Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabetekseni: henkilökeskeinen terveydenhuolto (MinT2D)

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
T2D-projekti on tutkimus- ja innovaatioprojekti, joka luo uuden kattavan, osallistujakeskeisen palvelumallin vuorovaikutukseen, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, itsehallintaan, etäseurantaan ja elämäntapojen muutokseen tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastaville potilaille. Keskeistä innovaatioasteen kannalta on uusi vuorovaikutus- ja teknologian käyttömalli etäseurantaan ja selviytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes on sekä fyysisesti että henkisesti rasittavaa. Samalla se vaatii suurta yksilöllistä ponnistelua, joka voi olla vaativaa. Hyvä mielenterveys on välttämätön diabeteksen hallintaan ja hallintaan terveellä ja tehokkaalla tavalla. Siksi haluamme luoda kokonaisuudesta huolehtivan tarjouksen sekä fyysisesti että henkisesti.

Henkilökohtainen seuranta Selvitysten ja keskustelujen perusteella tutkimukseen osallistuja ja yhteyshenkilö laativat 12 viikon suunnitelman, joka toteutetaan itsemittauksin ja yhteyshenkilön seurannalla. Suunnitelma koostuu toiminnoista, jotka parhaiten vastaavat osallistujan tarpeita. Se voi olla osallistujalle hyödyllistä fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliokurssia, terveysosaaminen, motivaatio ja psykososiaalinen interventio. 12 viikon kuluttua toteutus arvioidaan.

Hankekauden aikana kehitetään ja otetaan käyttöön useita uusia teknologisia ratkaisuja. Digitaalinen työkalu yksilöiden tarpeiden kartoittamiseen tulee olemaan tärkeä osa käynnistysvaiheessa tehtävää kyselyä. Aktiivisuuskelloilla mitataan askeleita, sykettä ja PAI:n määrää. Viestintä- ja vuorovaikutusportaali tarjoaa tiedon helposti käyttäjien saataville, yksinkertaistaa etäseurantaa ja viestintäkulkua.

Interventio tapahtuu kahdessa Healthy Life Centerissä (HLC). HLC on monitieteinen perusterveydenhuollon palvelu, joka tarjoaa tehokkaita, tietoon perustuvia toimenpiteitä ihmisille, joilla on korkea sairausriski tai riski sairastua ja jotka tarvitsevat tukea terveyskäyttäytymisen muutoksessa sekä terveysongelmien ja kroonisten sairauksien selviytymisessä.

HLC on osa kunnan julkista terveydenhuoltoa. HLC-ohjelmat ovat potilaskeskeisiä ja pyrkivät vahvistamaan yksilön kontrollia omasta terveydestään.

Interventiotutkimus alkaa kahdessa kunnassa Møre og Romsdalissa, ja tavoitteena on tehdä tarjouksesta valtakunnallinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Perustesti verinäytteillä, verenpaineella ja 6 minuutin kävelytestillä. Vastattuaan kattavaan seulontatyökalukyselyyn ja keskusteltuaan resurssihenkilön kanssa aiheesta "Mikä on sinulle tärkeää", tutkimukseen osallistuja valitsee yhden tai useamman seuraavista interventioista: fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, motivaatio, terveyskompetenssi, psykososiaalinen.
Muut: Henkilökeskeistä hoitoa
fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, motivaatio, terveysosaaminen, psykososiaalinen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perustesti verinäytteillä, verenpaineella, 6 minuutin kävelytestillä ja seulontatyökalukyselyllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) on kolmen kuukauden keskimääräisen verensokeritason mitta ja HbA1c on tärkeä tulosmitta diabeteksen kliinisissä tutkimuksissa.
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta viikkoon 12 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Vyötärön ympärysmitta on yksinkertainen menetelmä vatsan rasvaisuuden arvioimiseksi, joka on helppo standardoida ja kliinisesti soveltaa. Vyötärön ympärysmitta liittyy vahvasti kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen
Lähtötilanne ja viikko 12
Fyysisen kunnon muutos yksilöllisen aktiivisuusindeksin (PAI) lukumäärällä lähtötasosta viikkoon 12 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Personoitu aktiivisuusindeksi (PAI) on johdettu algoritmista yhdestä maailman suurimmista terveystutkimuksista (HUNT), ja se on yksittäinen, helposti ymmärrettävä henkilökohtainen aktiivisuuden seurantamittari, joka voi auttaa jokapäiväisiä ihmisiä hallitsemaan terveyttään. Vähintään 100 PAI:n ylläpitäminen viikossa lisää voimakkaasti elämääsi keskimäärin 5 vuotta ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuutta keskimäärin 25 %.
Lähtötilanne ja viikko 12
Terveysosaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lyhyt versio (HLS-Q12 ) European Health Literacy Survey Questionnairesta (HLS-EU-Q47)
Lähtötilanne ja viikko 12
Mielenterveyden muutos kyselylomakkeella Oireiden tarkistuslista-90-R (SCL-90-R) viikkoon 12 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) on suhteellisen lyhyt itseraportoiva psykometrinen instrumentti (kyselylomake), jonka on julkaissut Pearson Assessment & Information -ryhmän kliinisen arvioinnin jaosto. Se on suunniteltu arvioimaan monenlaisia ​​psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita. SCL-90r on hyödyllinen potilaan edistymisen tai hoidon tulosten mittaamisessa.
Lähtötilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

The Dam Foundation
The Centre for Health Innovation

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123998

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Henkilökeskeistä hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa