Mon diabète de type 2 : soins de santé centrés sur la personne (MinT2D)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 est à la fois physiquement et mentalement stressant. En même temps, cela demande un effort individuel élevé, qui peut être exigeant. Une bonne santé mentale est nécessaire pour pouvoir gérer et contrôler le diabète de manière saine et efficace. Par conséquent, nous voulons créer une offre qui prend soin de la personne dans sa globalité, aussi bien physiquement que mentalement.
Suivi personnel Sur la base d'enquêtes et de conversations, le participant à l'étude et une personne de contact prépareront un plan de 12 semaines qui sera mis en œuvre avec des auto-mesures et un suivi de la part de la personne de contact. Le plan comprendra les activités qui conviennent le mieux aux besoins du participant. Il peut s'agir d'activité physique, de cours de diététique, de compétence santé, de motivation et d'intervention psychosociale qui seront utiles au participant. Après 12 semaines, la mise en œuvre sera évaluée.
Plusieurs nouvelles solutions technologiques sont développées et seront utilisées pendant la durée du projet. Un outil numérique de cartographie des besoins des individus constituera une partie importante de l'enquête réalisée lors du démarrage. Des horloges d'activité seront utilisées pour mesurer les pas, la fréquence cardiaque et le nombre de PAI. Un portail en ligne de communication et d'interaction rendra l'information facilement accessible aux usagers, simplifiera le suivi à distance et le flux de communication.
L'intervention se déroulera dans deux Healthy Life Centers (HLC). Un HLC est un service de soins de santé primaires interdisciplinaire qui offre des mesures efficaces et fondées sur les connaissances pour les personnes atteintes ou à haut risque de maladie, qui ont besoin d'aide pour changer de comportement en matière de santé et faire face aux problèmes de santé et aux maladies chroniques.
Le HLC fait partie du service public de santé de la commune. Les programmes HLC ont une approche centrée sur le patient et visent à renforcer le contrôle de l'individu sur sa propre santé.
L'étude d'intervention commence dans deux municipalités de Møre og Romsdal, et l'objectif est de rendre l'offre nationale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire instable
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Test de base avec des échantillons de sang, la pression artérielle et un test de marche de 6 minutes.
Après avoir répondu à un questionnaire complet sur l'outil de dépistage et à une conversation avec une personne-ressource sur « Ce qui est important pour vous », le participant à l'étude choisira une ou plusieurs des interventions suivantes : activité physique, nutrition, motivation, compétence en santé, psychosocial.
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activité physique, nutrition, motivation, compétence en santé, psychosocial.
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Aucune intervention: Contrôle
Test de base avec des échantillons de sang, la pression artérielle, un test de marche de 6 minutes et un questionnaire sur l'outil de dépistage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) entre le départ et la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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L'hémoglobine glyquée (HbA1c) est une mesure du taux de sucre dans le sang moyen sur trois mois et l'HbA1c est une mesure de résultat importante dans les essais cliniques sur le diabète.
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Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du tour de taille de la ligne de base jusqu'à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Le tour de taille est une méthode simple d'évaluation de l'adiposité abdominale, facile à standardiser et à appliquer cliniquement.
Le tour de taille est fortement associé à la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire
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Base de référence et semaine 12
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Changement de la condition physique par le nombre d'indices d'activité personnalisés (PAI) entre le départ et la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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L'indice d'activité personnalisé (PAI) est dérivé d'un algorithme issu de l'une des plus grandes études sur la santé au monde (HUNT) et constitue une mesure de suivi d'activité personnalisée unique et facile à comprendre qui peut aider les gens ordinaires à gérer leur santé.
Le maintien de 100 PAI ou plus par semaine est fortement associé à une augmentation moyenne de 5 ans de votre vie et à une réduction du risque de mortalité par maladie cardiovasculaire de 25 % en moyenne.
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Base de référence et semaine 12
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Compétence en matière de santé
Délai: Base de référence et semaine 12
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La version courte (HLS-Q12) du questionnaire de l'Enquête européenne sur les compétences en matière de santé (HLS-EU-Q47)
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Base de référence et semaine 12
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Changement de la santé mentale par questionnaire Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) jusqu'à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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La Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) est un instrument psychométrique d'auto-évaluation (questionnaire) relativement bref publié par la division d'évaluation clinique du groupe Pearson Assessment & Information.
Il est conçu pour évaluer un large éventail de problèmes psychologiques et de symptômes de psychopathologie.
Le SCL-90r est utile pour mesurer les progrès du patient ou les résultats du traitement.
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Base de référence et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123998
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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