet är starkt förknippat med all orsak och kardiovaskulär dödlighet
Baslinje och vecka 12
Förändring i fysisk kondition med antalet personliga aktivitetsindex (PAI) från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Personalized activity index (PAI) härleddes från en algoritm från en av världens största hälsostudier (HUNT) och är ett enda, lättförståeligt personligt aktivitetsspårningsmått som kan hjälpa vanliga människor att hantera sin hälsa. Att bibehålla 100 PAI eller mer per vecka är starkt förknippat med att lägga till i genomsnitt 5 år till ditt liv och minska risken för dödlighet i hjärt-kärlsjukdomar med i genomsnitt 25 %.
Baslinje och vecka 12
Hälsokompetens
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Den korta versionen (HLS-Q12) av European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q47)
Baslinje och vecka 12
Förändring i mental hälsa genom frågeformulär Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) fram till vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) är ett relativt kort självrapporterande psykometriskt instrument (enkät) publicerat av Clinical Assessment-avdelningen i Pearson Assessment & Information-gruppen. Den är utformad för att utvärdera ett brett spektrum av psykologiska problem och symtom på psykopatologi. SCL-90r är användbar för att mäta patientframsteg eller behandlingsresultat.
Baslinje och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera