Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Min type 2-diabetes: Personcentreret sundhedspleje (MinT2D)

3. juni 2024 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
T2D-projektet er et forsknings- og innovationsprojekt, der skal skabe en ny omfattende, deltagercentreret servicemodel for interaktion, øget fysisk aktivitet, selvledelse, afstandsovervågning og livsstilsændring for patienter med type 2-diabetes (T2D). Centralt for innovationsgraden er en ny model for interaktion og brug af teknologi til afstandsovervågning og mestring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes er både fysisk og psykisk belastende. Samtidig kræver det en høj individuel indsats, som kan være krævende. God mental sundhed er nødvendig for at kunne håndtere og kontrollere diabetes på en sund og effektiv måde. Derfor ønsker vi at skabe et tilbud, der tager hånd om det hele menneske, og fysisk såvel som psykisk.

Personlig opfølgning På baggrund af undersøgelser og samtaler udarbejder undersøgelsesdeltageren og en kontaktperson en 12-ugersplan, der gennemføres med selvmålinger og opfølgning fra kontaktpersonen. Planen vil bestå af de aktiviteter, der passer bedst til deltagerens behov. Det kan være fysisk aktivitet, kostforløb, sundhedskompetence, motivation og psykosocial indsats, der vil være nyttige for deltageren. Efter 12 uger vil implementeringen blive evalueret.

Flere nye teknologiske løsninger udvikles og vil blive brugt i projektperioden. Et digitalt værktøj til kortlægning af den enkeltes behov vil være en vigtig del af den undersøgelse, der laves under opstart. Aktivitetsure vil blive brugt til at måle skridt, hjertefrekvens og antal PAI. En online portal for kommunikation og interaktion vil gøre information let tilgængelig for brugerne, forenkle distanceopfølgning og kommunikationsflow.

Interventionen vil finde sted på to Healthy Life Centres (HLC). En HLC er et tværfagligt primært sundhedsvæsen, som tilbyder effektive, videnbaserede tiltag til mennesker med eller i høj risiko for sygdom, som har behov for støtte til ændring af sundhedsadfærd og til at håndtere helbredsproblemer og kronisk sygdom.

HLC er en del af det offentlige sundhedsvæsen i kommunen. HLC-programmer har en patientcentreret tilgang og sigter mod at styrke den enkeltes kontrol over sit eget helbred.

Interventionsundersøgelsen starter i to kommuner i Møre og Romsdal, og målet er at gøre tilbuddet nationalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Baseline test med blodprøver, blodtryk og 6 minutters gangtest. Efter besvarelse af et omfattende screeningsværktøjsspørgeskema og en samtale med en ressourceperson om "Hvad er vigtigt for dig", vil undersøgelsesdeltageren vælge en eller flere af følgende interventioner: fysisk aktivitet, ernæring, motivation, sundhedskompetence, psykosocial.
Andet: Personcentreret pleje
fysisk aktivitet, ernæring, motivation, sundhedskompetence, psykosocial.
Ingen indgriben: Styring
Baseline test med blodprøver, blodtryk, 6 minutters gangtest og screeningsværktøj spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) er en måling af det tre-måneders gennemsnitlige blodsukkerniveau, og HbA1c er et vigtigt resultatmål i kliniske diabetesundersøgelser.
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Taljeomkreds er en enkel metode til at vurdere abdominal fedt, som er let at standardisere og klinisk anvende. Taljeomkreds er stærkt forbundet med alle årsager og kardiovaskulær dødelighed
Baseline og uge 12
Ændring i fysisk kondition med antallet af personlige aktivitetsindeks (PAI) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Personaliseret aktivitetsindeks (PAI) blev afledt af en algoritme fra en af ​​verdens største sundhedsundersøgelser (HUNT) og er en enkelt, letforståelig personlig aktivitetssporingsmetrik, der kan hjælpe almindelige mennesker med at styre deres helbred. At opretholde 100 PAI eller mere om ugen er stærkt forbundet med at tilføje i gennemsnit 5 år til dit liv og reducere risikoen for dødelighed af hjertekarsygdomme med et gennemsnit på 25 %.
Baseline og uge 12
Sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline og uge 12
Den korte version (HLS-Q12) af European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q47)
Baseline og uge 12
Ændring i mental sundhed ved spørgeskema Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) indtil uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) er et relativt kort selvrapporterende psykometrisk instrument (spørgeskema) udgivet af Clinical Assessment-afdelingen i Pearson Assessment & Information-gruppen. Det er designet til at evaluere en bred vifte af psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi. SCL-90r er nyttig til at måle patientfremskridt eller behandlingsresultater.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

The Dam Foundation
The Centre for Health Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123998

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Personcentreret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner