2-es típusú cukorbetegségem: személyközpontú egészségügyi ellátás (MinT2D)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegség fizikailag és lelkileg is megterhelő. Ugyanakkor nagy egyéni erőfeszítést igényel, ami megerőltető lehet. A jó mentális egészség szükséges a cukorbetegség egészséges és hatékony kezeléséhez és kontrollálásához. Ezért olyan ajánlatot szeretnénk készíteni, amely az egész emberre vonatkozik, testileg és lelkileg egyaránt.
Személyes nyomon követés Felmérések és beszélgetések alapján a vizsgálatban résztvevő és egy kapcsolattartó 12 hetes tervet készít, amelyet önméréssel és a kapcsolattartó személy követésével valósít meg. A terv a résztvevő szükségleteinek leginkább megfelelő tevékenységekből áll. A résztvevő számára hasznos lehet a fizikai aktivitás, a diéta, az egészségügyi kompetencia, a motiváció és a pszichoszociális beavatkozás. 12 hét elteltével a végrehajtást értékelik.
A projekt ideje alatt számos új technológiai megoldást dolgoznak ki és alkalmaznak. Az induláskor készülő felmérés fontos részét képezi az egyéni igények feltérképezésére szolgáló digitális eszköz. Az aktivitási órákat a lépések, a pulzusszám és a PAI számának mérésére fogják használni. Egy online kommunikációs és interakciós portál könnyen elérhetővé teszi az információkat a felhasználók számára, egyszerűsíti a távolsági nyomon követést és a kommunikációs folyamatot.
A beavatkozásra két Egészséges Élet Központban (HLC) kerül sor. A HLC egy interdiszciplináris egészségügyi alapellátás, amely hatékony, tudásalapú intézkedéseket kínál azoknak a betegeknek, akiknek magas a betegség kockázata, és akiknek támogatásra van szükségük az egészségmagatartás megváltoztatásához, valamint az egészségügyi problémák és krónikus betegségek kezeléséhez.
A TASZ az önkormányzat közegészségügyi szolgálatának része. A HLC-programok betegközpontú megközelítést alkalmaznak, és célja az egyén saját egészsége feletti kontrolljának megerősítése.
A beavatkozási tanulmány Møre og Romsdal két településén indul, és a cél az, hogy az ajánlatot országossá tegyék.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 2-es típusú diabétesz
Kizárási kritériumok:
- Instabil szív- és érrendszeri betegség
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Kiindulási vizsgálat vérmintával, vérnyomással és 6 perces járásteszttel.
Miután megválaszolt egy átfogó szűrőeszköz-kérdőívet, és beszélgetést folytatott egy erőforrás személlyel a „Mi a fontos Önnek” témában, a vizsgálatban résztvevő a következő beavatkozások közül választ egyet vagy többet: fizikai aktivitás, táplálkozás, motiváció, egészségügyi kompetencia, pszichoszociális.
|
fizikai aktivitás, táplálkozás, motiváció, egészségügyi kompetencia, pszichoszociális.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kiindulási vizsgálat vérmintával, vérnyomással, 6 perces sétateszttel és szűrőeszköz kérdőívvel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) változása a kiindulási értéktől a 12. hétig
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) a három hónapos átlagos vércukorszint mérése, a HbA1c pedig fontos eredménymérő a cukorbetegség klinikai vizsgálataiban.
|
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A derékbőség változása az alapvonalhoz képest a 12. hétig
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A derékkörfogat egy egyszerű módszer a hasi zsírosodás felmérésére, amely könnyen standardizálható és klinikailag alkalmazható.
A derékbőség szorosan összefügg a szív- és érrendszeri halálozással
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A fizikai erőnlét változása a személyre szabott aktivitási index (PAI) számával az alapértéktől a 12. hétig
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A személyre szabott aktivitási index (PAI) a világ egyik legnagyobb egészségügyi tanulmányának (HUNT) algoritmusából származik, és egyetlen, könnyen érthető, személyre szabott tevékenységkövetési mérőszám, amely segíthet a mindennapi embereknek egészségük kezelésében.
Heti 100 vagy több PAI tartása erősen összefügg azzal, hogy átlagosan 5 évvel meghosszabbítja életét, és átlagosan 25%-kal csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek halálozási kockázatát.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Egészségügyi kompetencia
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q47) rövid változata (HLS-Q12 )
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Mentális egészség változása kérdőív alapján Tünet-ellenőrző lista-90-R (SCL-90-R) a 12. hétig
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) egy viszonylag rövid önbeszámoló pszichometriai eszköz (kérdőív), amelyet a Pearson Assessment & Information csoport Clinical Assessment részlege tett közzé.
Úgy tervezték, hogy értékelje a pszichológiai problémák és a pszichopatológia tüneteinek széles körét.
Az SCL-90r hasznos a beteg előrehaladásának vagy a kezelés eredményeinek mérésében.
|
Alapállapot és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123998
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .