Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moja cukrzyca typu 2: opieka zdrowotna skoncentrowana na osobie (MinT2D)

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Projekt T2D to projekt badawczo-innowacyjny, który stworzy nowy kompleksowy, skoncentrowany na uczestniku model usług w zakresie interakcji, zwiększonej aktywności fizycznej, samodzielnego zarządzania, monitorowania na odległość i zmiany stylu życia dla pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D). Kluczowy dla stopnia innowacyjności jest nowy model interakcji i wykorzystania technologii do monitorowania odległości i radzenia sobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 jest stresująca zarówno pod względem fizycznym, jak i psychicznym. Jednocześnie wymaga dużego indywidualnego wysiłku, który bywa wymagający. Dobre zdrowie psychiczne jest niezbędne, aby móc zarządzać i kontrolować cukrzycę w zdrowy i skuteczny sposób. Dlatego chcemy stworzyć ofertę, która dba o całą osobę, zarówno fizycznie, jak i psychicznie.

Osobista obserwacja Na podstawie ankiet i rozmów, uczestnik badania i osoba kontaktowa przygotują 12-tygodniowy plan, który zostanie wdrożony wraz z samodzielnymi pomiarami i kontynuacją ze strony osoby kontaktowej. Plan będzie składał się z działań najlepiej odpowiadających potrzebom uczestnika. Przydatna dla uczestnika może być aktywność fizyczna, przebieg diety, kompetencje zdrowotne, motywacja i interwencja psychospołeczna. Po 12 tygodniach wdrożenie zostanie ocenione.

Opracowanych zostało kilka nowych rozwiązań technologicznych, które będą wykorzystywane w okresie realizacji projektu. Ważnym elementem ankiety przeprowadzanej podczas start-upu będzie cyfrowe narzędzie do mapowania potrzeb poszczególnych osób. Zegary aktywności będą używane do pomiaru kroków, tętna i liczby PAI. Portal internetowy do komunikacji i interakcji ułatwi użytkownikom dostęp do informacji, uprości śledzenie na odległość i przepływ komunikacji.

Interwencja będzie miała miejsce w dwóch Centrach Zdrowego Życia (KŁS). KŁS to interdyscyplinarna podstawowa opieka zdrowotna oferująca skuteczne, oparte na wiedzy działania dla osób chorych lub zagrożonych chorobą, które potrzebują wsparcia w zmianie zachowań zdrowotnych oraz radzeniu sobie z problemami zdrowotnymi i chorobami przewlekłymi.

KŁS jest częścią publicznej służby zdrowia w gminie. Programy HLC mają podejście skoncentrowane na pacjencie i mają na celu wzmocnienie indywidualnej kontroli nad własnym zdrowiem.

Badanie interwencyjne rozpoczyna się w dwóch gminach w Møre og Romsdal, a celem jest uczynienie oferty ogólnokrajową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba układu krążenia
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Wyjściowe testy z próbkami krwi, ciśnieniem krwi i 6-minutowym testem marszu. Po wypełnieniu wyczerpującego kwestionariusza narzędzia przesiewowego i rozmowie z osobą zajmującą się zasobami na temat „Co jest dla Ciebie ważne”, uczestnik badania wybierze jedną lub kilka z następujących interwencji: aktywność fizyczna, odżywianie, motywacja, kompetencje zdrowotne, psychospołeczne.
Inny: Opieka skoncentrowana na osobie
aktywność fizyczna, żywienie, motywacja, kompetencje zdrowotne, psychospołeczne.
Brak interwencji: Kontrola
Wyjściowe testy z próbkami krwi, ciśnieniem krwi, 6-minutowym testem marszu i kwestionariuszem narzędzia przesiewowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Hemoglobina glikowana (HbA1c) jest miarą średniego trzymiesięcznego poziomu cukru we krwi, a HbA1c jest ważnym miernikiem wyniku w badaniach klinicznych dotyczących cukrzycy.
Wartość wyjściowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii od linii podstawowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Obwód talii jest prostą metodą oceny otyłości brzusznej, którą łatwo wystandaryzować i zastosować klinicznie. Obwód talii jest silnie związany ze śmiertelnością ogólną i sercowo-naczyniową
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana sprawności fizycznej o liczbę spersonalizowanego wskaźnika aktywności (PAI) od wartości wyjściowej do 12 tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Spersonalizowany wskaźnik aktywności (PAI) powstał na podstawie algorytmu z jednego z największych na świecie badań zdrowotnych (HUNT) i jest pojedynczym, łatwym do zrozumienia spersonalizowanym wskaźnikiem śledzenia aktywności, który może pomóc codziennym ludziom zarządzać swoim zdrowiem. Utrzymywanie 100 lub więcej PAI tygodniowo jest silnie powiązane z wydłużeniem życia średnio o 5 lat i zmniejszeniem ryzyka śmiertelności z powodu chorób układu krążenia średnio o 25%.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Kompetencje zdrowotne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Krótka wersja (HLS-Q12) kwestionariusza europejskiego badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-Q47)
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana stanu zdrowia psychicznego według kwestionariusza Lista kontrolna objawów-90-R (SCL-90-R) do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Lista kontrolna objawów-90-R (SCL-90-R) to stosunkowo krótkie narzędzie psychometryczne (kwestionariusz) samoopisowe opublikowane przez dział oceny klinicznej grupy Pearson Assessment & Information. Jest przeznaczony do oceny szerokiego zakresu problemów psychologicznych i objawów psychopatologii. SCL-90r jest przydatny w pomiarze postępów pacjenta i wyników leczenia.
Wartość wyjściowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

The Dam Foundation
The Centre for Health Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123998

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Opieka skoncentrowana na osobie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj